Studio sugli occhi di Shanghai per adulti (SESA)
17 maggio 2022 aggiornato da: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
La cecità e la disabilità visiva hanno un grave impatto sulla salute visiva e sulla qualità della vita delle persone, in particolare dei 2,566 milioni di anziani di età pari o superiore a 65 anni a Shanghai.
Il motivo principale è l'errore di rifrazione non corretto, di cui il 62,1% può essere risolto attraverso la correzione di rifrazione.
Per questo motivo, gli errori di rifrazione non corretti di 154.000 anziani a Shanghai possono essere considerati una priorità tra i problemi di salute pubblica per prevenire la cecità.
Ora, con l'obiettivo di ridurre il tasso di prevalenza della cecità e della disabilità visiva, si prevede di istituire un meccanismo del servizio sanitario pubblico in termini di screening e correzione dell'errore di rifrazione per gli anziani facendo affidamento sui tre livelli di Shanghai (città-distretto-comunità ) rete di prevenzione delle malattie degli occhi, utilizzando un'adeguata tecnologia di correzione refrattiva e spostando i servizi correlati verso le comunità al fine di esaminare, identificare e correggere la cecità e la disabilità visiva causate da errori di rifrazione il prima possibile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Reclutamento
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti di shanghai di età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- disturbi cognitivi e/o della mobilità; residenti non Shanghai; minore di 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: errore di rifrazione corretto
|
dispensare occhiali per errore di rifrazione non corretto
|
|
Nessun intervento: errore di rifrazione non corretto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Lasso di tempo: 5 anni
|
la prevalenza della cecità e della disabilità visiva
|
5 anni
|
|
tasso di chirurgia della cataratta
Lasso di tempo: 5 anni
|
tasso di chirurgia della cataratta degli anziani di Shanghai
|
5 anni
|
|
tasso di copertura della chirurgia della cataratta
Lasso di tempo: 5 anni
|
tasso di copertura della chirurgia della cataratta dei pazienti con cataratta di Shanghai
|
5 anni
|
|
compromissione della vista causata da miopia elevata
Lasso di tempo: 5 anni
|
osservando il tasso di disabilità visiva causata da miopia elevata
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YFZX2018001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su spettacoli
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