Estudo Oftalmológico de Xangai para Adultos (SESA)
17 de maio de 2022 atualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
A cegueira e a deficiência visual afetam gravemente a saúde visual e a qualidade de vida das pessoas, particularmente dos 2,566 milhões de idosos com 65 anos ou mais em Xangai.
O principal motivo é o erro refrativo não corrigido, dos quais 62,1% podem ser resolvidos por meio da correção refrativa.
Por esse motivo, os erros refrativos não corrigidos de 154.000 idosos em Xangai podem ser considerados uma prioridade entre as questões de saúde pública para prevenir a cegueira.
Agora, com o objetivo de reduzir a taxa de prevalência de cegueira e deficiência visual, planeja-se estabelecer um mecanismo de serviço público de saúde em termos de triagem e correção de erros refrativos para idosos, contando com os três níveis de Xangai (cidade-distrito-comunidade ) rede de prevenção de doenças oculares, usando tecnologia de correção refrativa adequada e levando os serviços relacionados às comunidades para rastrear, identificar e corrigir a cegueira e a deficiência visual causada por erros de refração o mais cedo possível.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de xangai com idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- distúrbios cognitivos e/ou de mobilidade; residentes não xangai; menor de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: erro refrativo corrigido
|
dispensar óculos por erro de refração não corrigido
|
|
Sem intervenção: erro refrativo não corrigido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhor acuidade visual corrigida (BCVA)
Prazo: 5 anos
|
Prevalência de cegueira e deficiência visual
|
5 anos
|
|
taxa de cirurgia de catarata
Prazo: 5 anos
|
taxa de cirurgia de catarata em idosos de Xangai
|
5 anos
|
|
taxa de cobertura da cirurgia de catarata
Prazo: 5 anos
|
taxa de cobertura de cirurgia de catarata de pacientes de catarata em Xangai
|
5 anos
|
|
deficiência visual causada por alta miopia
Prazo: 5 anos
|
observando a taxa de deficiência visual causada por alta miopia
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YFZX2018001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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