Shanghai øjenundersøgelse for voksne (SESA)
17. maj 2022 opdateret af: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Blindhed og synshandicap påvirker i alvorlig grad menneskers synssundhed og livskvalitet, især de 2.566 millioner ældre borgere på 65 år og derover i Shanghai.
Hovedårsagen er ukorrigeret brydningsfejl, hvoraf 62,1% kan løses gennem brydningskorrektion.
Af denne grund kan de ukorrigerede brydningsfejl hos 154.000 ældre borgere i Shanghai tages som en prioritet blandt folkesundhedsspørgsmålene for at forhindre blindhed.
Nu, med det formål at reducere forekomsten af blindhed og synsnedsættelse, er det planlagt at etablere en offentlig sundhedstjenestemekanisme i form af brydningsfejlscreening og korrektion for ældre ved at stole på Shanghais tre-niveau (by-distrikt-samfund) ) netværk til forebyggelse af øjensygdomme, ved hjælp af korrekt refraktiv korrektionsteknologi og flytning af relaterede tjenester til lokalsamfund for at screene, identificere og korrigere blindhed og synsnedsættelse forårsaget af brydningsfejl så tidligt som muligt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- shanghai beboere i alderen ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- kognitive og/eller mobilitetsforstyrrelser; ikke-shanghai beboere; yngre end 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rettet brydningsfejl
|
udlevering af briller for ukorrigeret brydningsfejl
|
|
Ingen indgriben: ukorrigeret brydningsfejl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 5 år
|
forekomsten af blindhed og synsnedsættelse
|
5 år
|
|
rate af grå stærkirurgi
Tidsramme: 5 år
|
grå stær kirurgi rate af Shanghai ældre mennesker
|
5 år
|
|
dækningsgrad for grå stærkirurgi
Tidsramme: 5 år
|
Grå stær kirurgi dækningsgrad for Shanghai katarakt patienter
|
5 år
|
|
synsnedsættelse forårsaget af høj nærsynethed
Tidsramme: 5 år
|
observere hastigheden af synsnedsættelse forårsaget af høj nærsynethed
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YFZX2018001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .