- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03455478
성인을 위한 상하이 눈 연구 (SESA)
2022년 5월 17일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
실명과 시각 장애는 사람들, 특히 상하이의 65세 이상 노인 256만6000명의 시각 건강과 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
주된 원인은 교정되지 않은 굴절 이상으로, 이중 62.1%는 굴절 교정을 통해 해결할 수 있습니다.
이러한 이유로 상하이 노인 154,000명의 교정되지 않은 굴절 이상은 실명을 예방하기 위한 공중 보건 문제 중 우선 순위가 될 수 있습니다.
이제 실명 및 시각 장애의 유병률을 줄이기 위해 상하이의 3단계(시-지구-공동체) ) 안구 질환 예방 네트워크, 적절한 굴절 교정 기술 사용, 가능한 한 조기에 굴절 오류로 인한 실명 및 시각 장애를 선별, 식별 및 교정하기 위해 관련 서비스를 커뮤니티로 이전합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 상하이 거주자
제외 기준:
- 인지 및/또는 이동성 장애; 비상하이 거주자; 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교정 굴절 이상
|
교정되지 않은 굴절 이상에 대한 안경 지급
|
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간섭 없음: 교정되지 않은 굴절 이상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고 교정 시력(BCVA)
기간: 5 년
|
실명 및 시각 장애의 유병률
|
5 년
|
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백내장 수술률
기간: 5 년
|
상하이 노인의 백내장 수술률
|
5 년
|
|
백내장 수술 보장률
기간: 5 년
|
상하이 백내장 환자의 백내장 수술 보장률
|
5 년
|
|
고도 근시로 인한 시각 장애
기간: 5 년
|
고도 근시로 인한 시각 장애 비율 관찰
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .