Shanghai Eye Study für Erwachsene (SESA)
17. Mai 2022 aktualisiert von: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Blindheit und Sehbehinderung beeinträchtigen die visuelle Gesundheit und Lebensqualität der Menschen, insbesondere der 2,566 Millionen Senioren ab 65 Jahren in Shanghai.
Der Hauptgrund ist ein unkorrigierter Brechungsfehler, von dem 62,1 % durch eine refraktive Korrektur behoben werden können.
Aus diesem Grund können die unkorrigierten Refraktionsfehler von 154.000 Senioren in Shanghai als Priorität unter den Problemen der öffentlichen Gesundheit angesehen werden, um Blindheit zu verhindern.
Mit dem Ziel, die Prävalenzrate von Blindheit und Sehbehinderung zu verringern, ist nun geplant, einen Mechanismus des öffentlichen Gesundheitswesens in Bezug auf das Screening und die Korrektur von Brechungsfehlern für ältere Menschen einzurichten, indem man sich auf Shanghais drei Ebenen (Stadt-Bezirk-Gemeinde ) Netzwerk zur Prävention von Augenkrankheiten, unter Verwendung geeigneter Refraktionskorrekturtechnologie und Weiterleitung verwandter Dienste an Gemeinden, um Blindheit und Sehbehinderung, die durch Refraktionsfehler verursacht werden, so früh wie möglich zu untersuchen, zu identifizieren und zu korrigieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Rekrutierung
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Shanghai im Alter von ≥ 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- kognitive und/oder Mobilitätsstörungen; Einwohner von Nicht-Shanghai; jünger als 18 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: korrigierte Fehlsichtigkeit
|
Brillenabgabe wegen unkorrigierter Fehlsichtigkeit
|
|
Kein Eingriff: unkorrigierter Brechungsfehler
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
die Prävalenz von Blindheit und Sehbehinderung
|
5 Jahre
|
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Kataraktoperationsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Kataraktoperationsrate von älteren Menschen in Shanghai
|
5 Jahre
|
|
Deckungsrate für Kataraktoperationen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Kataraktoperationsabdeckungsrate von Shanghai-Kataraktpatienten
|
5 Jahre
|
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Sehbehinderung durch hohe Kurzsichtigkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Beobachten der Rate der Sehbehinderung, die durch hohe Myopie verursacht wird
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YFZX2018001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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