Distribuzione della ventilazione durante la respirazione spontanea in neonati sani
2 aprile 2020 aggiornato da: University of Oulu
Distribuzione della ventilazione osservata con la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) durante la respirazione spontanea in neonati sani
La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è uno strumento di monitoraggio in evoluzione per il supporto respiratorio in terapia intensiva neonatale e pediatrica.
In questo studio osservazionale i parametri EIT di base saranno misurati su 20 neonati sani durante la respirazione spontanea e valuteranno l'effetto dei cambiamenti di posizione nella distribuzione della ventilazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
NEO SensorBelts verrà utilizzato per osservare la distribuzione della ventilazione nei neonati sani durante la respirazione spontanea tranquilla.
La posizione del bambino verrà cambiata 5 volte ogni 10 minuti in ordine casuale.
Le posizioni osservate saranno: laterale sinistra, laterale destra, supina, prona faccia a sinistra, prona faccia a destra e supina con il letto inclinato di 30 gradi.
La durata totale della registrazione sarà di 1 ora.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
20 neonati sani a termine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto di un genitore o tutore legale
- Età gestazionale 37+0 - 42+0 settimane
- Follow-up tranquillo nel reparto maternità
Criteri di esclusione:
- Problema respiratorio
- Ammissione alla terapia intensiva neonatale
- Lesioni cutanee del torace
- Precedente partecipazione a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distribuzione della ventilazione anteroposteriore
Lasso di tempo: 1 ora
|
Il centro di ventilazione ventrale-dorsale sarà calcolato come descritto in (Frerichs et al., Acta AnaesthesiolScand.
1998; 42:721-726) come valore compreso tra 0 e 100%, valori più alti indicano una distribuzione più dorsale della ventilazione.
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1 ora
|
|
Distribuzione della ventilazione da destra a sinistra
Lasso di tempo: 1 ora
|
Verranno calcolate le modifiche nella distribuzione della ventilazione da destra a sinistra in seguito a modifiche di posizione
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EETTMK:104/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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