グラルギン U300 インスリンに移行中のコントロール不良の入院患者における糖尿病に焦点を当てた退院順序セットの有効性

この 24 週間の無作為化対照試験では、2 型糖尿病で血糖コントロールが不良な (HbA1c >8.5%) インスリンを必要とする入院患者が、基礎インスリン グラルギン U300 (TOUJEO®) を含む標準治療のインスリン療法と追加の背景療法 (非糖尿病に焦点を当てた退院指示セット（DOS）と、インスリンの滴定と外来患者のフォローアップを促進するためのフォローアップコミュニケーション、または強化された標準ケア（ESC）のいずれかを使用して、インスリンおよび食事中のインスリン療法）。 222 人の患者 (2 型糖尿病) が募集されます。 2型糖尿病（HbA1c > 8.5％）の入院患者で、1日あたり少なくとも10単位の基礎インスリンを受けており、インフォームドコンセントを提供し、研究手順を完了することができます。 すべての患者は、退院チームによって決定された初期用量でグラルギンU300で退院します。 DOS群の患者は、退院命令の一部として基礎インスリンの自己滴定の指示を受け取ります。 DOS には、基本的な食事、病院でのフォローアップ、血糖値の目標値とモニタリングの指示、インスリン ペンとペン針、血糖値検査用品、および補助的な注文に関する包括的なチェックリストが含まれています。 患者は、2 週目、6 週目にフォローアップの電話を受け、12 週目と 24 週目に直接訪問されます。 電話は DOS グループでの自己滴定の指示の順守を評価しますが、情報収集は ESC グループでのみ行われ、ケアに関する質問は通常のプロバイダーに照会されます。 それ以外の場合、退院後の血糖降下薬管理は、患者の通常のまたは指定された標準治療提供者によって行われます。 研究およびすべての研究関連文書は、OSU IRB によって承認されます。 すべてのデータ分析は、分析を処理する意図として完了します。 無作為化された個人から入手可能なすべての測定値を利用した混合モデルを使用して、長期的な転帰（HbA1cなど）を分析します。