Étude des yeux de Shanghai pour adultes (SESA)
17 mai 2022 mis à jour par: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
La cécité et la déficience visuelle ont de graves répercussions sur la santé visuelle et la qualité de vie des personnes, en particulier des 2,566 millions de personnes âgées de 65 ans et plus à Shanghai.
La raison principale est l'erreur de réfraction non corrigée, dont 62,1 % peuvent être résolus grâce à la correction de réfraction.
Pour cette raison, les erreurs de réfraction non corrigées de 154 000 personnes âgées à Shanghai peuvent être considérées comme une priorité parmi les problèmes de santé publique pour prévenir la cécité.
Désormais, dans le but de réduire le taux de prévalence de la cécité et des déficiences visuelles, il est prévu de mettre en place un dispositif de service public de santé en matière de dépistage et de correction des défauts de réfraction pour les personnes âgées en s'appuyant sur le triple niveau de Shanghai (ville-district-communauté ) réseau de prévention des maladies oculaires, en utilisant une technologie de correction réfractive appropriée et en déplaçant les services connexes vers les communautés afin de dépister, d'identifier et de corriger la cécité et les déficiences visuelles causées par des erreurs de réfraction le plus tôt possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- résidents de shanghai âgés de ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs et/ou de la mobilité ; non-résidents de Shanghai ; moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: erreur de réfraction corrigée
|
distribution de lunettes pour erreur de réfraction non corrigée
|
|
Aucune intervention: erreur de réfraction non corrigée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
Délai: 5 années
|
la prévalence de la cécité et des déficiences visuelles
|
5 années
|
|
taux de chirurgie de la cataracte
Délai: 5 années
|
taux de chirurgie de la cataracte chez les personnes âgées de Shanghai
|
5 années
|
|
taux de prise en charge de la chirurgie de la cataracte
Délai: 5 années
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taux de couverture de la chirurgie de la cataracte des patients de la cataracte de Shanghai
|
5 années
|
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déficience visuelle causée par une forte myopie
Délai: 5 années
|
observer le taux de déficience visuelle causée par une forte myopie
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Première publication (Réel)
6 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YFZX2018001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .