Diabetekseen keskittyneen kotiutuksen tehokkuus huonosti hallittujen sairaalapotilaiden keskuudessa, jotka siirtyvät Glargine U300 -insuliiniin
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Kathleen Dungan, Ohio State University
Diabetes on 25 % sairaalahoidossa olevista potilaista; mutta tehokkaita diabetespotilaiden sairaalahoito-ohjelmia ei ole tutkittu.
Erityisesti potilaat, jotka aloittavat tai tehostavat insuliinihoitoa, hyötyvät eniten sokeritasapainon hallinnasta.
Nämä potilaat ovat kuitenkin myös erityisen alttiita huonoille hoidon siirroille useista syistä, mukaan lukien hoidon monimutkaisuus, riittämätön potilaskoulutus, erot potilaiden ja palveluntarjoajien odotuksissa sekä riittämättömät resurssit.
Insuliinihoidon keskeyttäminen sairaalahoidon jälkeen liittyy korkeampaan HbA1c-arvoon, lyhyempään eloonjäämiseen sekä lisääntyneisiin takaisinotto- ja lääkekuluihin.
Society of Hospital Medicine Survey -tutkimuksessa vain neljäsosaa sairaaloista tuettiin kirjallisilla protokollilla lääkityksen, koulutuksen, laitteiden ja seurantaohjeiden standardoimiseksi.
Kotiutusmääräyssarjat ovat kuitenkin suurelta osin rajoittuneet sairaalahoitoon, eikä niitä ole käytetty ohjaamaan insuliinin käyttöä sairaalasta poistuttaessa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko sairaanhoitajan tukema diabetekseen keskittynyt sairaalahoitojärjestys (DOS) parantaa kotiutuksen jälkeisiä tuloksia sairaalapotilailla, joilla on huonosti hallinnassa insuliinia vaativa diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä 24 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa sairaalahoidossa olevat insuliinia tarvitsevat potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on huono verensokeritasapaino (HbA1c > 8,5 %), saavat normaalia hoitoa sisältävää insuliinihoitoa, mukaan lukien glargininsuliini U300 (TOUJEO®) sekä lisätaustahoitoa (ei- insuliini- ja ateriaaliset insuliinihoidot) joko diabetekseen keskittyvällä poistumisjärjestyssarjalla (DOS) ja seurantaviestinnällä, joka helpottaa insuliinin titrausta ja avohoitoseurantaa tai tehostettua standardihoitoa (ESC).
Rekrytoidaan 222 potilasta (tyypin 2 diabetes).
Sairaalapotilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (HbA1c > 8,5 %), jotka saavat perusinsuliinia vähintään 10 yksikköä päivässä ja jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja täydelliset tutkimustoimenpiteet, otetaan yhteyttä.
Kaikki potilaat kotiutetaan glargine U300:lla kotiutustiimin määrittämillä aloitusannoksilla.
DOS-ryhmän potilaat saavat ohjeet perusinsuliinin itsetitraamiseen osana kotiutusmääräystä.
DOS sisältää kattavan tarkistuslistan perusruokavaliosta, sairaalan seurannasta, glukoositavoitteista ja seurantaohjeista, insuliinikynät ja kynäneulat, glukoosin testaustarvikkeet ja lisätilaukset.
Potilaille on jatkopuhelut viikolla 2, 6 ja henkilökohtaiset käynnit viikolla 12 ja 24.
Puheluissa arvioidaan itsetitrausohjeiden noudattamista DOS-ryhmässä, mutta tiedonkeruu on vain ESC-ryhmässä ja hoitoon liittyvät kysymykset ohjataan tavalliselle palveluntarjoajalle.
Kotiutuksen jälkeisen glukoosia alentavan lääkityksen hallinnan suorittaa muutoin potilaan tavanomainen tai nimetty hoitohenkilöstö.
Tutkimus ja kaikki tutkimukseen liittyvät asiakirjat hyväksytään OSU:n IRB:ssä.
Kaikki data-analyysit suoritetaan analyysien käsittelytarkoituksessa.
Pitkittäiset tulokset (esim. HbA1c) analysoidaan käyttämällä sekamalleja, joissa hyödynnetään kaikkia satunnaistettujen henkilöiden saatavilla olevia mittauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeteksen diagnoosi, tyypin 2 ≥3 kuukautta kesto
- HbA1c > 8,5 %
- Ikäraja 25-75 vuotta
- Puhelin tai sähköinen media saatavuus
- Perusinsuliinin saanti > 10 yksikköä/vrk
Poissulkemiskriteerit:
- Arkaluonteiset tunnustukset: vangit
- Raskaus
- En voi suostua tai noudattaa englanninkielisiä opiskeluohjeita
- Odotettavissa oleva hoitopaikka yli 2 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Purkaustilaussarja (DOS)
DOS-ryhmän potilaat saavat ohjeet perusinsuliinin itsetitraamiseen osana kotiutusmääräystä.
DOS sisältää kattavan tarkistuslistan perusruokavaliosta, sairaalan seurannasta, glukoositavoitteista ja seurantaohjeista, insuliinikynät ja kynäneulat, glukoosin testaustarvikkeet ja lisätilaukset.
Puhelut arvioivat noudattamista itsetitrausohjeilla.
Kotiutuksen jälkeisen glukoosia alentavan lääkityksen hallinnan suorittaa muutoin potilaan tavanomainen tai nimetty hoitohenkilöstö.
|
ESC:n elementtien lisäksi DOS-ryhmän ensisijaiseen tiimiin otetaan yhteyttä Diabetes Discharge -tilaussarjan täydentämiseksi, joka täytetään valmiiksi elektroniseen purkausnavigaattoriin.
DOS-ryhmän jatkopuhelut arvioivat ja vahvistavat myös insuliiniannoksen itsetitrausta.
|
|
Muut: Enhanced Standard Care (ESC)
ESC-ryhmän potilaat saavat sähköisen potilaskertomuksen kokonaistoiminnassa nykyisten parhaiden käytäntöjen mukaiset sairaalastapoistumisohjeet, mikä helpottaa lääkitysten yhteensovittamista ja potilaan hoitoresurssipäällikön käyttöä.
Puhelut ovat tiedonkeruua vain ESC-ryhmässä ja hoitoon liittyvät kysymykset ohjataan tavalliselle palveluntarjoajalle.
|
ESC-ryhmän potilaat saavat sähköisen potilaskertomuksen kokonaistoiminnassa nykyisten parhaiden käytäntöjen mukaiset sairaalastapoistumisohjeet, mikä helpottaa lääkitysten yhteensovittamista ja potilaan hoitoresurssipäällikön käyttöä.
Puhelut ovat tiedonkeruua vain ESC-ryhmässä ja hoitoon liittyvät kysymykset ohjataan tavalliselle palveluntarjoajalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Testaamme eroa 24 viikon HbA1c-muutoksessa DOS- ja ESC-ryhmien välillä käyttämällä lineaarista sekamallia pitkittäis HbA1c-mittauksille.
Wald-testiä hoidon aikavälistä vuorovaikutusta käytetään testaamaan ensisijaista hypoteesiamme, jonka mukaan DOS vaikuttaa 24 viikon Hb1Ac:n muutokseen.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Testaamme eroa 24 viikon HbA1c-muutoksessa DOS- ja ESC-ryhmien välillä käyttämällä lineaarista sekamallia pitkittäis HbA1c-mittauksille.
Wald-testiä hoidon aikavälistä vuorovaikutusta käytetään testaamaan ensisijaista hypoteesiamme, jonka mukaan DOS vaikuttaa 12 viikon Hb1Ac:n muutokseen.
|
12 viikkoa
|
|
Osuus käyttäen Insulin Glargine U300:ta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
niiden potilaiden osuus, jotka jatkavat glargininsuliinia U300 24 viikon kohdalla. Ero niiden potilaiden osuuksissa, jotka jatkavat glargininsuliini U300:aa 24 viikon kohdalla hoitoryhmien välillä lasketaan ja verrataan mittasuhteiden testillä.
|
24 viikkoa
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Testaamme eroa paastoglukoosissa DOS- ja ESC-ryhmien välillä käyttämällä lineaarista sekamallia. raportoitu mitta poikkeaa alkuperäisestä suunnitelmasta, koska sairaalapotilailla ei ole paastoglukoosia. |
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Dungan, M.D., Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holman RR, Paul SK, Bethel MA, Matthews DR, Neil HA. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Oct 9;359(15):1577-89. doi: 10.1056/NEJMoa0806470. Epub 2008 Sep 10.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Weiss BD, Mays MZ, Martz W, Castro KM, DeWalt DA, Pignone MP, Mockbee J, Hale FA. Quick assessment of literacy in primary care: the newest vital sign. Ann Fam Med. 2005 Nov-Dec;3(6):514-22. doi: 10.1370/afm.405. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jan-Feb;4(1):83.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Schnipper JL, Hamann C, Ndumele CD, Liang CL, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Poon E, Turchin A, Labonville SA, Diedrichsen EK, Lipsitz S, Broverman CA, McCarthy P, Gandhi TK. Effect of an electronic medication reconciliation application and process redesign on potential adverse drug events: a cluster-randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 27;169(8):771-80. doi: 10.1001/archinternmed.2009.51.
- Anderson RM, Fitzgerald JT, Gruppen LD, Funnell MM, Oh MS. The Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF). Diabetes Care. 2003 May;26(5):1641-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1641-a. No abstract available.
- Barr CC. Retinopathy and nephropathy in patients with type 1 diabetes four years after a trial of intensive insulin therapy, by The Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications Research Group. N. Engl. J. Med 342:381-9, 2000. Surv Ophthalmol. 2001 Mar-Apr;45(5):459-60. doi: 10.1016/s0039-6257(01)00187-4. No abstract available.
- Hoerger TJ, Segel JE, Gregg EW, Saaddine JB. Is glycemic control improving in U.S. adults? Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):81-6. doi: 10.2337/dc07-1572. Epub 2007 Oct 12.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. In 2007. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):596-615. doi: 10.2337/dc08-9017. Erratum In: Diabetes Care. 2008 Jun;31(6):1271.
- Shepperd S, McClaran J, Phillips CO, Lannin NA, Clemson LM, McCluskey A, Cameron ID, Barras SL. Discharge planning from hospital to home. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD000313. doi: 10.1002/14651858.CD000313.pub3.
- Mehrotra DV, Li X, Liu J, Lu K. Analysis of longitudinal clinical trials with missing data using multiple imputation in conjunction with robust regression. Biometrics. 2012 Dec;68(4):1250-9. doi: 10.1111/j.1541-0420.2012.01780.x. Epub 2012 Sep 20.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Umpierrez GE, Hor T, Smiley D, Temponi A, Umpierrez D, Ceron M, Munoz C, Newton C, Peng L, Baldwin D. Comparison of inpatient insulin regimens with detemir plus aspart versus neutral protamine hagedorn plus regular in medical patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):564-9. doi: 10.1210/jc.2008-1441. Epub 2008 Nov 18.
- Healy SJ, Black D, Harris C, Lorenz A, Dungan KM. Inpatient diabetes education is associated with less frequent hospital readmission among patients with poor glycemic control. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2960-7. doi: 10.2337/dc13-0108. Epub 2013 Jul 8.
- Cook CB, Seifert KM, Hull BP, Hovan MJ, Charles JC, Miller-Cage V, Boyle ME, Harris JK, Magallanez JM, Littman SD. Inpatient to outpatient transfer of diabetes care: planing for an effective hospital discharge. Endocr Pract. 2009 Apr;15(3):263-9. doi: 10.4158/EP.15.3.263.
- Dungan K, Lyons S, Manu K, Kulkarni M, Ebrahim K, Grantier C, Harris C, Black D, Schuster D. An individualized inpatient diabetes education and hospital transition program for poorly controlled hospitalized patients with diabetes. Endocr Pract. 2014 Dec;20(12):1265-73. doi: 10.4158/EP14061.OR.
- Wexler DJ, Beauharnais CC, Regan S, Nathan DM, Cagliero E, Larkin ME. Impact of inpatient diabetes management, education, and improved discharge transition on glycemic control 12 months after discharge. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Nov;98(2):249-56. doi: 10.1016/j.diabres.2012.09.016. Epub 2012 Oct 1.
- Kimmel B, Sullivan MM, Rushakoff RJ. Survey on transition from inpatient to outpatient for patients on insulin: what really goes on at home? Endocr Pract. 2010 Sep-Oct;16(5):785-91. doi: 10.4158/EP10013.OR.
- Wheeler K, Crawford R, McAdams D, Robinson R, Dunbar VG, Cook CB. Inpatient to outpatient transfer of diabetes care: perceptions of barriers to postdischarge followup in urban African American patients. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):238-43.
- Dungan KM. The effect of diabetes on hospital readmissions. J Diabetes Sci Technol. 2012 Sep 1;6(5):1045-52. doi: 10.1177/193229681200600508.
- Wu EQ, Zhou S, Yu A, Lu M, Sharma H, Gill J, Graf T. Outcomes associated with insulin therapy disruption after hospital discharge among patients with type 2 diabetes mellitus who had used insulin before and during hospitalization. Endocr Pract. 2012 Sep-Oct;18(5):651-9. doi: 10.4158/EP11314.OR.
- Rodriguez A, Magee M, Ramos P, Seley JJ, Nolan A, Kulasa K, Caudell KA, Lamb A, MacIndoe J, Maynard G. Best Practices for Interdisciplinary Care Management by Hospital Glycemic Teams: Results of a Society of Hospital Medicine Survey Among 19 U.S. Hospitals. Diabetes Spectr. 2014 Aug;27(3):197-206. doi: 10.2337/diaspect.27.3.197.
- Wright A, Feblowitz JC, Pang JE, Carpenter JD, Krall MA, Middleton B, Sittig DF. Use of order sets in inpatient computerized provider order entry systems: a comparative analysis of usage patterns at seven sites. Int J Med Inform. 2012 Nov;81(11):733-45. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.04.003. Epub 2012 Jul 18.
- Neinstein A, MacMaster HW, Sullivan MM, Rushakoff R. A detailed description of the implementation of inpatient insulin orders with a commercial electronic health record system. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jul;8(4):641-51. doi: 10.1177/1932296814536290. Epub 2014 May 25.
- Yu CH, Sun XH, Nisenbaum R, Halapy H. Insulin order sets improve glycemic control and processes of care. Am J Med. 2012 Sep;125(9):922-8.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.02.018. Epub 2012 Jul 14.
- Noschese M, Donihi AC, Koerbel G, Karslioglu E, Dinardo M, Curll M, Korytkowski MT. Effect of a diabetes order set on glycaemic management and control in the hospital. Qual Saf Health Care. 2008 Dec;17(6):464-8. doi: 10.1136/qshc.2006.021790.
- Schnipper JL, Liang CL, Ndumele CD, Pendergrass ML. Effects of a computerized order set on the inpatient management of hyperglycemia: a cluster-randomized controlled trial. Endocr Pract. 2010 Mar-Apr;16(2):209-18. doi: 10.4158/EP09262.OR.
- Krop JS, Powe NR, Weller WE, Shaffer TJ, Saudek CD, Anderson GF. Patterns of expenditures and use of services among older adults with diabetes. Implications for the transition to capitated managed care. Diabetes Care. 1998 May;21(5):747-52. doi: 10.2337/diacare.21.5.747.
- Calver J, Brameld KJ, Preen DB, Alexia SJ, Boldy DP, McCaul KA. High-cost users of hospital beds in Western Australia: a population-based record linkage study. Med J Aust. 2006 Apr 17;184(8):393-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00289.x.
- Johansen H, Nair C, Bond J. Who goes to the hospital? An investigation of high users of hospital days. Health Rep. 1994;6(2):253-77. English, French.
- Zook CJ, Moore FD. High-cost users of medical care. N Engl J Med. 1980 May 1;302(18):996-1002. doi: 10.1056/NEJM198005013021804.
- Howell S, Coory M, Martin J, Duckett S. Using routine inpatient data to identify patients at risk of hospital readmission. BMC Health Serv Res. 2009 Jun 9;9:96. doi: 10.1186/1472-6963-9-96.
- Shipton S. Risk factors associated with multiple hospital readmissions. Home Care Provid. 1996 Mar-Apr;1(2):83-5. doi: 10.1016/s1084-628x(96)90234-8.
- Jacob L, Poletick EB. Systematic review: predictors of successful transition to community-based care for adults with chronic care needs. Care Manag J. 2008;9(4):154-65. doi: 10.1891/1521-0987.9.4.154.
- Bersoux S, Cook CB, Kongable GL, Shu J. Trends in glycemic control over a 2-year period in 126 US hospitals. J Hosp Med. 2013 Mar;8(3):121-5. doi: 10.1002/jhm.1997. Epub 2012 Dec 19.
- Robbins JM, Webb DA. Diagnosing diabetes and preventing rehospitalizations: the urban diabetes study. Med Care. 2006 Mar;44(3):292-6. doi: 10.1097/01.mlr.0000199639.20342.87.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Endocr Pract. 2009 May-Jun;15(4):353-69. doi: 10.4158/EP09102.RA. No abstract available.
- Umpierrez GE, Reyes D, Smiley D, Hermayer K, Khan A, Olson DE, Pasquel F, Jacobs S, Newton C, Peng L, Fonseca V. Hospital discharge algorithm based on admission HbA1c for the management of patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):2934-9. doi: 10.2337/dc14-0479. Epub 2014 Aug 28.
- Varroud-Vial M. Improving diabetes management with electronic medical records. Diabetes Metab. 2011 Dec;37 Suppl 4:S48-52. doi: 10.1016/S1262-3636(11)70965-X.
- Weber V, Bloom F, Pierdon S, Wood C. Employing the electronic health record to improve diabetes care: a multifaceted intervention in an integrated delivery system. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):379-82. doi: 10.1007/s11606-007-0439-2.
- Moore P, Armitage G, Wright J, Dobrzanski S, Ansari N, Hammond I, Scally A. Medicines reconciliation using a shared electronic health care record. J Patient Saf. 2011 Sep;7(3):148-54. doi: 10.1097/PTS.0b013e31822c5bf9.
- Kramer JS, Hopkins PJ, Rosendale JC, Garrelts JC, Hale LS, Nester TM, Cochran P, Eidem LA, Haneke RD. Implementation of an electronic system for medication reconciliation. Am J Health Syst Pharm. 2007 Feb 15;64(4):404-22. doi: 10.2146/ajhp060506. Erratum In: Am J Health Syst Pharm. 2007 Apr 1;64(7):684.
- Staroselsky M, Volk LA, Tsurikova R, Newmark LP, Lippincott M, Litvak I, Kittler A, Wang T, Wald J, Bates DW. An effort to improve electronic health record medication list accuracy between visits: patients' and physicians' response. Int J Med Inform. 2008 Mar;77(3):153-60. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.03.001. Epub 2007 Apr 16.
- Garber AJ. Will the next generation of basal insulins offer clinical advantages? Diabetes Obes Metab. 2014 Jun;16(6):483-91. doi: 10.1111/dom.12219. Epub 2013 Oct 31.
- Steinstraesser A, Schmidt R, Bergmann K, Dahmen R, Becker RH. Investigational new insulin glargine 300 U/ml has the same metabolism as insulin glargine 100 U/ml. Diabetes Obes Metab. 2014 Sep;16(9):873-6. doi: 10.1111/dom.12283. Epub 2014 Mar 24.
- Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M, Muehlen-Bartmer I, Bizet F, Home PD; EDITION 1 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care. 2014 Oct;37(10):2755-62. doi: 10.2337/dc14-0991. Epub 2014 Jul 30.
- Yki-Jarvinen H, Bergenstal R, Ziemen M, Wardecki M, Muehlen-Bartmer I, Boelle E, Riddle MC; EDITION 2 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care. 2014 Dec;37(12):3235-43. doi: 10.2337/dc14-0990. Epub 2014 Sep 5.
- Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM, Ziemen M, Sestakauskas K, Goyeau H, Home PD; on behalf of the EDITION 3 study investigators. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes Metab. 2015 Apr;17(4):386-94. doi: 10.1111/dom.12438. Epub 2015 Feb 12.
- Ritzel R, Roussel R, Bolli GB, Vinet L, Brulle-Wohlhueter C, Glezer S, Yki-Jarvinen H. Patient-level meta-analysis of the EDITION 1, 2 and 3 studies: glycaemic control and hypoglycaemia with new insulin glargine 300 U/ml versus glargine 100 U/ml in people with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2015 Sep;17(9):859-67. doi: 10.1111/dom.12485. Epub 2015 Jun 16.
- Mistry R, Rosansky J, McGuire J, McDermott C, Jarvik L; UPBEAT Collaborative Group. Social isolation predicts re-hospitalization in a group of older American veterans enrolled in the UPBEAT Program. Unified Psychogeriatric Biopsychosocial Evaluation and Treatment. Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Oct;16(10):950-9. doi: 10.1002/gps.447.
- Mitchell SE, Sadikova E, Jack BW, Paasche-Orlow MK. Health literacy and 30-day postdischarge hospital utilization. J Health Commun. 2012;17 Suppl 3:325-38. doi: 10.1080/10810730.2012.715233.
- Oakes JM, Feldman HA. Statistical power for nonequivalent pretest-posttest designs. The impact of change-score versus ANCOVA models. Eval Rev. 2001 Feb;25(1):3-28. doi: 10.1177/0193841X0102500101.
- International Hypoglycaemia Study Group. Erratum to: Glucose concentrations of less than 3.0 mmol/l (54 mg/dl) should be reported in clinical trials: a joint position statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetologia. 2017 Feb;60(2):377. doi: 10.1007/s00125-016-4168-0. No abstract available.
- White A, Buschur E, Harris C, Pennell ML, Soliman A, Wyne K, Dungan KM. Influence of Literacy, Self-Efficacy, and Social Support on Diabetes-Related Outcomes Following Hospital Discharge. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Aug 4;15:2323-2334. doi: 10.2147/DMSO.S327158. eCollection 2022.
- White A, Bradley D, Buschur E, Harris C, LaFleur J, Pennell M, Soliman A, Wyne K, Dungan K. Effectiveness of a Diabetes-Focused Electronic Discharge Order Set and Postdischarge Nursing Support Among Poorly Controlled Hospitalized Patients: Randomized Controlled Trial. JMIR Diabetes. 2022 Jul 26;7(3):e33401. doi: 10.2196/33401.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017H0354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Jerash Private UniversityEi vielä rekrytointia