Shanghai Eye Study voor volwassenen (SESA)
17 mei 2022 bijgewerkt door: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Blindheid en visuele beperkingen hebben ernstige gevolgen voor de visuele gezondheid en levenskwaliteit van mensen, met name de 2,566 miljoen senioren van 65 jaar en ouder in Shanghai.
De belangrijkste reden is een niet-gecorrigeerde brekingsfout, waarvan 62,1% kan worden opgelost door middel van brekingscorrectie.
Om deze reden kunnen de niet-gecorrigeerde refractiefouten van 154.000 senioren in Shanghai als een prioriteit worden beschouwd onder de volksgezondheidsproblemen om blindheid te voorkomen.
Nu, met als doel de prevalentie van blindheid en slechtziendheid te verminderen, is het de bedoeling om een openbaar gezondheidsdienstmechanisme op te zetten in termen van screening en correctie van brekingsfouten voor ouderen door te vertrouwen op de drie niveaus van Shanghai (stad-district-gemeenschap ) netwerk voor preventie van oogziekten, met behulp van de juiste technologie voor refractiecorrectie, en het verplaatsen van gerelateerde diensten naar gemeenschappen om blindheid en visuele beperking veroorzaakt door refractiefouten zo vroeg mogelijk te screenen, te identificeren en te corrigeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwoners van shanghai van ≥18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve en/of mobiliteitsstoornissen; niet-ingezetenen van Shanghai; jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gecorrigeerde brekingsfout
|
afgeven bril voor niet-gecorrigeerde brekingsfout
|
|
Geen tussenkomst: ongecorrigeerde brekingsfout
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
de prevalentie van blindheid en slechtziendheid
|
5 jaar
|
|
staaroperaties tarief
Tijdsspanne: 5 jaar
|
percentage staaroperaties bij oudere mensen in Shanghai
|
5 jaar
|
|
dekkingsgraad cataractchirurgie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
dekkingsgraad van staaroperaties van cataractpatiënten in Shanghai
|
5 jaar
|
|
visuele beperking veroorzaakt door hoge bijziendheid
Tijdsspanne: 5 jaar
|
observeren van de mate van visuele beperking veroorzaakt door hoge bijziendheid
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YFZX2018001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .