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上海成人眼科研究 (SESA)

失明和视力损害严重影响人民群众特别是上海市256.6万65岁及以上老年人的视力健康和生活质量。 主要原因是未矫正的屈光不正,其中62.1%可以通过屈光矫正解决。 为此,上海市15.4万名老年人的未矫正屈光不正可以作为预防失明的公共卫生问题之一。 目前,以降低盲和视力障碍患病率为目标,依托上海市三级(市-区-社区),建立老年人屈光不正筛查和矫正的公共卫生服务机制。 ) 眼病预防网络,使用适当的屈光矫正技术,并将相关服务推向社区,以便尽早筛查、识别和矫正屈光不正导致的失明和视力障碍。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 招聘中
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 96年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满18周岁的上海市居民

排除标准:

  • 认知和/或行动障碍;非上海居民;未满 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:矫正屈光不正
配戴未矫正屈光不正的眼镜
无干预:未矫正的屈光不正

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最佳矫正视力 (BCVA)
大体时间:5年
失明和视力障碍的患病率
5年
白内障手术率
大体时间:5年
上海老年人白内障手术率
5年
白内障手术覆盖率
大体时间:5年
上海市白内障患者白内障手术覆盖率
5年
高度近视引起的视力损害
大体时间:5年
观察高度近视引起的视力损害率
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月30日

研究完成 (预期的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月27日

首次发布 (实际的)

2018年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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