- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03455478
Shanghai Eye Study felnőtteknek (SESA)
2022. május 17. frissítette: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
A vakság és a látássérülés súlyosan befolyásolja az emberek látási egészségét és életminőségét, különösen a 2,566 millió, 65 év feletti időskorú sanghaji állampolgárét.
Ennek fő oka a korrigálatlan fénytörési hiba, melynek 62,1%-a töréskorrekcióval megoldható.
Emiatt Sanghajban 154 000 időskorú korrigált fénytörési hibája a vakság megelőzését célzó közegészségügyi kérdések közül kiemelten kezelhető.
Most a vakság és a látássérülés előfordulási arányának csökkentése érdekében közegészségügyi szolgáltatási mechanizmus létrehozását tervezik az idősek fénytörési hiba szűrésére és korrekciójára, a sanghaji háromszintű (város-kerület-közösség). ) szembetegségek prevenciós hálózata, megfelelő refrakciós korrekciós technológia alkalmazásával, és az ehhez kapcsolódó szolgáltatások közösségekhez való eljuttatása a fénytörési hibák okozta vakság és látássérülés mielőbbi szűrése, azonosítása, korrigálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Toborzás
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti sanghaji lakosok
Kizárási kritériumok:
- kognitív és/vagy mobilitási zavarok; nem sanghaji lakosok; 18 évesnél fiatalabb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fénytörési hiba javítva
|
szemüveglengés korrigálatlan fénytörési hibára
|
|
Nincs beavatkozás: nem javított fénytörési hiba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
legjobban korrigált látásélesség (BCVA)
Időkeret: 5 év
|
a vakság és a látássérülés elterjedtsége
|
5 év
|
|
szürkehályog műtéti arány
Időkeret: 5 év
|
Sanghaji idősek szürkehályog műtéti aránya
|
5 év
|
|
szürkehályog műtét lefedettségi arány
Időkeret: 5 év
|
A sanghaji szürkehályogos betegek szürkehályog műtéti lefedettsége
|
5 év
|
|
magas myopia okozta látásromlás
Időkeret: 5 év
|
a nagymértékű myopia okozta látásromlás arányának megfigyelése
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YFZX2018001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szemüveg
-
Avulux, Inc.BefejezveMigrénEgyesült Államok