Эффективность набора приказов о выписке, ориентированных на диабет, среди плохо контролируемых госпитализированных пациентов, переходящих на инсулин гларгин U300
21 июля 2023 г. обновлено: Kathleen Dungan, Ohio State University
Диабет присутствует у 25% госпитализированных пациентов; однако эффективные программы выписки из стационара для пациентов с диабетом недостаточно изучены.
В частности, пациенты, которые начинают или усиливают инсулинотерапию, имеют наибольшую пользу с точки зрения гликемического контроля.
Тем не менее, эти пациенты также особенно уязвимы для некачественной передачи помощи по целому ряду причин, включая сложность терапии, неадекватное обучение пациентов, различия в ожиданиях пациентов и медицинских работников и нехватку ресурсов.
Прекращение инсулинотерапии после госпитализации связано с более высоким уровнем HbA1c, более короткой выживаемостью и увеличением повторных госпитализаций и медицинских расходов.
В опросе Общества больничной медицины только одна четвертая больниц была поддержана письменными протоколами для стандартизации лекарств, обучения, оборудования и инструкций по последующему наблюдению.
Тем не менее, наборы порядка выписки в основном были ограничены стационарными условиями и не использовались для руководства по использованию инсулина при выписке из больницы.
В этом исследовании будет оцениваться, может ли медсестра, поддерживающая набор порядков выписки из стационара (DOS), ориентированный на диабет, улучшить исходы после выписки среди госпитализированных пациентов с плохо контролируемым инсулинозависимым диабетом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом 24-недельном рандомизированном контролируемом исследовании госпитализированные инсулинозависимые пациенты с диабетом 2 типа и плохим гликемическим контролем (HbA1c >8,5%) будут получать стандартную инсулинотерапию, включая базальный инсулин гларгин 300 ЕД (TOUJEO®) плюс дополнительную базисную терапию (не инсулина и прандиальной терапии инсулином) либо с набором порядка выписки, ориентированным на диабет (DOS), и последующей связью для облегчения титрования инсулина и амбулаторного наблюдения, либо с расширенным стандартным уходом (ESC).
Будет набрано 222 пациента (диабет 2 типа).
Госпитализированные пациенты с диабетом 2 типа (HbA1c >8,5%), получающие базальный инсулин не менее 10 единиц в день и способные дать информированное согласие и завершить процедуры исследования, будут рассмотрены.
Все пациенты будут выписаны, принимая гларгин 300 ЕД, начальные дозы будут определяться выписывающей бригадой.
Пациенты в группе DOS получат инструкции по самостоятельному титрованию базального инсулина как часть приказа о выписке.
DOS содержит исчерпывающий контрольный список для базовой диеты, последующего наблюдения в больнице, целевых значений уровня глюкозы и инструкций по мониторингу, инсулиновых шприц-ручек и игл для шприц-ручек, расходных материалов для тестирования глюкозы и дополнительных заказов.
Пациенты будут иметь последующие телефонные звонки на 2-й, 6-й неделе и личные визиты на 12-й и 24-й неделе.
По телефону будет оцениваться приверженность с инструкциями по самостоятельному титрованию в группе DOS, но это сбор информации только в группе ESC, а вопросы, связанные с уходом, будут переданы обычному поставщику.
В противном случае лечение сахароснижающими препаратами после выписки будет проводиться обычным или назначенным стандартом медицинского обслуживания пациента.
Исследование и все связанные с исследованием документы будут одобрены IRB OSU.
Все анализы данных будут завершены с намерением обработать анализы.
Продольные результаты (например, HbA1c) будут проанализированы с использованием смешанных моделей с использованием всех доступных измерений рандомизированных лиц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
158
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарный диабет 2 типа длительностью ≥3 мес.
- HbA1c >8,5%
- Возраст 25-75 лет
- Наличие телефона или электронных носителей
- Прием базального инсулина >10 ЕД/сут.
Критерий исключения:
- Чувствительные признания: заключенные
- Беременность
- Невозможно дать согласие или следовать инструкциям на английском языке
- Ожидаемое пребывание в учреждении престарелых более 2 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Набор приказов на выписку (DOS)
Пациенты группы DOS получат инструкции по самостоятельному титрованию базального инсулина при выписке.
DOS содержит подробный контрольный список по основной диете, последующему наблюдению в больнице, целевым показателям уровня глюкозы и инструкциям по мониторингу, инсулиновым ручкам и иглам для шприц-ручек, расходным материалам для тестирования уровня глюкозы и вспомогательным заказам.
Телефонные звонки позволят оценить соблюдение инструкций по самостоятельному титрованию.
В противном случае прием препаратов, снижающих уровень глюкозы, после выписки будет осуществляться обычным или назначенным стандартным поставщиком медицинских услуг пациента.
|
В дополнение к элементам в ESC, для группы DOS свяжутся с основной командой, чтобы заполнить набор заказов на выписку по диабету, который будет предварительно заполнен в электронном навигаторе выписки.
Последующие телефонные звонки в группе DOS также позволят оценить и усилить самостоятельное титрование дозы инсулина.
|
|
Другой: Расширенный стандартный уход (ESC)
Пациенты в группе ESC получат инструкции по выписке из больницы с использованием лучших современных практик в рамках общей функциональности электронной медицинской карты, что облегчает согласование лекарств и использование менеджера ресурсов по уходу за пациентами.
Телефонные звонки – это сбор информации только в группе ESC, а вопросы, связанные с уходом, будут переданы обычному поставщику услуг.
|
Пациенты в группе ESC получат инструкции по выписке из больницы с использованием современных передовых методов в рамках общей функциональности электронной медицинской карты, что облегчает согласование лекарств и использование менеджера ресурсов по уходу за пациентами.
Телефонные звонки предназначены для сбора информации только в группе ESC, а вопросы, связанные с уходом, будут переданы обычному поставщику услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня HbA1c от исходного уровня до 24-й недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Мы проверим разницу в изменении HbA1c за 24 недели между группами DOS и ESC, используя линейную смешанную модель для продольных измерений HbA1c.
Тест Вальда на взаимосвязь лечения со временем будет использоваться для проверки нашей основной гипотезы о том, что DOS влияет на 24-недельные изменения уровня Hb1Ac.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня HbA1c от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы проверим разницу в изменении HbA1c за 24 недели между группами DOS и ESC, используя линейную смешанную модель для продольных измерений HbA1c.
Тест Вальда на взаимосвязь лечения со временем будет использоваться для проверки нашей основной гипотезы о том, что DOS влияет на 12-недельные изменения Hb1Ac.
|
12 недель
|
|
Доля пациентов, использующих инсулин гларгин U300 на 24 неделе
Временное ограничение: 24 недели
|
Доля пациентов, которые продолжают принимать инсулин гларгин U300 в течение 24 недель. Разница в долях пациентов, которые продолжают принимать инсулин гларгин U300 в течение 24 недель, между группами лечения будет рассчитана и сравнена с использованием теста пропорций.
|
24 недели
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 24 недели
|
Мы проверим разницу в уровне глюкозы натощак между группами DOS и ESC, используя линейную смешанную модель. сообщаемые показатели отличаются от первоначального плана из-за отсутствия уровня глюкозы натощак у госпитализированных пациентов. |
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Dungan, M.D., Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Holman RR, Paul SK, Bethel MA, Matthews DR, Neil HA. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Oct 9;359(15):1577-89. doi: 10.1056/NEJMoa0806470. Epub 2008 Sep 10.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Weiss BD, Mays MZ, Martz W, Castro KM, DeWalt DA, Pignone MP, Mockbee J, Hale FA. Quick assessment of literacy in primary care: the newest vital sign. Ann Fam Med. 2005 Nov-Dec;3(6):514-22. doi: 10.1370/afm.405. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jan-Feb;4(1):83.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Schnipper JL, Hamann C, Ndumele CD, Liang CL, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Poon E, Turchin A, Labonville SA, Diedrichsen EK, Lipsitz S, Broverman CA, McCarthy P, Gandhi TK. Effect of an electronic medication reconciliation application and process redesign on potential adverse drug events: a cluster-randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 27;169(8):771-80. doi: 10.1001/archinternmed.2009.51.
- Anderson RM, Fitzgerald JT, Gruppen LD, Funnell MM, Oh MS. The Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF). Diabetes Care. 2003 May;26(5):1641-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1641-a. No abstract available.
- Barr CC. Retinopathy and nephropathy in patients with type 1 diabetes four years after a trial of intensive insulin therapy, by The Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications Research Group. N. Engl. J. Med 342:381-9, 2000. Surv Ophthalmol. 2001 Mar-Apr;45(5):459-60. doi: 10.1016/s0039-6257(01)00187-4. No abstract available.
- Hoerger TJ, Segel JE, Gregg EW, Saaddine JB. Is glycemic control improving in U.S. adults? Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):81-6. doi: 10.2337/dc07-1572. Epub 2007 Oct 12.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. In 2007. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):596-615. doi: 10.2337/dc08-9017. Erratum In: Diabetes Care. 2008 Jun;31(6):1271.
- Shepperd S, McClaran J, Phillips CO, Lannin NA, Clemson LM, McCluskey A, Cameron ID, Barras SL. Discharge planning from hospital to home. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD000313. doi: 10.1002/14651858.CD000313.pub3.
- Mehrotra DV, Li X, Liu J, Lu K. Analysis of longitudinal clinical trials with missing data using multiple imputation in conjunction with robust regression. Biometrics. 2012 Dec;68(4):1250-9. doi: 10.1111/j.1541-0420.2012.01780.x. Epub 2012 Sep 20.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Umpierrez GE, Hor T, Smiley D, Temponi A, Umpierrez D, Ceron M, Munoz C, Newton C, Peng L, Baldwin D. Comparison of inpatient insulin regimens with detemir plus aspart versus neutral protamine hagedorn plus regular in medical patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):564-9. doi: 10.1210/jc.2008-1441. Epub 2008 Nov 18.
- Healy SJ, Black D, Harris C, Lorenz A, Dungan KM. Inpatient diabetes education is associated with less frequent hospital readmission among patients with poor glycemic control. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2960-7. doi: 10.2337/dc13-0108. Epub 2013 Jul 8.
- Cook CB, Seifert KM, Hull BP, Hovan MJ, Charles JC, Miller-Cage V, Boyle ME, Harris JK, Magallanez JM, Littman SD. Inpatient to outpatient transfer of diabetes care: planing for an effective hospital discharge. Endocr Pract. 2009 Apr;15(3):263-9. doi: 10.4158/EP.15.3.263.
- Dungan K, Lyons S, Manu K, Kulkarni M, Ebrahim K, Grantier C, Harris C, Black D, Schuster D. An individualized inpatient diabetes education and hospital transition program for poorly controlled hospitalized patients with diabetes. Endocr Pract. 2014 Dec;20(12):1265-73. doi: 10.4158/EP14061.OR.
- Wexler DJ, Beauharnais CC, Regan S, Nathan DM, Cagliero E, Larkin ME. Impact of inpatient diabetes management, education, and improved discharge transition on glycemic control 12 months after discharge. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Nov;98(2):249-56. doi: 10.1016/j.diabres.2012.09.016. Epub 2012 Oct 1.
- Kimmel B, Sullivan MM, Rushakoff RJ. Survey on transition from inpatient to outpatient for patients on insulin: what really goes on at home? Endocr Pract. 2010 Sep-Oct;16(5):785-91. doi: 10.4158/EP10013.OR.
- Wheeler K, Crawford R, McAdams D, Robinson R, Dunbar VG, Cook CB. Inpatient to outpatient transfer of diabetes care: perceptions of barriers to postdischarge followup in urban African American patients. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):238-43.
- Dungan KM. The effect of diabetes on hospital readmissions. J Diabetes Sci Technol. 2012 Sep 1;6(5):1045-52. doi: 10.1177/193229681200600508.
- Wu EQ, Zhou S, Yu A, Lu M, Sharma H, Gill J, Graf T. Outcomes associated with insulin therapy disruption after hospital discharge among patients with type 2 diabetes mellitus who had used insulin before and during hospitalization. Endocr Pract. 2012 Sep-Oct;18(5):651-9. doi: 10.4158/EP11314.OR.
- Rodriguez A, Magee M, Ramos P, Seley JJ, Nolan A, Kulasa K, Caudell KA, Lamb A, MacIndoe J, Maynard G. Best Practices for Interdisciplinary Care Management by Hospital Glycemic Teams: Results of a Society of Hospital Medicine Survey Among 19 U.S. Hospitals. Diabetes Spectr. 2014 Aug;27(3):197-206. doi: 10.2337/diaspect.27.3.197.
- Wright A, Feblowitz JC, Pang JE, Carpenter JD, Krall MA, Middleton B, Sittig DF. Use of order sets in inpatient computerized provider order entry systems: a comparative analysis of usage patterns at seven sites. Int J Med Inform. 2012 Nov;81(11):733-45. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.04.003. Epub 2012 Jul 18.
- Neinstein A, MacMaster HW, Sullivan MM, Rushakoff R. A detailed description of the implementation of inpatient insulin orders with a commercial electronic health record system. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jul;8(4):641-51. doi: 10.1177/1932296814536290. Epub 2014 May 25.
- Yu CH, Sun XH, Nisenbaum R, Halapy H. Insulin order sets improve glycemic control and processes of care. Am J Med. 2012 Sep;125(9):922-8.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.02.018. Epub 2012 Jul 14.
- Noschese M, Donihi AC, Koerbel G, Karslioglu E, Dinardo M, Curll M, Korytkowski MT. Effect of a diabetes order set on glycaemic management and control in the hospital. Qual Saf Health Care. 2008 Dec;17(6):464-8. doi: 10.1136/qshc.2006.021790.
- Schnipper JL, Liang CL, Ndumele CD, Pendergrass ML. Effects of a computerized order set on the inpatient management of hyperglycemia: a cluster-randomized controlled trial. Endocr Pract. 2010 Mar-Apr;16(2):209-18. doi: 10.4158/EP09262.OR.
- Krop JS, Powe NR, Weller WE, Shaffer TJ, Saudek CD, Anderson GF. Patterns of expenditures and use of services among older adults with diabetes. Implications for the transition to capitated managed care. Diabetes Care. 1998 May;21(5):747-52. doi: 10.2337/diacare.21.5.747.
- Calver J, Brameld KJ, Preen DB, Alexia SJ, Boldy DP, McCaul KA. High-cost users of hospital beds in Western Australia: a population-based record linkage study. Med J Aust. 2006 Apr 17;184(8):393-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00289.x.
- Johansen H, Nair C, Bond J. Who goes to the hospital? An investigation of high users of hospital days. Health Rep. 1994;6(2):253-77. English, French.
- Zook CJ, Moore FD. High-cost users of medical care. N Engl J Med. 1980 May 1;302(18):996-1002. doi: 10.1056/NEJM198005013021804.
- Howell S, Coory M, Martin J, Duckett S. Using routine inpatient data to identify patients at risk of hospital readmission. BMC Health Serv Res. 2009 Jun 9;9:96. doi: 10.1186/1472-6963-9-96.
- Shipton S. Risk factors associated with multiple hospital readmissions. Home Care Provid. 1996 Mar-Apr;1(2):83-5. doi: 10.1016/s1084-628x(96)90234-8.
- Jacob L, Poletick EB. Systematic review: predictors of successful transition to community-based care for adults with chronic care needs. Care Manag J. 2008;9(4):154-65. doi: 10.1891/1521-0987.9.4.154.
- Bersoux S, Cook CB, Kongable GL, Shu J. Trends in glycemic control over a 2-year period in 126 US hospitals. J Hosp Med. 2013 Mar;8(3):121-5. doi: 10.1002/jhm.1997. Epub 2012 Dec 19.
- Robbins JM, Webb DA. Diagnosing diabetes and preventing rehospitalizations: the urban diabetes study. Med Care. 2006 Mar;44(3):292-6. doi: 10.1097/01.mlr.0000199639.20342.87.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Endocr Pract. 2009 May-Jun;15(4):353-69. doi: 10.4158/EP09102.RA. No abstract available.
- Umpierrez GE, Reyes D, Smiley D, Hermayer K, Khan A, Olson DE, Pasquel F, Jacobs S, Newton C, Peng L, Fonseca V. Hospital discharge algorithm based on admission HbA1c for the management of patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):2934-9. doi: 10.2337/dc14-0479. Epub 2014 Aug 28.
- Varroud-Vial M. Improving diabetes management with electronic medical records. Diabetes Metab. 2011 Dec;37 Suppl 4:S48-52. doi: 10.1016/S1262-3636(11)70965-X.
- Weber V, Bloom F, Pierdon S, Wood C. Employing the electronic health record to improve diabetes care: a multifaceted intervention in an integrated delivery system. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):379-82. doi: 10.1007/s11606-007-0439-2.
- Moore P, Armitage G, Wright J, Dobrzanski S, Ansari N, Hammond I, Scally A. Medicines reconciliation using a shared electronic health care record. J Patient Saf. 2011 Sep;7(3):148-54. doi: 10.1097/PTS.0b013e31822c5bf9.
- Kramer JS, Hopkins PJ, Rosendale JC, Garrelts JC, Hale LS, Nester TM, Cochran P, Eidem LA, Haneke RD. Implementation of an electronic system for medication reconciliation. Am J Health Syst Pharm. 2007 Feb 15;64(4):404-22. doi: 10.2146/ajhp060506. Erratum In: Am J Health Syst Pharm. 2007 Apr 1;64(7):684.
- Staroselsky M, Volk LA, Tsurikova R, Newmark LP, Lippincott M, Litvak I, Kittler A, Wang T, Wald J, Bates DW. An effort to improve electronic health record medication list accuracy between visits: patients' and physicians' response. Int J Med Inform. 2008 Mar;77(3):153-60. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.03.001. Epub 2007 Apr 16.
- Garber AJ. Will the next generation of basal insulins offer clinical advantages? Diabetes Obes Metab. 2014 Jun;16(6):483-91. doi: 10.1111/dom.12219. Epub 2013 Oct 31.
- Steinstraesser A, Schmidt R, Bergmann K, Dahmen R, Becker RH. Investigational new insulin glargine 300 U/ml has the same metabolism as insulin glargine 100 U/ml. Diabetes Obes Metab. 2014 Sep;16(9):873-6. doi: 10.1111/dom.12283. Epub 2014 Mar 24.
- Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M, Muehlen-Bartmer I, Bizet F, Home PD; EDITION 1 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care. 2014 Oct;37(10):2755-62. doi: 10.2337/dc14-0991. Epub 2014 Jul 30.
- Yki-Jarvinen H, Bergenstal R, Ziemen M, Wardecki M, Muehlen-Bartmer I, Boelle E, Riddle MC; EDITION 2 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care. 2014 Dec;37(12):3235-43. doi: 10.2337/dc14-0990. Epub 2014 Sep 5.
- Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM, Ziemen M, Sestakauskas K, Goyeau H, Home PD; on behalf of the EDITION 3 study investigators. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes Metab. 2015 Apr;17(4):386-94. doi: 10.1111/dom.12438. Epub 2015 Feb 12.
- Ritzel R, Roussel R, Bolli GB, Vinet L, Brulle-Wohlhueter C, Glezer S, Yki-Jarvinen H. Patient-level meta-analysis of the EDITION 1, 2 and 3 studies: glycaemic control and hypoglycaemia with new insulin glargine 300 U/ml versus glargine 100 U/ml in people with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2015 Sep;17(9):859-67. doi: 10.1111/dom.12485. Epub 2015 Jun 16.
- Mistry R, Rosansky J, McGuire J, McDermott C, Jarvik L; UPBEAT Collaborative Group. Social isolation predicts re-hospitalization in a group of older American veterans enrolled in the UPBEAT Program. Unified Psychogeriatric Biopsychosocial Evaluation and Treatment. Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Oct;16(10):950-9. doi: 10.1002/gps.447.
- Mitchell SE, Sadikova E, Jack BW, Paasche-Orlow MK. Health literacy and 30-day postdischarge hospital utilization. J Health Commun. 2012;17 Suppl 3:325-38. doi: 10.1080/10810730.2012.715233.
- Oakes JM, Feldman HA. Statistical power for nonequivalent pretest-posttest designs. The impact of change-score versus ANCOVA models. Eval Rev. 2001 Feb;25(1):3-28. doi: 10.1177/0193841X0102500101.
- International Hypoglycaemia Study Group. Erratum to: Glucose concentrations of less than 3.0 mmol/l (54 mg/dl) should be reported in clinical trials: a joint position statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetologia. 2017 Feb;60(2):377. doi: 10.1007/s00125-016-4168-0. No abstract available.
- White A, Buschur E, Harris C, Pennell ML, Soliman A, Wyne K, Dungan KM. Influence of Literacy, Self-Efficacy, and Social Support on Diabetes-Related Outcomes Following Hospital Discharge. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Aug 4;15:2323-2334. doi: 10.2147/DMSO.S327158. eCollection 2022.
- White A, Bradley D, Buschur E, Harris C, LaFleur J, Pennell M, Soliman A, Wyne K, Dungan K. Effectiveness of a Diabetes-Focused Electronic Discharge Order Set and Postdischarge Nursing Support Among Poorly Controlled Hospitalized Patients: Randomized Controlled Trial. JMIR Diabetes. 2022 Jul 26;7(3):e33401. doi: 10.2196/33401.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017H0354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)