Effektiviteten af en diabetesfokuseret udskrivningsordre fastsat blandt dårligt kontrollerede hospitalsindlagte patienter, der går over til Glargine U300 insulin
21. juli 2023 opdateret af: Kathleen Dungan, Ohio State University
Diabetes er til stede hos 25 % af indlagte patienter; men effektive hospitalsudskrivningsprogrammer for patienter med diabetes er understuderet.
Især patienter, der påbegynder eller intensiverer insulinbehandling, har størst gavn med hensyn til glykæmisk kontrol.
Disse patienter er dog også særligt sårbare over for dårlige overgange i pleje af en række årsager, herunder terapiens kompleksitet, utilstrækkelig patientuddannelse, forskelle i patientens og udbyderens forventninger og utilstrækkelige ressourcer.
Afbrydelse af insulinbehandling efter hospitalsindlæggelse er forbundet med højere HbA1c, kortere overlevelse og øgede genindlæggelser og medicinske omkostninger.
I en Society of Hospital Medicine Survey blev kun en fjerdedel af hospitalerne støttet med skriftlige protokoller til standardisering af medicin, uddannelse, udstyr og opfølgningsinstruktioner.
Udskrivningsordresæt har dog i vid udstrækning været begrænset til den indlagte indstilling og er ikke blevet brugt til at vejlede insulinbrug ved hospitalsudskrivning.
Denne undersøgelse vil vurdere, om et sygeplejerskestøttet diabetesfokuseret indlæggelsesordresæt (DOS) kan forbedre resultaterne efter udskrivelse blandt indlagte patienter med dårligt kontrolleret insulinkrævende diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette 24 ugers randomiserede kontrollerede forsøg vil hospitalsindlagte insulinkrævende patienter med type 2-diabetes og dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c >8,5%) modtage standardbehandling insulinbehandling inklusive basal insulin glargin U300 (TOUJEO®) plus yderligere baggrundsbehandling (ikke- insulin- og prandial insulinbehandlinger) med enten et diabetesfokuseret udledningsordresæt (DOS) og opfølgende kommunikation for at lette insulintitrering og ambulant opfølgning eller udvidet standardbehandling (ESC).
222 patienter (type 2-diabetes) vil blive rekrutteret.
Indlagte patienter med type 2-diabetes (HbA1c >8,5%), som får basal insulin mindst 10 enheder om dagen og er i stand til at give informeret samtykke og komplette undersøgelsesprocedurer, vil blive kontaktet.
Alle patienter vil blive udskrevet på glargine U300 med startdoser bestemt af udskriverteamet.
Patienter i DOS-gruppen vil modtage instruktioner om selvtitrering af basal insulin som en del af udskrivningsordren.
DOS indeholder en omfattende tjekliste for grundlæggende kost, hospitalsopfølgning, glukosemål og instruktioner til overvågning, insulinpenne og pennåle, forsyninger til glukosetestning og tilhørende ordrer.
Patienterne vil have opfølgende telefonopkald i uge 2, 6 og personligt besøg i uge 12 og 24.
Telefonopkald vil vurdere overholdelse med instruktioner til selvtitrering i DOS-gruppen, men er kun informationsindsamling i ESC-gruppen, og spørgsmål relateret til pleje vil blive henvist til den sædvanlige udbyder.
Håndtering af glukosesænkende medicin efter udskrivelse vil ellers blive udført af patientens sædvanlige eller udpegede plejepersonale.
Undersøgelsen og alle undersøgelsesrelaterede dokumenter vil blive godkendt af OSU IRB.
Alle dataanalyser vil blive gennemført som intention to treat-analyser.
Longitudinelle resultater (f.eks. HbA1c) vil blive analyseret ved hjælp af blandede modeller, der anvender alle tilgængelige målinger fra randomiserede individer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
158
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af diabetes, type 2 ≥3 måneders varighed
- HbA1c >8,5 %
- Alder 25-75 år
- Telefon eller elektroniske medier tilgængelighed
- Modtager basal insulin >10 enheder/dag
Ekskluderingskriterier:
- Følsomme indlæggelser: Fanger
- Graviditet
- Ude af stand til at give samtykke eller følge studievejledningen på engelsk
- Forventet ophold på plejehjem længere end 2 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udledningsordresæt (DOS)
Patienter i DOS-gruppen vil modtage instruktioner om selvtitrering af basal insulin som en del af udskrivningsordren.
DOS indeholder en omfattende tjekliste for grundlæggende kost, hospitalsopfølgning, glukosemål og instruktioner til overvågning, insulinpenne og pennåle, forsyninger til glukosetestning og tilhørende ordrer.
Telefonopkald vil vurdere overholdelse med instruktioner til selvtitrering.
Håndtering af glukosesænkende medicin efter udskrivelse vil ellers blive udført af patientens sædvanlige eller udpegede plejepersonale.
|
Ud over elementerne i ESC, vil det primære team for DOS-gruppen blive kontaktet for at færdiggøre Diabetes Discharge-ordresættet, som på forhånd vil blive udfyldt i den elektroniske udledningsnavigator.
Opfølgende telefonopkald i DOS-gruppen vil også vurdere og forstærke insulindosis selvtitrering.
|
|
Andet: Enhanced Standard Care (ESC)
Patienter i ESC-gruppen vil modtage hospitalsudskrivningsinstruktioner ved hjælp af nuværende bedste praksis inden for den overordnede funktionalitet af den elektroniske journal, hvilket letter medicinafstemning og brug af en patientplejeressourcemanager.
Telefonopkald er kun informationsindsamling i ESC-gruppen, og spørgsmål vedrørende pleje vil blive henvist til den sædvanlige udbyder.
|
Patienter i ESC-gruppen vil modtage hospitalsudskrivningsinstruktioner ved hjælp af nuværende bedste praksis inden for den overordnede funktionalitet af den elektroniske journal, hvilket letter medicinafstemning og brug af en patientplejeressourcemanager.
Telefonopkald er kun informationsindsamling i ESC-gruppen, og spørgsmål vedrørende pleje vil blive henvist til den sædvanlige udbyder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HbA1c fra baseline til 24 uger
Tidsramme: 24 uger
|
Vi vil teste for en forskel i 24 ugers ændring i HbA1c mellem DOS- og ESC-grupperne ved hjælp af en lineær blandet model for de longitudinelle HbA1c-målinger.
En Wald-test af interaktionen mellem behandling og tid vil blive brugt til at teste vores primære hypotese om, at DOS påvirker 24 ugers ændring i Hb1Ac.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HbA1c fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Vi vil teste for en forskel i 24 ugers ændring i HbA1c mellem DOS- og ESC-grupperne ved hjælp af en lineær blandet model for de longitudinelle HbA1c-målinger.
En Wald-test af interaktionen mellem behandling og tid vil blive brugt til at teste vores primære hypotese om, at DOS påvirker 12 ugers ændring i Hb1Ac.
|
12 uger
|
|
Andel, der bruger Insulin Glargine U300 efter 24 uger
Tidsramme: 24 uger
|
andel af patienter, der forbliver på insulin glargin U300 efter 24 uger. Forskellen i andelen af patienter, der forbliver på insulin glargin U300 efter 24 uger mellem behandlingsgrupper, vil blive beregnet og sammenlignet ved hjælp af test af proportioner.
|
24 uger
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 24 uger
|
Vi vil teste for en forskel i fastende glukose mellem DOS- og ESC-grupperne ved hjælp af en lineær blandet model. rapporteret mål adskiller sig fra den oprindelige plan på grund af mangel på fastende glukose hos indlagte patienter. |
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen Dungan, M.D., Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holman RR, Paul SK, Bethel MA, Matthews DR, Neil HA. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Oct 9;359(15):1577-89. doi: 10.1056/NEJMoa0806470. Epub 2008 Sep 10.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Weiss BD, Mays MZ, Martz W, Castro KM, DeWalt DA, Pignone MP, Mockbee J, Hale FA. Quick assessment of literacy in primary care: the newest vital sign. Ann Fam Med. 2005 Nov-Dec;3(6):514-22. doi: 10.1370/afm.405. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jan-Feb;4(1):83.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Schnipper JL, Hamann C, Ndumele CD, Liang CL, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Poon E, Turchin A, Labonville SA, Diedrichsen EK, Lipsitz S, Broverman CA, McCarthy P, Gandhi TK. Effect of an electronic medication reconciliation application and process redesign on potential adverse drug events: a cluster-randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 27;169(8):771-80. doi: 10.1001/archinternmed.2009.51.
- Anderson RM, Fitzgerald JT, Gruppen LD, Funnell MM, Oh MS. The Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF). Diabetes Care. 2003 May;26(5):1641-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1641-a. No abstract available.
- Barr CC. Retinopathy and nephropathy in patients with type 1 diabetes four years after a trial of intensive insulin therapy, by The Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications Research Group. N. Engl. J. Med 342:381-9, 2000. Surv Ophthalmol. 2001 Mar-Apr;45(5):459-60. doi: 10.1016/s0039-6257(01)00187-4. No abstract available.
- Hoerger TJ, Segel JE, Gregg EW, Saaddine JB. Is glycemic control improving in U.S. adults? Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):81-6. doi: 10.2337/dc07-1572. Epub 2007 Oct 12.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. In 2007. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):596-615. doi: 10.2337/dc08-9017. Erratum In: Diabetes Care. 2008 Jun;31(6):1271.
- Shepperd S, McClaran J, Phillips CO, Lannin NA, Clemson LM, McCluskey A, Cameron ID, Barras SL. Discharge planning from hospital to home. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD000313. doi: 10.1002/14651858.CD000313.pub3.
- Mehrotra DV, Li X, Liu J, Lu K. Analysis of longitudinal clinical trials with missing data using multiple imputation in conjunction with robust regression. Biometrics. 2012 Dec;68(4):1250-9. doi: 10.1111/j.1541-0420.2012.01780.x. Epub 2012 Sep 20.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Umpierrez GE, Hor T, Smiley D, Temponi A, Umpierrez D, Ceron M, Munoz C, Newton C, Peng L, Baldwin D. Comparison of inpatient insulin regimens with detemir plus aspart versus neutral protamine hagedorn plus regular in medical patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):564-9. doi: 10.1210/jc.2008-1441. Epub 2008 Nov 18.
- Healy SJ, Black D, Harris C, Lorenz A, Dungan KM. Inpatient diabetes education is associated with less frequent hospital readmission among patients with poor glycemic control. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2960-7. doi: 10.2337/dc13-0108. Epub 2013 Jul 8.
- Cook CB, Seifert KM, Hull BP, Hovan MJ, Charles JC, Miller-Cage V, Boyle ME, Harris JK, Magallanez JM, Littman SD. Inpatient to outpatient transfer of diabetes care: planing for an effective hospital discharge. Endocr Pract. 2009 Apr;15(3):263-9. doi: 10.4158/EP.15.3.263.
- Dungan K, Lyons S, Manu K, Kulkarni M, Ebrahim K, Grantier C, Harris C, Black D, Schuster D. An individualized inpatient diabetes education and hospital transition program for poorly controlled hospitalized patients with diabetes. Endocr Pract. 2014 Dec;20(12):1265-73. doi: 10.4158/EP14061.OR.
- Wexler DJ, Beauharnais CC, Regan S, Nathan DM, Cagliero E, Larkin ME. Impact of inpatient diabetes management, education, and improved discharge transition on glycemic control 12 months after discharge. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Nov;98(2):249-56. doi: 10.1016/j.diabres.2012.09.016. Epub 2012 Oct 1.
- Kimmel B, Sullivan MM, Rushakoff RJ. Survey on transition from inpatient to outpatient for patients on insulin: what really goes on at home? Endocr Pract. 2010 Sep-Oct;16(5):785-91. doi: 10.4158/EP10013.OR.
- Wheeler K, Crawford R, McAdams D, Robinson R, Dunbar VG, Cook CB. Inpatient to outpatient transfer of diabetes care: perceptions of barriers to postdischarge followup in urban African American patients. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):238-43.
- Dungan KM. The effect of diabetes on hospital readmissions. J Diabetes Sci Technol. 2012 Sep 1;6(5):1045-52. doi: 10.1177/193229681200600508.
- Wu EQ, Zhou S, Yu A, Lu M, Sharma H, Gill J, Graf T. Outcomes associated with insulin therapy disruption after hospital discharge among patients with type 2 diabetes mellitus who had used insulin before and during hospitalization. Endocr Pract. 2012 Sep-Oct;18(5):651-9. doi: 10.4158/EP11314.OR.
- Rodriguez A, Magee M, Ramos P, Seley JJ, Nolan A, Kulasa K, Caudell KA, Lamb A, MacIndoe J, Maynard G. Best Practices for Interdisciplinary Care Management by Hospital Glycemic Teams: Results of a Society of Hospital Medicine Survey Among 19 U.S. Hospitals. Diabetes Spectr. 2014 Aug;27(3):197-206. doi: 10.2337/diaspect.27.3.197.
- Wright A, Feblowitz JC, Pang JE, Carpenter JD, Krall MA, Middleton B, Sittig DF. Use of order sets in inpatient computerized provider order entry systems: a comparative analysis of usage patterns at seven sites. Int J Med Inform. 2012 Nov;81(11):733-45. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.04.003. Epub 2012 Jul 18.
- Neinstein A, MacMaster HW, Sullivan MM, Rushakoff R. A detailed description of the implementation of inpatient insulin orders with a commercial electronic health record system. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jul;8(4):641-51. doi: 10.1177/1932296814536290. Epub 2014 May 25.
- Yu CH, Sun XH, Nisenbaum R, Halapy H. Insulin order sets improve glycemic control and processes of care. Am J Med. 2012 Sep;125(9):922-8.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.02.018. Epub 2012 Jul 14.
- Noschese M, Donihi AC, Koerbel G, Karslioglu E, Dinardo M, Curll M, Korytkowski MT. Effect of a diabetes order set on glycaemic management and control in the hospital. Qual Saf Health Care. 2008 Dec;17(6):464-8. doi: 10.1136/qshc.2006.021790.
- Schnipper JL, Liang CL, Ndumele CD, Pendergrass ML. Effects of a computerized order set on the inpatient management of hyperglycemia: a cluster-randomized controlled trial. Endocr Pract. 2010 Mar-Apr;16(2):209-18. doi: 10.4158/EP09262.OR.
- Krop JS, Powe NR, Weller WE, Shaffer TJ, Saudek CD, Anderson GF. Patterns of expenditures and use of services among older adults with diabetes. Implications for the transition to capitated managed care. Diabetes Care. 1998 May;21(5):747-52. doi: 10.2337/diacare.21.5.747.
- Calver J, Brameld KJ, Preen DB, Alexia SJ, Boldy DP, McCaul KA. High-cost users of hospital beds in Western Australia: a population-based record linkage study. Med J Aust. 2006 Apr 17;184(8):393-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00289.x.
- Johansen H, Nair C, Bond J. Who goes to the hospital? An investigation of high users of hospital days. Health Rep. 1994;6(2):253-77. English, French.
- Zook CJ, Moore FD. High-cost users of medical care. N Engl J Med. 1980 May 1;302(18):996-1002. doi: 10.1056/NEJM198005013021804.
- Howell S, Coory M, Martin J, Duckett S. Using routine inpatient data to identify patients at risk of hospital readmission. BMC Health Serv Res. 2009 Jun 9;9:96. doi: 10.1186/1472-6963-9-96.
- Shipton S. Risk factors associated with multiple hospital readmissions. Home Care Provid. 1996 Mar-Apr;1(2):83-5. doi: 10.1016/s1084-628x(96)90234-8.
- Jacob L, Poletick EB. Systematic review: predictors of successful transition to community-based care for adults with chronic care needs. Care Manag J. 2008;9(4):154-65. doi: 10.1891/1521-0987.9.4.154.
- Bersoux S, Cook CB, Kongable GL, Shu J. Trends in glycemic control over a 2-year period in 126 US hospitals. J Hosp Med. 2013 Mar;8(3):121-5. doi: 10.1002/jhm.1997. Epub 2012 Dec 19.
- Robbins JM, Webb DA. Diagnosing diabetes and preventing rehospitalizations: the urban diabetes study. Med Care. 2006 Mar;44(3):292-6. doi: 10.1097/01.mlr.0000199639.20342.87.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Endocr Pract. 2009 May-Jun;15(4):353-69. doi: 10.4158/EP09102.RA. No abstract available.
- Umpierrez GE, Reyes D, Smiley D, Hermayer K, Khan A, Olson DE, Pasquel F, Jacobs S, Newton C, Peng L, Fonseca V. Hospital discharge algorithm based on admission HbA1c for the management of patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):2934-9. doi: 10.2337/dc14-0479. Epub 2014 Aug 28.
- Varroud-Vial M. Improving diabetes management with electronic medical records. Diabetes Metab. 2011 Dec;37 Suppl 4:S48-52. doi: 10.1016/S1262-3636(11)70965-X.
- Weber V, Bloom F, Pierdon S, Wood C. Employing the electronic health record to improve diabetes care: a multifaceted intervention in an integrated delivery system. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):379-82. doi: 10.1007/s11606-007-0439-2.
- Moore P, Armitage G, Wright J, Dobrzanski S, Ansari N, Hammond I, Scally A. Medicines reconciliation using a shared electronic health care record. J Patient Saf. 2011 Sep;7(3):148-54. doi: 10.1097/PTS.0b013e31822c5bf9.
- Kramer JS, Hopkins PJ, Rosendale JC, Garrelts JC, Hale LS, Nester TM, Cochran P, Eidem LA, Haneke RD. Implementation of an electronic system for medication reconciliation. Am J Health Syst Pharm. 2007 Feb 15;64(4):404-22. doi: 10.2146/ajhp060506. Erratum In: Am J Health Syst Pharm. 2007 Apr 1;64(7):684.
- Staroselsky M, Volk LA, Tsurikova R, Newmark LP, Lippincott M, Litvak I, Kittler A, Wang T, Wald J, Bates DW. An effort to improve electronic health record medication list accuracy between visits: patients' and physicians' response. Int J Med Inform. 2008 Mar;77(3):153-60. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.03.001. Epub 2007 Apr 16.
- Garber AJ. Will the next generation of basal insulins offer clinical advantages? Diabetes Obes Metab. 2014 Jun;16(6):483-91. doi: 10.1111/dom.12219. Epub 2013 Oct 31.
- Steinstraesser A, Schmidt R, Bergmann K, Dahmen R, Becker RH. Investigational new insulin glargine 300 U/ml has the same metabolism as insulin glargine 100 U/ml. Diabetes Obes Metab. 2014 Sep;16(9):873-6. doi: 10.1111/dom.12283. Epub 2014 Mar 24.
- Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M, Muehlen-Bartmer I, Bizet F, Home PD; EDITION 1 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care. 2014 Oct;37(10):2755-62. doi: 10.2337/dc14-0991. Epub 2014 Jul 30.
- Yki-Jarvinen H, Bergenstal R, Ziemen M, Wardecki M, Muehlen-Bartmer I, Boelle E, Riddle MC; EDITION 2 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care. 2014 Dec;37(12):3235-43. doi: 10.2337/dc14-0990. Epub 2014 Sep 5.
- Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM, Ziemen M, Sestakauskas K, Goyeau H, Home PD; on behalf of the EDITION 3 study investigators. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes Metab. 2015 Apr;17(4):386-94. doi: 10.1111/dom.12438. Epub 2015 Feb 12.
- Ritzel R, Roussel R, Bolli GB, Vinet L, Brulle-Wohlhueter C, Glezer S, Yki-Jarvinen H. Patient-level meta-analysis of the EDITION 1, 2 and 3 studies: glycaemic control and hypoglycaemia with new insulin glargine 300 U/ml versus glargine 100 U/ml in people with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2015 Sep;17(9):859-67. doi: 10.1111/dom.12485. Epub 2015 Jun 16.
- Mistry R, Rosansky J, McGuire J, McDermott C, Jarvik L; UPBEAT Collaborative Group. Social isolation predicts re-hospitalization in a group of older American veterans enrolled in the UPBEAT Program. Unified Psychogeriatric Biopsychosocial Evaluation and Treatment. Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Oct;16(10):950-9. doi: 10.1002/gps.447.
- Mitchell SE, Sadikova E, Jack BW, Paasche-Orlow MK. Health literacy and 30-day postdischarge hospital utilization. J Health Commun. 2012;17 Suppl 3:325-38. doi: 10.1080/10810730.2012.715233.
- Oakes JM, Feldman HA. Statistical power for nonequivalent pretest-posttest designs. The impact of change-score versus ANCOVA models. Eval Rev. 2001 Feb;25(1):3-28. doi: 10.1177/0193841X0102500101.
- International Hypoglycaemia Study Group. Erratum to: Glucose concentrations of less than 3.0 mmol/l (54 mg/dl) should be reported in clinical trials: a joint position statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetologia. 2017 Feb;60(2):377. doi: 10.1007/s00125-016-4168-0. No abstract available.
- White A, Buschur E, Harris C, Pennell ML, Soliman A, Wyne K, Dungan KM. Influence of Literacy, Self-Efficacy, and Social Support on Diabetes-Related Outcomes Following Hospital Discharge. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Aug 4;15:2323-2334. doi: 10.2147/DMSO.S327158. eCollection 2022.
- White A, Bradley D, Buschur E, Harris C, LaFleur J, Pennell M, Soliman A, Wyne K, Dungan K. Effectiveness of a Diabetes-Focused Electronic Discharge Order Set and Postdischarge Nursing Support Among Poorly Controlled Hospitalized Patients: Randomized Controlled Trial. JMIR Diabetes. 2022 Jul 26;7(3):e33401. doi: 10.2196/33401.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017H0354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu