- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03455478
Szanghajskie badanie wzroku dla dorosłych (SESA)
17 maja 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Ślepota i upośledzenie wzroku mają poważny wpływ na zdrowie wzroku i jakość życia ludzi, zwłaszcza 2,566 miliona seniorów w wieku 65 lat i starszych w Szanghaju.
Głównym powodem jest nieskorygowana wada refrakcji, z której 62,1% można rozwiązać poprzez korekcję refrakcji.
Z tego powodu nieskorygowane wady refrakcji u 154 000 seniorów w Szanghaju można uznać za priorytet wśród kwestii zdrowia publicznego w celu zapobiegania ślepocie.
Obecnie, mając na celu zmniejszenie częstości występowania ślepoty i upośledzenia wzroku, planuje się ustanowienie mechanizmu publicznej służby zdrowia w zakresie badań przesiewowych i korekcji wad refrakcji u osób starszych, opierając się na trójpoziomowym Szanghaju (miasto-dzielnica-społeczność). ) sieci profilaktyki chorób oczu, stosując odpowiednią technologię korekcji refrakcji i przekazując powiązane usługi społecznościom w celu jak najwcześniejszego badania przesiewowego, identyfikacji i korygowania ślepoty i wad wzroku spowodowanych błędami refrakcji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańców Szanghaju w wieku ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia poznawcze i/lub ruchowe; mieszkańcy spoza Szanghaju; młodszy niż 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: skorygowana wada refrakcji
|
wydawania okularów na nieskorygowaną wadę refrakcji
|
Brak interwencji: nieskorygowana wada refrakcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 5 lat
|
występowanie ślepoty i upośledzenia wzroku
|
5 lat
|
wskaźnik operacji zaćmy
Ramy czasowe: 5 lat
|
wskaźnik operacji zaćmy wśród osób starszych w Szanghaju
|
5 lat
|
wskaźnik pokrycia operacji zaćmy
Ramy czasowe: 5 lat
|
wskaźnik pokrycia chirurgii zaćmy wśród pacjentów z zaćmą w Szanghaju
|
5 lat
|
upośledzenie wzroku spowodowane dużą krótkowzrocznością
Ramy czasowe: 5 lat
|
obserwacja tempa upośledzenia wzroku spowodowanego dużą krótkowzrocznością
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YFZX2018001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .