Shanghai øyestudie for voksne (SESA)
17. mai 2022 oppdatert av: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Blindhet og synshemming har alvorlig innvirkning på den visuelle helsen og livskvaliteten til mennesker, spesielt de 2,566 millioner pensjonister i alderen 65 år og oppover i Shanghai.
Hovedårsaken er ukorrigert brytningsfeil, hvorav 62,1 % kan løses gjennom brytningskorreksjon.
Av denne grunn kan de ukorrigerte brytningsfeilene til 154 000 pensjonister i Shanghai tas som en prioritet blant folkehelsespørsmålene for å forhindre blindhet.
Nå, med sikte på å redusere forekomsten av blindhet og synshemming, planlegges det å etablere en offentlig helsetjenestemekanisme når det gjelder screening og korrigering av refraktive feil for eldre ved å stole på Shanghais tre-nivå (by-distrikt-samfunn) ) nettverk for forebygging av øyesykdommer, ved å bruke riktig brytningskorrigeringsteknologi og flytte relaterte tjenester videre til lokalsamfunn for å screene, identifisere og korrigere blindhet og synshemming forårsaket av brytningsfeil så tidlig som mulig.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- shanghai-innbyggere i alderen ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- kognitive og/eller mobilitetsforstyrrelser; ikke-shanghai innbyggere; yngre enn 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: korrigert brytningsfeil
|
utlevering av briller for ukorrigert brytningsfeil
|
|
Ingen inngripen: ukorrigert brytningsfeil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
best korrigert synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: 5 år
|
utbredelsen av blindhet og synshemming
|
5 år
|
|
rate for kataraktkirurgi
Tidsramme: 5 år
|
grå stær kirurgi rate av Shanghai eldre mennesker
|
5 år
|
|
dekningsgrad for kataraktkirurgi
Tidsramme: 5 år
|
dekningsgraden for kataraktkirurgi for Shanghai kataraktpasienter
|
5 år
|
|
synshemming forårsaket av høy nærsynthet
Tidsramme: 5 år
|
observere frekvensen av synshemming forårsaket av høy nærsynthet
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YFZX2018001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .