Shanghai Eye Study pro dospělé (SESA)
17. května 2022 aktualizováno: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Slepota a zrakové postižení vážně ovlivňují zrakové zdraví a kvalitu života lidí, zejména 2,566 milionu seniorů ve věku 65 let a více v Šanghaji.
Hlavním důvodem je nekorigovaná refrakční vada, z níž lze 62,1 % řešit refrakční korekcí.
Z tohoto důvodu mohou být nekorigované refrakční vady 154 000 seniorů v Šanghaji považovány za prioritu v oblasti veřejného zdraví, aby se zabránilo slepotě.
Nyní, s cílem snížit míru prevalence slepoty a zrakového postižení, je plánováno vytvoření mechanismu veřejné zdravotní služby, pokud jde o screening a korekci refrakčních vad pro starší osoby, a to opíráním se o šanghajský třístupňový systém (městská část-komunita ) síť pro prevenci očních chorob, využívající správnou technologii refrakční korekce a přesun souvisejících služeb do komunit, aby bylo možné co nejdříve prověřit, identifikovat a napravit slepotu a zrakové postižení způsobené refrakčními vadami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Nábor
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé Šanghaje ve věku ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy a/nebo poruchy pohyblivosti; nerezidenti Šanghaje; mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: opravenou refrakční vadu
|
výdej brýlí pro nekorigovanou refrakční vadu
|
|
Žádný zásah: nekorigovaná refrakční vada
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: 5 let
|
prevalence slepoty a zrakového postižení
|
5 let
|
|
četnost operací šedého zákalu
Časové okno: 5 let
|
míra operací šedého zákalu u starších lidí v Šanghaji
|
5 let
|
|
míra pokrytí operací šedého zákalu
Časové okno: 5 let
|
míra pokrytí operací šedého zákalu u pacientů s šedým zákalem v Šanghaji
|
5 let
|
|
zhoršení zraku způsobené vysokou krátkozrakostí
Časové okno: 5 let
|
sledování míry poškození zraku způsobených vysokou krátkozrakostí
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YFZX2018001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .