Estudio ocular de Shanghái para adultos (SESA)
17 de mayo de 2022 actualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
La ceguera y la discapacidad visual afectan gravemente la salud visual y la calidad de vida de las personas, en particular de los 2.566 millones de personas mayores de 65 años o más en Shanghái.
El motivo principal es el error de refracción no corregido, del cual, el 62,1% se puede solucionar mediante la corrección de refracción.
Por esta razón, los errores de refracción no corregidos de 154.000 personas mayores en Shanghái pueden tomarse como una prioridad entre los problemas de salud pública para prevenir la ceguera.
Ahora, con el objetivo de reducir la tasa de prevalencia de la ceguera y la discapacidad visual, se planea establecer un mecanismo de servicio de salud pública en términos de detección y corrección de errores de refracción para las personas mayores apoyándose en el sistema de tres niveles de Shanghái (ciudad-distrito-comunidad). ) la red de prevención de enfermedades oculares, utilizando la tecnología de corrección refractiva adecuada y trasladando los servicios relacionados a las comunidades para detectar, identificar y corregir la ceguera y la discapacidad visual causadas por errores refractivos lo antes posible.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de shanghái mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- trastornos cognitivos y/o de la movilidad; no residentes en Shanghai; menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: error de refracción corregido
|
prescindir de anteojos para defectos de refracción no corregidos
|
|
Sin intervención: error de refracción no corregido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
agudeza visual mejor corregida (MAVC)
Periodo de tiempo: 5 años
|
la prevalencia de la ceguera y la discapacidad visual
|
5 años
|
|
tasa de cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: 5 años
|
tasa de cirugía de cataratas de las personas mayores de Shanghái
|
5 años
|
|
tasa de cobertura de cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: 5 años
|
tasa de cobertura de la cirugía de cataratas de los pacientes con cataratas de Shanghái
|
5 años
|
|
deficiencia visual causada por miopía alta
Periodo de tiempo: 5 años
|
observar la tasa de discapacidad visual causada por la alta miopía
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YFZX2018001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .