A szellőzés eloszlása a spontán légzés során egészséges újszülötteknél
2020. április 2. frissítette: University of Oulu
Az elektromos impedancia tomográfiával (EIT) megfigyelt szellőzéseloszlás egészséges újszülöttek spontán légzése során
Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy fejlődő monitorozó eszköz a légzés támogatására az újszülöttek és a gyermekek intenzív ellátásában.
Ebben a megfigyelési vizsgálatban az alapvető EIT paramétereket 20 egészséges újszülött csecsemőn mérik meg spontán légzés közben, és értékelik a helyzetváltozások hatását a lélegeztetés eloszlására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A NEO SensorBelts segítségével megfigyelhető a lélegeztetés eloszlása egészséges újszülötteknél csendes spontán légzés közben.
A gyermek helyzete 10 percenként 5 alkalommal, véletlenszerű sorrendben változik.
A megfigyelt pozíciók a következők: bal oldalsó, jobb oldalsó, hanyatt fekve, arccal balra fekve, arccal jobbra fekve és hanyatt fekve, az ágy 30 fokkal megdöntve.
A felvétel teljes időtartama 1 óra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország
- Oulu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 egészséges, teljes idős csecsemő
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülő vagy törvényes gyám írásos beleegyezése
- Terhességi kor 37+0 - 42+0 hét
- Eseménytelen nyomon követés a szülészeten
Kizárási kritériumok:
- Légzési zavar
- Felvétel a NICU-ba
- A mellkas bőrelváltozásai
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anteroposterior szellőzés elosztása
Időkeret: 1 óra
|
A ventrális-dorsalis lélegeztetőközpontot a Frerichs és munkatársai, Acta AnaesthesiolScand.
1998; 42:721-726) 0 és 100% közötti értékként, a magasabb értékek a szellőzés dorsálisabb eloszlását jelzik.
|
1 óra
|
|
Jobbról balra szellőztetés elosztása
Időkeret: 1 óra
|
A helyzetváltoztatást követő jobbról balra szellőztetés eloszlás változásait a rendszer kiszámítja
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EETTMK:104/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Swisstom BB2 EIT készülék
-
University of OuluBefejezveVálasztható sebészet | Invazív lélegeztetésFinnország