Ventilatieverdeling tijdens spontane ademhaling bij gezonde pasgeboren baby's
2 april 2020 bijgewerkt door: University of Oulu
Ventilatieverdeling waargenomen met elektrische impedantietomografie (EIT) tijdens spontane ademhaling bij gezonde pasgeboren baby's
Elektrische impedantietomografie (EIT) is een evoluerend monitoringinstrument voor respiratoire ondersteuning bij neonatale en pediatrische intensive care.
In deze observationele studie zullen fundamentele EIT-parameters worden gemeten bij 20 gezonde pasgeboren baby's tijdens spontane ademhaling en zal het effect van positieveranderingen in de ventilatieverdeling worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
NEO SensorBelts zullen worden gebruikt om de ventilatieverdeling bij gezonde pasgeboren baby's te observeren tijdens stille spontane ademhaling.
De positie van het kind wordt 5 keer per 10 minuten gewijzigd in willekeurige volgorde.
De geobserveerde posities zijn: links lateraal, rechts lateraal, rugligging, buikligging naar links, buikligging gezicht naar rechts en rugligging met het bed 30 graden gekanteld.
De totale duur van de opname is 1 uur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
20 gezonde voldragen baby's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van een ouder of wettelijke voogd
- Zwangerschapsduur 37+0 - 42+0 weken
- Rustige follow-up op de kraamafdeling
Uitsluitingscriteria:
- Ademhalingsproblemen
- Toelating tot de NICU
- Thorax huidlaesies
- Voorafgaande deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anteroposterieure ventilatieverdeling
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het ventraal-naar-dorsale ventilatiecentrum zal worden berekend zoals beschreven in (Frerichs et al., Acta AnaesthesiolScand.
1998; 42:721-726) als een waarde tussen 0 en 100%, hogere waarden wijzen op een meer dorsale ventilatieverdeling.
|
1 uur
|
|
Ventilatieverdeling van rechts naar links
Tijdsspanne: 1 uur
|
Veranderingen in de ventilatieverdeling van rechts naar links na positieveranderingen worden berekend
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EETTMK:104/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Swisstom BB2 EIT-apparaat
-
University of OuluVoltooidElectieve Chirurgie | Invasieve ventilatieFinland