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大人のための上海眼科研究 (SESA)

失明と視覚障害は、特に上海の 65 歳以上の 256 万 6000 人の高齢者の視覚の健康と生活の質に深刻な影響を与えています。 その主な原因は未矯正の屈折異常であり、そのうち62.1%は屈折矯正によって解決できます。 このため、上海の 154,000 人の高齢者の矯正されていない屈折異常は、失明を防ぐための公衆衛生問題の中で優先事項と見なすことができます。 現在、失明と視覚障害の有病率を減らすことを目的として、上海の 3 つのレベル (市、区、共同体) 眼疾患予防ネットワーク、適切な屈折矯正技術の使用、屈折異常による失明や視覚障害のスクリーニング、識別、および矯正を可能な限り早期に行うために、関連サービスをコミュニティに提供する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 募集
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の上海在住者

除外基準:

  • 認知障害および/または運動障害;非上海居住者; 18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:矯正屈折異常
矯正されていない屈折異常のための眼鏡の分配
介入なし:未矯正の屈折異常

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高矯正視力 (BCVA)
時間枠:5年
失明と視覚障害の蔓延
5年
白内障手術率
時間枠:5年
上海高齢者の白内障手術率
5年
白内障手術カバー率
時間枠:5年
上海白内障患者の白内障手術カバー率
5年
強度近視による視覚障害
時間枠:5年
強度の近視による視覚障害の割合を観察する
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (予想される)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月27日

最初の投稿 (実際)

2018年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YFZX2018001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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