Distribution de la ventilation pendant la respiration spontanée chez les nouveau-nés en bonne santé
2 avril 2020 mis à jour par: University of Oulu
Distribution de la ventilation observée avec la tomographie par impédance électrique (EIT) pendant la respiration spontanée chez les nouveau-nés en bonne santé
La tomographie par impédance électrique (EIT) est un outil de surveillance évolutif pour l'assistance respiratoire en soins intensifs néonatals et pédiatriques.
Dans cette étude observationnelle, les paramètres EIT de base seront mesurés sur 20 nouveau-nés en bonne santé pendant la respiration spontanée et évalueront l'effet des changements de position dans la distribution de la ventilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les NEO SensorBelts seront utilisés pour observer la distribution de la ventilation chez les nouveau-nés en bonne santé pendant une respiration spontanée calme.
La position de l'enfant sera modifiée 5 fois toutes les 10 minutes dans un ordre aléatoire.
Les positions observées seront : latérale gauche, latérale droite, couchée, face à gauche, face à droite et couchée avec le lit incliné à 30 degrés.
La durée totale de l'enregistrement sera de 1 heure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Oulu, Finlande
- Oulu University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
20 nourrissons nés à terme en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit d'un parent ou d'un tuteur légal
- Âge gestationnel 37+0 - 42+0 semaines
- Suivi sans incident en maternité
Critère d'exclusion:
- Détresse respiratoire
- Admission à l'USIN
- Lésions cutanées du thorax
- Participation antérieure à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition de la ventilation antéropostérieure
Délai: 1 heure
|
Le centre de ventilation ventral-dorsal sera calculé comme décrit dans (Frerichs et al., Acta AnaesthesiolScand.
1998 ; 42:721-726) comme une valeur comprise entre 0 et 100 %, des valeurs plus élevées indiquant une distribution plus dorsale de la ventilation.
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1 heure
|
|
Répartition de la ventilation de droite à gauche
Délai: 1 heure
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Les changements dans la distribution de ventilation de droite à gauche suite aux changements de position seront calculés
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Première publication (Réel)
6 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EETTMK:104/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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