ALK陽性非小細胞肺癌患者におけるアジュバントのアレクチニブとアジュバントのプラチナベースの化学療法を比較した研究
2024年4月2日 更新者：Hoffmann-La Roche
ステージ IB（腫瘍が 4cm 以上）からステージ IIIA までの未分化リンパ腫キナーゼ陽性の患者を対象に、アレクチニブのアジュバント療法とプラチナ製剤ベースの化学療法療法のアジュバント療法の有効性と安全性を評価する第 III 相非盲検無作為化試験小細胞肺がん
この無作為化、実薬対照、多施設共同、非盲検、第 III 相試験は、アジュバント設定におけるプラチナ ベースと比較したアレクチニブの有効性と安全性を調査するように設計されています。 実験群の参加者は、アレクチニブを 600 mg で 1 日 2 回（BID）経口で 24 か月間摂取します。
コントロールアームの参加者は、プロトコルで指定されたプラチナベースの化学療法レジメンの1つを4サイクル受け取ります。 治療の完了後、参加者は病気が再発するまで追跡されます。 病気が再発した時点で、参加者は、死亡、同意の撤回、または研究の終了のいずれか早い方まで、生存追跡調査に入ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
257
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- MGH Cancer Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny General Hospital
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London、イギリス、EC1M 6BQ
- St Bartholomew's Hospital
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London、イギリス、SE1 9RT
- Guys Hospital; Guys Cancer Center
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Manchester、イギリス、M23 9QZ
- Wythenshaw Hospital
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Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus; Oncology
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Kfar- Saba、イスラエル、4428164
- Meir Medical Center
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Campania
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Napoli、Campania、イタリア、80131
- Az. Osp. Monaldi; 1 Pneumologia Oncologica
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Emilia-Romagna
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Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41100
- Azienda Osp. Univ di Modena; Dept Onc & Hem
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Ravenna、Emilia-Romagna、イタリア、48100
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci; Oncologia Medica
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Friuli-Venezia Giulia
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Aviano、Friuli-Venezia Giulia、イタリア、33081
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
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Lazio
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Roma、Lazio、イタリア、00151
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini - Unità Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica 1
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Lombardia
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Cremona、Lombardia、イタリア、26100
- A.O. Istituti Ospitalieri - Cremona; S.C. Oncologia
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Milano、Lombardia、イタリア、20141
- Irccs Istituto Europeo di Oncologia (IEO); Divisione di Oncologia
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Milano、Lombardia、イタリア、20132
- Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
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Piemonte
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Orbassano、Piemonte、イタリア、10043
- Az. Osp. S. Luigi Gonzaga; Malattie Apparato Respiratorio 5 Ad Indirizzo Oncologico
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Toscana
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Pisa、Toscana、イタリア、56124
- A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello; Dipartimento Cardio Toracico-Pneumologia Ii
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Umbria
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Perugia、Umbria、イタリア、06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
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Dnipropetrovsk、ウクライナ、49102
- Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
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Kyiv、ウクライナ、03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center
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Sumy、ウクライナ、40005
- RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary
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Vinnytsia、ウクライナ、21029
- Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary; Department of Chemotherapy
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KIEV Governorate
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Kapitanovka Village、KIEV Governorate、ウクライナ、08112
- Medical center of Yuriy Spizhenko LLC
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Cairo、エジプト、11555
- Kasr Eieny Uni Hospital; Oncology (Nemrock)
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Cairo、エジプト、11796
- National Cancer Institute
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
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St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- Northern Cancer Institute
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Victoria
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North Melbourne、Victoria、オーストラリア、3051
- Peter MacCallum Cancer Center
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Wien、オーストリア、1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf; Abteilung Pulmologie
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Almaty、カザフスタン、050054
- Almaty Oncology Center
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Athens、ギリシャ、185 47
- Metropolitan Hospital
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Thessaloniki、ギリシャ、546 39
- Theageneio Hospital
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron; Oncology
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Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
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Barcelona、スペイン、08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
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La Coruña、スペイン、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
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Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
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Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
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Malaga、スペイン、29011
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia
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Sevilla、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
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Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
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Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe; Oncologia
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
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Guipuzcoa
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Donostia-san Sebastian、Guipuzcoa、スペイン、20014
- Hospital Universitario Donostia: Oncology Service
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Madrid
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Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de Oncologia
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Bangkok、タイ、10330
- Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital; Medical Oncology Unit
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Bangkok、タイ、10400
- Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology
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Odense C、デンマーク、5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
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Chemnitz、ドイツ、09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Georgsmarienhütte、ドイツ、49124
- Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg GmbH
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Heidelberg、ドイツ、69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
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Immenhausen、ドイツ、34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen
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Budapest、ハンガリー、1122
- Orszagos Onkologiai Intezet
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Budapest、ハンガリー、1083
- Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
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Pecs、ハンガリー、7623
- University of Pecs; 1St Department of Medicine
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Szolnok、ハンガリー、5004
- Hetenyi Geza County Hospital; Onkologiai Kozpont
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Angers、フランス、49933
- Chu Angers
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Marseille、フランス、13015
- Hopital Nord AP-HM
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Montpellier、フランス、34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Paris、フランス、75018
- Hopital Bichat Claude Bernard; Oncologie Serv.
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St Quentin、フランス、02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B14
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Toulon、フランス、83000
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne; Service de Pneumologie
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Villejuif cedex、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy; Pathologie Thoracique
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Homyel'skaya Voblasts'
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Gomel、Homyel'skaya Voblasts'、ベラルーシ、246012
- Healthcare Institution ?Gomel Regional Clinical Oncologic Dispensary?
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Hrodzyenskaya Voblasts'
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Grodno、Hrodzyenskaya Voblasts'、ベラルーシ、230030
- Healthcare Institution Grodno University Hospital; Regional Oncologic Dispensary
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Vitsyebskaya Voblasts'
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Vitebsk、Vitsyebskaya Voblasts'、ベラルーシ、BU-210603
- Vitebsk Regional Clinical Oncology Dispensary
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Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
- Clinical Center University of Sarajevo
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Gda?sk、ポーランド、80-214
- Gdanski Uniwersytet Medyczny; Katedra i Klinika Onkologii i Radioterapii
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Kraków、ポーランド、31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw. Jana Paw?a II; Oddz. Klin. Chir. Klatki Piersiowej i Onkol.
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Olsztyn、ポーランド、10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie; Oddzial onkologii z pododdzialem chemioterapii
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Poznan、ポーランド、60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
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Warszawa、ポーランド、02-781
- Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad; Klinika Nowot.Pluca i Klatki Piers
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Wroc?aw、ポーランド、53-439
- Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc We Wroclawiu
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- Cardiomed Medical Center
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Cluj-napoca、ルーマニア、400015
- Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology; Oncology Department
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Timisoara、ルーマニア、300239
- Oncomed SRL; Oncologie
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Krasnodar、ロシア連邦、350086
- GUZ Regional clinical hospital # 1
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Moskovskaja Oblast
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Moscovskaya Oblast、Moskovskaja Oblast、ロシア連邦、143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
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Moscow、Moskovskaja Oblast、ロシア連邦、115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
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Moscow、Moskovskaja Oblast、ロシア連邦、125284
- P.A. Gertsen Cancer Research Inst. ; Chemotherapy Dept
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Sankt Petersburg
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Sankt-peterburg、Sankt Petersburg、ロシア連邦、197022
- SPb City Clin Onc Dsp; Chemotherapy
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St. Petersburg、Sankt Petersburg、ロシア連邦、197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
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St. Petersburg、Sankt Petersburg、ロシア連邦、197758
- Scientific Research Oncology Institute named after N.N. Petrov; Oncology
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Adana、七面鳥、01230
- Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
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Ankara、七面鳥、06500
- Ankara Ataturk Chest Diseases Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥、34300
- Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
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Izmir、七面鳥、35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Izmir、七面鳥、35110
- Izmir Suat Seren Chest Diseases and Surgery Research Hospital
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Malatya、七面鳥、44280
- Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
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Samsun、七面鳥、55200
- Medikal Park Samsun
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Sihhiye/Ankara、七面鳥、06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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Changchun、中国、132013
- Jilin Cancer Hospital
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Chengdu、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Fuzhou City、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangzhou、中国、510080
- Guangdong General Hospital
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Jinan、中国、250117
- Shandong Cancer Hospital
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Shanghai、中国、200000
- Shanghai Chest Hospital
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Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Shenzhen、中国、510852
- ShenZhen People's Hospital
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Wuhan City、中国、430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
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Xi'an、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Skopje、北マケドニア、1000
- PHI University Clinic of Radiotherapy and Oncology; Malignant diseases of thorax
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Skopje、北マケドニア、1000
- Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
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Kaohsiung、台湾、00833
- Chang Gung Memorial Foundation - Kaohsiung
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Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
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Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Chest Dept
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Xitun Dist.、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Goyang-si、大韓民国、10408
- National Cancer Center
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Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- Ajou University Medical Center
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Incheon、大韓民国、21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Jeollanam-do、大韓民国、58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seongnam-si、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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Seoul、大韓民国、08308
- Korea University Guro Hospital
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
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Aichi、日本、464-8681
- Aichi Cancer Center
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Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Fukuoka、日本、811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
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Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University Hospital
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Hokkaido、日本、003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Hyogo、日本、670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
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Kanagawa、日本、241-8515
- Kanagawa Cancer Center
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Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University Hospital
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Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital
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Miyagi、日本、980-0873
- Sendai Kousei Hospital
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Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka、日本、534-0021
- Osaka City General Hospital
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Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
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Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Jfcr
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Tokyo、日本、113-8431
- Juntendo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準
- 18歳以上
- 組織学的に確認された IB 期 (腫瘍 ≥ 4 cm) から IIIA 期 (T2-3 N0、T1-3 N1、T1-3 N2、T4 N0-1) NSCLC の完全切除がん、第 7 版、マージンがマイナス、登録の 4 ～ 12 週間前
- 縦隔鏡検査が術前に行われなかった場合、少なくとも、縦隔リンパ節の体系的なサンプリングが行われることが予想されます
- -FDA承認およびCEマークテストに従って文書化されたALK陽性疾患
- -現地のラベルまたはガイドラインに従って、プラチナベースの化学療法レジメンを受ける資格がある
- -グレード0または1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス
- -十分な血液および腎機能
- 出産の可能性のある女性の場合：治療期間中およびアレクチニブの最終投与後少なくとも90日間、または化学療法に関する地域のラベルまたはガイドラインに従って、禁欲を続けるか、失敗率が1年あたり1％未満の避妊方法を使用することに同意する
- 男性の場合：禁欲を続けるか避妊手段を使用することに同意し、アレクチニブの最後の投与後少なくとも 90 日間、または化学療法に関する現地のラベルまたはガイドラインに従って、精子提供を控えることに同意します。 男性は、この同じ時期に精子提供を控えなければなりません。
- -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力
主な除外基準
- -妊娠中または授乳中、または研究中またはアレクチニブの最後の投与後90日以内に妊娠する予定、または地元のラベルまたは化学療法のガイドラインに従っている
- -NSCLCに対する以前の補助放射線療法
- -全身抗がん療法およびALK阻害剤への以前の暴露
- -治験責任医師の意見では、術後放射線療法を受ける必要があるステージIIIA N2患者は研究から除外されます
- -患者が無作為化される可能性のある治験薬の成分に対する既知の感受性。 これには、ガラクトース不耐症、先天性ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良の患者が含まれますが、これらに限定されません.
- -登録前5年以内のNSCLC以外の悪性腫瘍、治癒的に治療された皮膚の基底細胞癌、内視鏡的切除による早期胃腸（GI）癌、子宮頸部の上皮内癌、上皮内乳管癌、乳頭状甲状腺癌、または現在のNSCLCの無病生存期間または全生存期間に影響を与えないと考えられる治癒したがん
- -吸収不良症候群や大腸切除後の状態など、経口薬の吸収に影響を与える可能性のある胃腸障害
- アスパラギン酸トランスアミナーゼおよびアラニントランスアミナーゼを特徴とする肝疾患 >= 3 × 排泄機能または合成機能の正常または障害の上限、または凝固障害、肝性脳症、低アルブミン血症、腹水、または食道静脈瘤または活性ウイルスからの出血などの非代償性肝疾患の他の状態またはアクティブな自己免疫性、アルコール性、またはその他の種類の急性肝炎
- -連続的/集中的なPKサンプル収集のみに参加している日本人患者: 強力/強力なCYP450 3A阻害剤または誘導剤の投与 研究治療の最初の投与前の14日以内および3週目までのアレクチニブによる治療中
- -化学療法レジメンの地域のラベルまたはガイドラインに基づく除外基準
- 症候性徐脈患者
- 臓器移植の歴史
- -既知のHIV陽性またはエイズ関連の病気
- -干渉する可能性がある、または治療が干渉する可能性のある臨床的に重要な付随疾患または状態 研究の実施または経口薬の吸収、またはこの研究の患者に容認できないリスクをもたらす可能性がある、の意見で主任研究者
- -研究プロトコルの要件および/またはフォローアップ手順の遵守を潜在的に妨げる心理的、家族的、社会的、または地理的条件;これらの状態は、試験に参加する前に患者と話し合う必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アレクチニブ
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参加者は、アレクチニブ 600 mg を経口 BID で受け取ります 治療期間 (24 か月) が完了するまで、または疾患の再発、許容できない毒性、同意の撤回または死亡のいずれか早い方まで。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プラチナベースの化学療法
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参加者は、治療期間（4サイクル）の完了、疾患の再発、許容できない毒性、同意の撤回、または死亡まで、21日ごとに1日目にシスプラチン75ミリグラム/平方メートル（mg / m ^ 2）をIV静脈内（IV）で受け取ります。 、最初に発生した方。」
参加者は、治療期間 (4 サイクル) の終了、疾患の再発、許容できない毒性、同意の撤回、または死亡のいずれか早い方まで、Q21D の 1 日目および 8 日目にビノレルビン 25 mg/m^2 IV を受け取ります。
他の名前：
参加者は、Q21D IV の 1 日目と 8 日目にゲムシタビン 1250 mg/m^2 を、治療期間 (4 サイクル) の終了、疾患の再発、許容できない毒性、同意の撤回、または死亡のいずれか早い方まで投与されます。
他の名前：
参加者は、治療期間 (4 サイクル) の終了、疾患の再発、許容できない毒性、同意の撤回、または死亡のいずれか早い方まで、Q21D の 1 日目から 500 mg/m^2 を投与されます。」
他の名前：
シスプラチンで許容できない毒性を経験した参加者には、カルボプラチンを使用できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治験責任医師が評価した無病生存率（DFS）
時間枠：無作為化の日から最初のDFSイベントまで、最大約5年
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DFS、無作為化から最初に文書化された疾患または新しい原発性 NSCLC の再発までの時間として定義されます。原因のうち、最初に発生したもの
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無作為化の日から最初のDFSイベントまで、最大約5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化日から何らかの原因による死亡まで最大約8年
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FPI 後約 5 年での一次 OS 解析と FPI 後約 8 年での最終 OS 解析。 OS、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。 |
無作為化日から何らかの原因による死亡まで最大約8年
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アレクチニブの血漿中濃度
時間枠：ベースライン、3、6、9、12、24、36、48、60、72、84、および 96 週での事前投与 (2 時間)
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ベースライン、3、6、9、12、24、36、48、60、72、84、および 96 週での事前投与 (2 時間)
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アレクチニブ代謝物の血漿中濃度
時間枠：ベースライン、3、6、9、12、24、36、48、60、72、84、および 96 週での事前投与 (2 時間)
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ベースライン、3、6、9、12、24、36、48、60、72、84、および 96 週での事前投与 (2 時間)
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有害事象のある参加者の割合
時間枠：無作為化日から約2年まで
|
National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v5.0 Safety Laboratory Values、Vital Signs、ECG を使用して重大度を決定した有害事象の発生率
|
無作為化日から約2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月16日
一次修了 (実際)
2023年6月26日
研究の完了 (推定)
2026年11月19日
試験登録日
最初に提出
2018年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月6日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BO40336
- 2017-004331-37 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
がん、非小細胞肺の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ