- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03455478
Shanghain silmätutkimus aikuisille (SESA)
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Sokeus ja näkövamma vaikuttavat vakavasti ihmisten näön terveyteen ja elämänlaatuun, erityisesti 2 566 miljoonaan yli 65-vuotiaan eläkeläiseen Shanghaissa.
Pääsyynä on korjaamaton taittovirhe, josta 62,1 % voidaan ratkaista taittokorjauksella.
Tästä syystä Shanghain 154 000 vanhuksen korjaamattomat taittovirheet voidaan pitää kansanterveysongelmien joukossa sokeuden estämiseksi.
Nyt sokeuden ja näkövamman esiintyvyyden vähentämiseksi suunnitellaan julkisen terveydenhuollon mekanismin perustamista vanhusten taitevirheseulonnan ja -korjauksen osalta Shanghain kolmitasoiseen (kaupunki-piiri-yhteisö). ) silmäsairauksien ehkäisyverkosto asianmukaisella taittokorjausteknologialla ja siihen liittyvien palveluiden siirtämiseen yhteisöille taittovirheiden aiheuttaman sokeuden ja näkövamman seulomiseksi, tunnistamiseksi ja korjaamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat shanghain asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiiviset ja/tai liikkuvuushäiriöt; muut kuin shanghailaiset; alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korjattu taittovirhe
|
silmälasien levittäminen korjaamattoman taittovirheen varalta
|
|
Ei väliintuloa: korjaamaton taittovirhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
sokeuden ja näkövamman yleisyys
|
5 vuotta
|
|
kaihileikkauksen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Shanghain vanhusten kaihileikkausten määrä
|
5 vuotta
|
|
Kaihileikkauksen kattavuusaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaihileikkauksen kattavuus Shanghain kaihipotilailla
|
5 vuotta
|
|
korkean likinäköisyyden aiheuttama näön heikkeneminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
tarkkailemalla korkean likinäköisyyden aiheuttaman näkövamman määrää
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YFZX2018001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .