Распределение вентиляции при спонтанном дыхании у здоровых новорожденных
2 апреля 2020 г. обновлено: University of Oulu
Распределение вентиляции, наблюдаемое с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) во время спонтанного дыхания у здоровых новорожденных
Электроимпедансная томография (ЭИТ) является развивающимся инструментом мониторинга респираторной поддержки в неонатальной и педиатрической интенсивной терапии.
В этом обсервационном исследовании основные параметры EIT будут измеряться у 20 здоровых новорожденных во время спонтанного дыхания и оцениваться влияние изменений положения на распределение вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NEO SensorBelts будут использоваться для наблюдения за распределением вентиляции у здоровых новорожденных во время спокойного спонтанного дыхания.
Положение ребенка будет меняться 5 раз каждые 10 минут в случайном порядке.
Наблюдаемые положения будут следующими: на левом боку, на правом боку, на спине, лежа лицом налево, лежа лицом направо и на спине с наклоном кровати на 30 градусов.
Общая продолжительность записи составит 1 час.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия
- Oulu University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
20 здоровых доношенных детей
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие родителя или законного опекуна
- Гестационный возраст 37+0 - 42+0 недель
- Беспрецедентное наблюдение в родильном отделении
Критерий исключения:
- Респираторный дистресс
- Поступление в отделение интенсивной терапии
- Поражения кожи грудной клетки
- Предыдущее участие в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переднезаднее распределение вентиляции
Временное ограничение: 1 час
|
Вентрально-дорсальный центр вентиляции будет рассчитываться, как описано в (Frerichs et al., Acta AnaesthesiolScand.
1998 год; 42:721-726) как значение от 0 до 100%, более высокие значения указывают на более дорсальное распределение вентиляции.
|
1 час
|
|
Распределение вентиляции справа налево
Временное ограничение: 1 час
|
Будут рассчитаны изменения в распределении вентиляции справа налево после изменения положения.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EETTMK:104/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Устройство Swisstom BB2 EIT
-
University of OuluЗавершенныйПлановая хирургия | Инвазивная вентиляцияФинляндия