Ventilasjonsdistribusjon under spontan pusting hos friske nyfødte spedbarn
2. april 2020 oppdatert av: University of Oulu
Ventilasjonsdistribusjon observert med elektrisk impedanstomografi (EIT) under spontan pusting hos friske nyfødte spedbarn
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er et utviklende overvåkingsverktøy for respirasjonsstøtte i neonatal og pediatrisk intensivbehandling.
I denne observasjonsstudien vil grunnleggende EIT-parametre bli målt på 20 friske nyfødte spedbarn under spontan pusting og vurdere effekten av posisjonsendringer i ventilasjonsfordelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NEO SensorBelts vil bli brukt til å observere ventilasjonsfordeling hos friske nyfødte spedbarn under rolig spontan pusting.
Barnets stilling vil bli endret 5 ganger hvert 10. minutt i tilfeldig rekkefølge.
Posisjoner som observeres vil være: venstre sideveis, høyre sideveis, liggende, bøyd ansikt til venstre, bøyd ansikt til høyre og liggende med sengen vippet 30 grader.
Total varighet for opptaket vil være 1 time.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 friske fullbårne spedbarn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke fra en forelder eller verge
- Svangerskapsalder 37+0 - 42+0 uker
- Begivenhetsløs oppfølging på fødeavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Åndenød
- Innleggelse på NICU
- Thorax hudlesjoner
- Tidligere deltagelse i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anteroposterior ventilasjonsfordeling
Tidsramme: 1 time
|
Ventral-til-dorsal senter for ventilasjon vil bli beregnet som beskrevet i (Frerichs et al., Acta AnaesthesiolScand.
1998; 42:721-726) som en verdi mellom 0 og 100 %, høyere verdier indikerer en mer dorsal fordeling av ventilasjonen.
|
1 time
|
|
Høyre til venstre ventilasjonsfordeling
Tidsramme: 1 time
|
Endringer i høyre-til-venstre ventilasjonsfordeling etter posisjonsendringer vil bli beregnet
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EETTMK:104/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Swisstom BB2 EIT-enhet
-
University of OuluFullført