- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03455478
Shanghai ögonstudie för vuxna (SESA)
17 maj 2022 uppdaterad av: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Blindhet och synnedsättning påverkar allvarligt människors synhälsa och livskvalitet, särskilt de 2,566 miljoner pensionärer som är 65 år och äldre i Shanghai.
Den främsta orsaken är okorrigerat brytningsfel, varav 62,1 % kan lösas genom brytningskorrigering.
Av denna anledning kan de okorrigerade brytningsfelen hos 154 000 pensionärer i Shanghai tas som en prioritet bland folkhälsofrågorna för att förhindra blindhet.
Nu, i syfte att minska förekomsten av blindhet och synnedsättning, är det planerat att inrätta en offentlig hälsovårdsmekanism när det gäller screening och korrigering av brytningsfel för äldre genom att förlita sig på Shanghais tre-nivåer (stad-distrikt-gemenskap) ) nätverk för förebyggande av ögonsjukdomar, genom att använda korrekt brytningskorrigeringsteknik och flytta relaterade tjänster vidare till samhällen för att screena, identifiera och korrigera blindhet och synnedsättning orsakad av brytningsfel så tidigt som möjligt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekrytering
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare i shanghai i åldern ≥18 år
Exklusions kriterier:
- kognitiva och/eller rörlighetsstörningar; icke-shanghaibor; yngre än 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: korrigerat brytningsfel
|
glasögon för okorrigerat brytningsfel
|
Inget ingripande: okorrigerat brytningsfel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bäst korrigerad synskärpa (BCVA)
Tidsram: 5 år
|
förekomsten av blindhet och synnedsättning
|
5 år
|
frekvensen för kataraktoperationer
Tidsram: 5 år
|
frekvensen av grå starrkirurgi hos äldre personer i Shanghai
|
5 år
|
täckningsgrad för kataraktkirurgi
Tidsram: 5 år
|
Täckningsgraden för grå starrkirurgi för patienter med grå starr i Shanghai
|
5 år
|
synnedsättning orsakad av hög närsynthet
Tidsram: 5 år
|
observera graden av synnedsättning orsakad av hög närsynthet
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Första postat (Faktisk)
6 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YFZX2018001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .