Efektivita propuštění zaměřeného na diabetes u špatně kontrolovaných hospitalizovaných pacientů, kteří přecházejí na inzulin Glargin U300
21. července 2023 aktualizováno: Kathleen Dungan, Ohio State University
Diabetes je přítomen u 25 % hospitalizovaných pacientů; přesto jsou účinné programy propouštění pacientů s diabetem z nemocnice nedostatečně prozkoumány.
Zejména pacienti, kteří zahajují nebo zesilují inzulinovou terapii, mají největší prospěch z hlediska kontroly glykémie.
Tito pacienti jsou však také zvláště zranitelní vůči špatným přechodům péče z různých důvodů, včetně složitosti terapie, nedostatečného vzdělávání pacientů, rozdílů v očekáváních pacientů a poskytovatelů a nedostatečných zdrojů.
Přerušení inzulinové terapie po hospitalizaci je spojeno s vyšším HbA1c, kratším přežitím a zvýšenými náklady na opětovné přijetí a léčbu.
V průzkumu společnosti Hospital Medicine Survey byla pouze jedna čtvrtina nemocnic podporována písemnými protokoly pro standardizaci léků, vzdělávání, vybavení a následných pokynů.
Sady příkazů k propuštění se však do značné míry omezovaly na hospitalizaci a nebyly využívány k vedení použití inzulinu při propuštění z nemocnice.
Tato studie posoudí, zda sestra s podporou diabetu zaměřeného na nemocniční propouštěcí soubor (DOS) může zlepšit výsledky po propuštění u hospitalizovaných pacientů se špatně kontrolovaným diabetem vyžadujícím inzulín.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této 24týdenní randomizované kontrolované studii dostanou hospitalizovaní pacienti vyžadující inzulín s diabetem 2. typu a špatnou glykemickou kontrolou (HbA1c >8,5 %) standardní péči inzulínovou terapii včetně bazálního inzulínu glargin U300 (TOUJEO®) plus další základní terapii (ne inzulinové a prandiální inzulinové terapie) buď se sadou propouštěcího příkazu zaměřeného na diabetes (DOS) a následnou komunikací pro usnadnění titrace inzulinu a ambulantního sledování nebo rozšířené standardní péče (ESC).
Bude přijato 222 pacientů (diabetes 2. typu).
Budou osloveni hospitalizovaní pacienti s diabetem 2. typu (HbA1c >8,5 %), kteří dostávají bazální inzulín v dávce alespoň 10 jednotek denně a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas a kompletní postupy studie.
Všichni pacienti budou propuštěni na glargin U300 s počátečními dávkami stanovenými propouštějícím týmem.
Pacienti ve skupině DOS dostanou v rámci propouštěcího příkazu instrukce k samotitraci bazálního inzulínu.
DOS obsahuje komplexní kontrolní seznam pro základní dietu, sledování v nemocnici, glykemické cíle a pokyny pro monitorování, inzulínová pera a jehly, potřeby pro testování glukózy a doplňkové objednávky.
Pacienti budou mít následné telefonáty ve 2., 6. týdnu a osobní návštěvy ve 12. a 24. týdnu.
Telefonické hovory posoudí dodržování pokynů pro samotitraci ve skupině DOS, ale shromažďují informace pouze ve skupině ESC a otázky týkající se péče budou předány obvyklému poskytovateli.
Léčba léků na snížení hladiny glukózy po propuštění bude jinak prováděna obvyklým nebo určeným poskytovatelem péče o pacienta.
Studie a všechny dokumenty související se studiem budou schváleny IRB OSU.
Všechny analýzy dat budou dokončeny jako záměrné analýzy.
Longitudinální výsledky (např. HbA1c) budou analyzovány pomocí smíšených modelů využívajících všechna dostupná měření od randomizovaných jedinců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
158
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu typu 2 ≥ 3 měsíce trvání
- HbA1c >8,5 %
- Věk 25-75 let
- Dostupnost telefonu nebo elektronických médií
- Příjem bazálního inzulínu >10 jednotek/den
Kritéria vyloučení:
- Citlivé přijetí: Vězni
- Těhotenství
- Nelze vyjádřit souhlas nebo postupovat podle studijních pokynů v angličtině
- Předpokládaná doba pobytu v pečovatelském zařízení delší než 2 týdny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sada příkazů k vyřízení (DOS)
Pacienti ve skupině DOS dostanou v rámci propouštěcího příkazu instrukce k samotitraci bazálního inzulínu.
DOS obsahuje komplexní kontrolní seznam pro základní dietu, sledování v nemocnici, glykemické cíle a pokyny pro monitorování, inzulínová pera a jehly, potřeby pro testování glukózy a doplňkové objednávky.
Telefonické hovory posoudí dodržování pokynů pro samotitraci.
Léčba léků na snížení hladiny glukózy po propuštění bude jinak prováděna obvyklým nebo určeným poskytovatelem péče o pacienta.
|
Kromě prvků v ESC bude pro skupinu DOS kontaktován primární tým, aby dokončil sadu objednávek Diabetes Discharge, která bude předvyplněna do elektronického navigátoru pro vypouštění.
Následné telefonáty ve skupině DOS také posoudí a posílí samotitraci dávky inzulínu.
|
|
Jiný: Rozšířená standardní péče (ESC)
Pacienti ve skupině ESC obdrží pokyny k propuštění z nemocnice s využitím aktuálních osvědčených postupů v rámci celkové funkčnosti elektronické zdravotní dokumentace, což usnadňuje sladění léků a použití správce zdrojů péče o pacienty.
Telefonické hovory jsou shromažďováním informací pouze ve skupině ESC a dotazy týkající se péče budou předány obvyklému poskytovateli.
|
Pacienti ve skupině ESC obdrží pokyny k propuštění z nemocnice s využitím aktuálních osvědčených postupů v rámci celkové funkčnosti elektronické zdravotní dokumentace, což usnadňuje sladění léků a použití správce zdrojů péče o pacienty.
Telefonické hovory jsou shromažďováním informací pouze ve skupině ESC a dotazy týkající se péče budou předány obvyklému poskytovateli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna HbA1c z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Časové okno: 24 týdnů
|
Budeme testovat rozdíl ve 24týdenní změně HbA1c mezi skupinami DOS a ESC pomocí lineárního smíšeného modelu pro podélná měření HbA1c.
K testování naší primární hypotézy, že DOS ovlivňuje změnu Hb1Ac po 24 týdnech, bude použit Waldův test interakce léčby podle času.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna HbA1c z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Budeme testovat rozdíl ve 24týdenní změně HbA1c mezi skupinami DOS a ESC pomocí lineárního smíšeného modelu pro podélná měření HbA1c.
K testování naší primární hypotézy, že DOS ovlivňuje změnu Hb1Ac po 12 týdnech, bude použit Waldův test interakce léčby podle času.
|
12 týdnů
|
|
Podíl pomocí inzulínu Glargin U300 po 24 týdnech
Časové okno: 24 týdnů
|
podíl pacientů, kteří zůstávají na inzulínu glargin U300 po 24 týdnech Rozdíl v podílech pacientů, kteří zůstávají na inzulínu glargin U300 po 24 týdnech, mezi léčebnými skupinami bude vypočítán a porovnán pomocí testu proporcí.
|
24 týdnů
|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: 24 týdnů
|
Budeme testovat rozdíl v glykémii nalačno mezi skupinami DOS a ESC pomocí lineárního smíšeného modelu. hlášené měření se liší od původního plánu kvůli nedostatku glukózy nalačno u hospitalizovaných pacientů. |
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Dungan, M.D., Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holman RR, Paul SK, Bethel MA, Matthews DR, Neil HA. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Oct 9;359(15):1577-89. doi: 10.1056/NEJMoa0806470. Epub 2008 Sep 10.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Weiss BD, Mays MZ, Martz W, Castro KM, DeWalt DA, Pignone MP, Mockbee J, Hale FA. Quick assessment of literacy in primary care: the newest vital sign. Ann Fam Med. 2005 Nov-Dec;3(6):514-22. doi: 10.1370/afm.405. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jan-Feb;4(1):83.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Schnipper JL, Hamann C, Ndumele CD, Liang CL, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Poon E, Turchin A, Labonville SA, Diedrichsen EK, Lipsitz S, Broverman CA, McCarthy P, Gandhi TK. Effect of an electronic medication reconciliation application and process redesign on potential adverse drug events: a cluster-randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 27;169(8):771-80. doi: 10.1001/archinternmed.2009.51.
- Anderson RM, Fitzgerald JT, Gruppen LD, Funnell MM, Oh MS. The Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF). Diabetes Care. 2003 May;26(5):1641-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1641-a. No abstract available.
- Barr CC. Retinopathy and nephropathy in patients with type 1 diabetes four years after a trial of intensive insulin therapy, by The Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications Research Group. N. Engl. J. Med 342:381-9, 2000. Surv Ophthalmol. 2001 Mar-Apr;45(5):459-60. doi: 10.1016/s0039-6257(01)00187-4. No abstract available.
- Hoerger TJ, Segel JE, Gregg EW, Saaddine JB. Is glycemic control improving in U.S. adults? Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):81-6. doi: 10.2337/dc07-1572. Epub 2007 Oct 12.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. In 2007. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):596-615. doi: 10.2337/dc08-9017. Erratum In: Diabetes Care. 2008 Jun;31(6):1271.
- Shepperd S, McClaran J, Phillips CO, Lannin NA, Clemson LM, McCluskey A, Cameron ID, Barras SL. Discharge planning from hospital to home. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD000313. doi: 10.1002/14651858.CD000313.pub3.
- Mehrotra DV, Li X, Liu J, Lu K. Analysis of longitudinal clinical trials with missing data using multiple imputation in conjunction with robust regression. Biometrics. 2012 Dec;68(4):1250-9. doi: 10.1111/j.1541-0420.2012.01780.x. Epub 2012 Sep 20.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Umpierrez GE, Hor T, Smiley D, Temponi A, Umpierrez D, Ceron M, Munoz C, Newton C, Peng L, Baldwin D. Comparison of inpatient insulin regimens with detemir plus aspart versus neutral protamine hagedorn plus regular in medical patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):564-9. doi: 10.1210/jc.2008-1441. Epub 2008 Nov 18.
- Healy SJ, Black D, Harris C, Lorenz A, Dungan KM. Inpatient diabetes education is associated with less frequent hospital readmission among patients with poor glycemic control. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2960-7. doi: 10.2337/dc13-0108. Epub 2013 Jul 8.
- Cook CB, Seifert KM, Hull BP, Hovan MJ, Charles JC, Miller-Cage V, Boyle ME, Harris JK, Magallanez JM, Littman SD. Inpatient to outpatient transfer of diabetes care: planing for an effective hospital discharge. Endocr Pract. 2009 Apr;15(3):263-9. doi: 10.4158/EP.15.3.263.
- Dungan K, Lyons S, Manu K, Kulkarni M, Ebrahim K, Grantier C, Harris C, Black D, Schuster D. An individualized inpatient diabetes education and hospital transition program for poorly controlled hospitalized patients with diabetes. Endocr Pract. 2014 Dec;20(12):1265-73. doi: 10.4158/EP14061.OR.
- Wexler DJ, Beauharnais CC, Regan S, Nathan DM, Cagliero E, Larkin ME. Impact of inpatient diabetes management, education, and improved discharge transition on glycemic control 12 months after discharge. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Nov;98(2):249-56. doi: 10.1016/j.diabres.2012.09.016. Epub 2012 Oct 1.
- Kimmel B, Sullivan MM, Rushakoff RJ. Survey on transition from inpatient to outpatient for patients on insulin: what really goes on at home? Endocr Pract. 2010 Sep-Oct;16(5):785-91. doi: 10.4158/EP10013.OR.
- Wheeler K, Crawford R, McAdams D, Robinson R, Dunbar VG, Cook CB. Inpatient to outpatient transfer of diabetes care: perceptions of barriers to postdischarge followup in urban African American patients. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):238-43.
- Dungan KM. The effect of diabetes on hospital readmissions. J Diabetes Sci Technol. 2012 Sep 1;6(5):1045-52. doi: 10.1177/193229681200600508.
- Wu EQ, Zhou S, Yu A, Lu M, Sharma H, Gill J, Graf T. Outcomes associated with insulin therapy disruption after hospital discharge among patients with type 2 diabetes mellitus who had used insulin before and during hospitalization. Endocr Pract. 2012 Sep-Oct;18(5):651-9. doi: 10.4158/EP11314.OR.
- Rodriguez A, Magee M, Ramos P, Seley JJ, Nolan A, Kulasa K, Caudell KA, Lamb A, MacIndoe J, Maynard G. Best Practices for Interdisciplinary Care Management by Hospital Glycemic Teams: Results of a Society of Hospital Medicine Survey Among 19 U.S. Hospitals. Diabetes Spectr. 2014 Aug;27(3):197-206. doi: 10.2337/diaspect.27.3.197.
- Wright A, Feblowitz JC, Pang JE, Carpenter JD, Krall MA, Middleton B, Sittig DF. Use of order sets in inpatient computerized provider order entry systems: a comparative analysis of usage patterns at seven sites. Int J Med Inform. 2012 Nov;81(11):733-45. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.04.003. Epub 2012 Jul 18.
- Neinstein A, MacMaster HW, Sullivan MM, Rushakoff R. A detailed description of the implementation of inpatient insulin orders with a commercial electronic health record system. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jul;8(4):641-51. doi: 10.1177/1932296814536290. Epub 2014 May 25.
- Yu CH, Sun XH, Nisenbaum R, Halapy H. Insulin order sets improve glycemic control and processes of care. Am J Med. 2012 Sep;125(9):922-8.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.02.018. Epub 2012 Jul 14.
- Noschese M, Donihi AC, Koerbel G, Karslioglu E, Dinardo M, Curll M, Korytkowski MT. Effect of a diabetes order set on glycaemic management and control in the hospital. Qual Saf Health Care. 2008 Dec;17(6):464-8. doi: 10.1136/qshc.2006.021790.
- Schnipper JL, Liang CL, Ndumele CD, Pendergrass ML. Effects of a computerized order set on the inpatient management of hyperglycemia: a cluster-randomized controlled trial. Endocr Pract. 2010 Mar-Apr;16(2):209-18. doi: 10.4158/EP09262.OR.
- Krop JS, Powe NR, Weller WE, Shaffer TJ, Saudek CD, Anderson GF. Patterns of expenditures and use of services among older adults with diabetes. Implications for the transition to capitated managed care. Diabetes Care. 1998 May;21(5):747-52. doi: 10.2337/diacare.21.5.747.
- Calver J, Brameld KJ, Preen DB, Alexia SJ, Boldy DP, McCaul KA. High-cost users of hospital beds in Western Australia: a population-based record linkage study. Med J Aust. 2006 Apr 17;184(8):393-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00289.x.
- Johansen H, Nair C, Bond J. Who goes to the hospital? An investigation of high users of hospital days. Health Rep. 1994;6(2):253-77. English, French.
- Zook CJ, Moore FD. High-cost users of medical care. N Engl J Med. 1980 May 1;302(18):996-1002. doi: 10.1056/NEJM198005013021804.
- Howell S, Coory M, Martin J, Duckett S. Using routine inpatient data to identify patients at risk of hospital readmission. BMC Health Serv Res. 2009 Jun 9;9:96. doi: 10.1186/1472-6963-9-96.
- Shipton S. Risk factors associated with multiple hospital readmissions. Home Care Provid. 1996 Mar-Apr;1(2):83-5. doi: 10.1016/s1084-628x(96)90234-8.
- Jacob L, Poletick EB. Systematic review: predictors of successful transition to community-based care for adults with chronic care needs. Care Manag J. 2008;9(4):154-65. doi: 10.1891/1521-0987.9.4.154.
- Bersoux S, Cook CB, Kongable GL, Shu J. Trends in glycemic control over a 2-year period in 126 US hospitals. J Hosp Med. 2013 Mar;8(3):121-5. doi: 10.1002/jhm.1997. Epub 2012 Dec 19.
- Robbins JM, Webb DA. Diagnosing diabetes and preventing rehospitalizations: the urban diabetes study. Med Care. 2006 Mar;44(3):292-6. doi: 10.1097/01.mlr.0000199639.20342.87.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Endocr Pract. 2009 May-Jun;15(4):353-69. doi: 10.4158/EP09102.RA. No abstract available.
- Umpierrez GE, Reyes D, Smiley D, Hermayer K, Khan A, Olson DE, Pasquel F, Jacobs S, Newton C, Peng L, Fonseca V. Hospital discharge algorithm based on admission HbA1c for the management of patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):2934-9. doi: 10.2337/dc14-0479. Epub 2014 Aug 28.
- Varroud-Vial M. Improving diabetes management with electronic medical records. Diabetes Metab. 2011 Dec;37 Suppl 4:S48-52. doi: 10.1016/S1262-3636(11)70965-X.
- Weber V, Bloom F, Pierdon S, Wood C. Employing the electronic health record to improve diabetes care: a multifaceted intervention in an integrated delivery system. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):379-82. doi: 10.1007/s11606-007-0439-2.
- Moore P, Armitage G, Wright J, Dobrzanski S, Ansari N, Hammond I, Scally A. Medicines reconciliation using a shared electronic health care record. J Patient Saf. 2011 Sep;7(3):148-54. doi: 10.1097/PTS.0b013e31822c5bf9.
- Kramer JS, Hopkins PJ, Rosendale JC, Garrelts JC, Hale LS, Nester TM, Cochran P, Eidem LA, Haneke RD. Implementation of an electronic system for medication reconciliation. Am J Health Syst Pharm. 2007 Feb 15;64(4):404-22. doi: 10.2146/ajhp060506. Erratum In: Am J Health Syst Pharm. 2007 Apr 1;64(7):684.
- Staroselsky M, Volk LA, Tsurikova R, Newmark LP, Lippincott M, Litvak I, Kittler A, Wang T, Wald J, Bates DW. An effort to improve electronic health record medication list accuracy between visits: patients' and physicians' response. Int J Med Inform. 2008 Mar;77(3):153-60. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.03.001. Epub 2007 Apr 16.
- Garber AJ. Will the next generation of basal insulins offer clinical advantages? Diabetes Obes Metab. 2014 Jun;16(6):483-91. doi: 10.1111/dom.12219. Epub 2013 Oct 31.
- Steinstraesser A, Schmidt R, Bergmann K, Dahmen R, Becker RH. Investigational new insulin glargine 300 U/ml has the same metabolism as insulin glargine 100 U/ml. Diabetes Obes Metab. 2014 Sep;16(9):873-6. doi: 10.1111/dom.12283. Epub 2014 Mar 24.
- Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M, Muehlen-Bartmer I, Bizet F, Home PD; EDITION 1 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care. 2014 Oct;37(10):2755-62. doi: 10.2337/dc14-0991. Epub 2014 Jul 30.
- Yki-Jarvinen H, Bergenstal R, Ziemen M, Wardecki M, Muehlen-Bartmer I, Boelle E, Riddle MC; EDITION 2 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care. 2014 Dec;37(12):3235-43. doi: 10.2337/dc14-0990. Epub 2014 Sep 5.
- Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM, Ziemen M, Sestakauskas K, Goyeau H, Home PD; on behalf of the EDITION 3 study investigators. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes Metab. 2015 Apr;17(4):386-94. doi: 10.1111/dom.12438. Epub 2015 Feb 12.
- Ritzel R, Roussel R, Bolli GB, Vinet L, Brulle-Wohlhueter C, Glezer S, Yki-Jarvinen H. Patient-level meta-analysis of the EDITION 1, 2 and 3 studies: glycaemic control and hypoglycaemia with new insulin glargine 300 U/ml versus glargine 100 U/ml in people with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2015 Sep;17(9):859-67. doi: 10.1111/dom.12485. Epub 2015 Jun 16.
- Mistry R, Rosansky J, McGuire J, McDermott C, Jarvik L; UPBEAT Collaborative Group. Social isolation predicts re-hospitalization in a group of older American veterans enrolled in the UPBEAT Program. Unified Psychogeriatric Biopsychosocial Evaluation and Treatment. Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Oct;16(10):950-9. doi: 10.1002/gps.447.
- Mitchell SE, Sadikova E, Jack BW, Paasche-Orlow MK. Health literacy and 30-day postdischarge hospital utilization. J Health Commun. 2012;17 Suppl 3:325-38. doi: 10.1080/10810730.2012.715233.
- Oakes JM, Feldman HA. Statistical power for nonequivalent pretest-posttest designs. The impact of change-score versus ANCOVA models. Eval Rev. 2001 Feb;25(1):3-28. doi: 10.1177/0193841X0102500101.
- International Hypoglycaemia Study Group. Erratum to: Glucose concentrations of less than 3.0 mmol/l (54 mg/dl) should be reported in clinical trials: a joint position statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetologia. 2017 Feb;60(2):377. doi: 10.1007/s00125-016-4168-0. No abstract available.
- White A, Buschur E, Harris C, Pennell ML, Soliman A, Wyne K, Dungan KM. Influence of Literacy, Self-Efficacy, and Social Support on Diabetes-Related Outcomes Following Hospital Discharge. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Aug 4;15:2323-2334. doi: 10.2147/DMSO.S327158. eCollection 2022.
- White A, Bradley D, Buschur E, Harris C, LaFleur J, Pennell M, Soliman A, Wyne K, Dungan K. Effectiveness of a Diabetes-Focused Electronic Discharge Order Set and Postdischarge Nursing Support Among Poorly Controlled Hospitalized Patients: Randomized Controlled Trial. JMIR Diabetes. 2022 Jul 26;7(3):e33401. doi: 10.2196/33401.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
11. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
11. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017H0354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy