ALK陽性非小細胞肺癌患者におけるアジュバントのアレクチニブとアジュバントのプラチナベースの化学療法を比較した研究
2026年4月14日 更新者：Hoffmann-La Roche
ステージ IB（腫瘍が 4cm 以上）からステージ IIIA までの未分化リンパ腫キナーゼ陽性の患者を対象に、アレクチニブのアジュバント療法とプラチナ製剤ベースの化学療法療法のアジュバント療法の有効性と安全性を評価する第 III 相非盲検無作為化試験小細胞肺がん
この無作為化、実薬対照、多施設共同、非盲検、第 III 相試験は、アジュバント設定におけるプラチナ ベースと比較したアレクチニブの有効性と安全性を調査するように設計されています。 実験群の参加者は、アレクチニブを 600 mg で 1 日 2 回（BID）経口で 24 か月間摂取します。
コントロールアームの参加者は、プロトコルで指定されたプラチナベースの化学療法レジメンの1つを4サイクル受け取ります。 治療の完了後、参加者は病気が再発するまで追跡されます。 病気が再発した時点で、参加者は、死亡、同意の撤回、または研究の終了のいずれか早い方まで、生存追跡調査に入ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
257
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- MGH Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- AHN Cancer Institute ? Allegheny General Hospital
-
-
-
-
-
London、イギリス、SE1 9RY
- Guys Hospital
-
Manchester、イギリス、M23 9QZ
- Wythenshaw Hospital
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Kfar Saba、イスラエル、44281
- Meir Medical Center
-
-
-
-
Campania
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- Az. Osp. Monaldi
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00151
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini - Unità Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica 1
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
-
-
Piedmont
-
Orbassano、Piedmont、イタリア、10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Umbria
-
Perugia、Umbria、イタリア、06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk、ウクライナ、49102
- Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
-
Kyiv、ウクライナ、03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center
-
Sumy、ウクライナ、40005
- RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary
-
Vinnytsia、ウクライナ、21029
- Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
KIEV Governorate
-
Kapitanovka Village、KIEV Governorate、ウクライナ、08112
- Medical center of Yuriy Spizhenko LLC
-
-
-
-
-
Cairo、エジプト、11555
- Kasr Eieny Uni Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- Genesiscare North Shore
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Vienna、オーストリア、1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
-
Almaty、カザフスタン、050054
- Almaty Oncology Center
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、185 47
- Metropolitan Hospital
-
Thessaloniki、ギリシャ、54007
- Theageneio Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona、スペイン、08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok、タイ、10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
-
-
-
Odense C、デンマーク、5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
-
-
-
-
-
Adana、トルコ（Türkiye）、01250
- Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06500
- Ankara Ataturk Chest Diseases Training and Research Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34300
- Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35110
- Izmir Suat Seren Chest Diseases and Surgery Research Hospital
-
Malatya、トルコ（Türkiye）、44280
- Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
-
Samsun、トルコ（Türkiye）、55200
- Medikal Park Samsun
-
-
-
-
-
Chemnitz、ドイツ、09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Georgsmarienhütte、ドイツ、49124
- Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg GmbH
-
Heidelberg、ドイツ、69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
-
Immenhausen、ドイツ、34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1122
- Országos Onkológiai Intézet
-
Szolnok、ハンガリー、5004
- Hetenyi Geza County Hospital
-
-
-
-
-
Angers、フランス、49933
- CHU Angers
-
Marseille、フランス、13015
- Hopital Nord AP-HM
-
Paris、フランス、75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
Grodnenskaya
-
Hrodna、Grodnenskaya、ベラルーシ、230030
- Healthcare Institution Grodno University Hospital
-
-
Homyel'skaya Voblasts'
-
Homyel、Homyel'skaya Voblasts'、ベラルーシ、246012
- Healthcare Institution ?Gomel Regional Clinical Oncologic Dispensary?
-
-
Vitebsk Oblast
-
Vitebsk、Vitebsk Oblast、ベラルーシ、BU-210603
- Vitebsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
- Clinical Center University of Sarajevo
-
-
-
-
-
Gda?sk、ポーランド、80-214
- Gdański Uniwersytet Medyczny
-
Krakow、ポーランド、31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw. Jana Paw?a II
-
Olsztyn、ポーランド、10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan、ポーランド、60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology
-
Timișoara、ルーマニア、300239
- Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Krasnodar、ロシア、350086
- GUZ Regional clinical hospital # 1
-
-
Moscow Oblast
-
Moscovskaya Oblast、Moscow Oblast、ロシア、143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
Moscow、Moscow Oblast、ロシア、115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
-
Moscow、Moscow Oblast、ロシア、125284
- P.A. Gertsen Cancer Research Inst.
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、197022
- SPb City Clin Onc Dsp
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、197758
- Scientific Research Oncology Institute named after N.N. Petrov
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun、中国、132013
- Jilin Cancer Hospital
-
Chengdu、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Fujian、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou、中国、510080
- Guangdong General Hospital
-
Hangzhou、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jinan、中国、250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Shanghai、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai、中国、200032
- ZhongShan Hospital FuDan University
-
Shenzhen、中国、510852
- ShenZhen People's Hospital
-
Wuhan、中国、430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
-
-
-
-
Skopje、北マケドニア、1000
- PHI University Clinic of Radiotherapy and Oncology; Malignant diseases of thorax
-
Skopje、北マケドニア、1000
- Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、00833
- Chang Gung Memorial Foundation - Kaohsiung
-
Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou
-
Xitun Dist.、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Aichi、日本、464-8681
- Aichi Cancer Center
-
Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Fukuoka、日本、811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido、日本、003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Hyōgo、日本、670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kanagawa、日本、241-8515
- Kanagawa cancer center
-
Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi、日本、981-0914
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka、日本、534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR
-
Tokyo、日本、113-8431
- Juntendo University Hospital
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Gyeonggi-do、韓国、10408
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do、韓国、16499
- Ajou University Medical Center
-
Incheon、韓国、21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeollanam-do、韓国、58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国、08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準
- 18歳以上
- 組織学的に確認された IB 期 (腫瘍 ≥ 4 cm) から IIIA 期 (T2-3 N0、T1-3 N1、T1-3 N2、T4 N0-1) NSCLC の完全切除がん、第 7 版、マージンがマイナス、登録の 4 ～ 12 週間前
- 縦隔鏡検査が術前に行われなかった場合、少なくとも、縦隔リンパ節の体系的なサンプリングが行われることが予想されます
- -FDA承認およびCEマークテストに従って文書化されたALK陽性疾患
- -現地のラベルまたはガイドラインに従って、プラチナベースの化学療法レジメンを受ける資格がある
- -グレード0または1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス
- -十分な血液および腎機能
- 出産の可能性のある女性の場合：治療期間中およびアレクチニブの最終投与後少なくとも90日間、または化学療法に関する地域のラベルまたはガイドラインに従って、禁欲を続けるか、失敗率が1年あたり1％未満の避妊方法を使用することに同意する
- 男性の場合：禁欲を続けるか避妊手段を使用することに同意し、アレクチニブの最後の投与後少なくとも 90 日間、または化学療法に関する現地のラベルまたはガイドラインに従って、精子提供を控えることに同意します。 男性は、この同じ時期に精子提供を控えなければなりません。
- -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力
主な除外基準
- -妊娠中または授乳中、または研究中またはアレクチニブの最後の投与後90日以内に妊娠する予定、または地元のラベルまたは化学療法のガイドラインに従っている
- -NSCLCに対する以前の補助放射線療法
- -全身抗がん療法およびALK阻害剤への以前の暴露
- -治験責任医師の意見では、術後放射線療法を受ける必要があるステージIIIA N2患者は研究から除外されます
- -患者が無作為化される可能性のある治験薬の成分に対する既知の感受性。 これには、ガラクトース不耐症、先天性ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良の患者が含まれますが、これらに限定されません.
- -登録前5年以内のNSCLC以外の悪性腫瘍、治癒的に治療された皮膚の基底細胞癌、内視鏡的切除による早期胃腸（GI）癌、子宮頸部の上皮内癌、上皮内乳管癌、乳頭状甲状腺癌、または現在のNSCLCの無病生存期間または全生存期間に影響を与えないと考えられる治癒したがん
- -吸収不良症候群や大腸切除後の状態など、経口薬の吸収に影響を与える可能性のある胃腸障害
- アスパラギン酸トランスアミナーゼおよびアラニントランスアミナーゼを特徴とする肝疾患 >= 3 × 排泄機能または合成機能の正常または障害の上限、または凝固障害、肝性脳症、低アルブミン血症、腹水、または食道静脈瘤または活性ウイルスからの出血などの非代償性肝疾患の他の状態またはアクティブな自己免疫性、アルコール性、またはその他の種類の急性肝炎
- -連続的/集中的なPKサンプル収集のみに参加している日本人患者: 強力/強力なCYP450 3A阻害剤または誘導剤の投与 研究治療の最初の投与前の14日以内および3週目までのアレクチニブによる治療中
- -化学療法レジメンの地域のラベルまたはガイドラインに基づく除外基準
- 症候性徐脈患者
- 臓器移植の歴史
- -既知のHIV陽性またはエイズ関連の病気
- -干渉する可能性がある、または治療が干渉する可能性のある臨床的に重要な付随疾患または状態 研究の実施または経口薬の吸収、またはこの研究の患者に容認できないリスクをもたらす可能性がある、の意見で主任研究者
- -研究プロトコルの要件および/またはフォローアップ手順の遵守を潜在的に妨げる心理的、家族的、社会的、または地理的条件;これらの状態は、試験に参加する前に患者と話し合う必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アレクチニブ
|
参加者は、アレクチニブ 600 mg を経口 BID で受け取ります 治療期間 (24 か月) が完了するまで、または疾患の再発、許容できない毒性、同意の撤回または死亡のいずれか早い方まで。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：プラチナベースの化学療法
|
参加者は、治療期間（4サイクル）の完了、疾患の再発、許容できない毒性、同意の撤回、または死亡まで、21日ごとに1日目にシスプラチン75ミリグラム/平方メートル（mg / m ^ 2）をIV静脈内（IV）で受け取ります。 、最初に発生した方。」
参加者は、治療期間 (4 サイクル) の終了、疾患の再発、許容できない毒性、同意の撤回、または死亡のいずれか早い方まで、Q21D の 1 日目および 8 日目にビノレルビン 25 mg/m^2 IV を受け取ります。
他の名前：
参加者は、Q21D IV の 1 日目と 8 日目にゲムシタビン 1250 mg/m^2 を、治療期間 (4 サイクル) の終了、疾患の再発、許容できない毒性、同意の撤回、または死亡のいずれか早い方まで投与されます。
他の名前：
参加者は、治療期間 (4 サイクル) の終了、疾患の再発、許容できない毒性、同意の撤回、または死亡のいずれか早い方まで、Q21D の 1 日目から 500 mg/m^2 を投与されます。」
他の名前：
シスプラチンで許容できない毒性を経験した参加者には、カルボプラチンを使用できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究者による評価による無病生存期間 (DFS)
時間枠：約58ヶ月
|
DFSは、ランダム化から、X線写真データ、生検サンプルの結果（臨床的に可能な場合）、および臨床状態または何らかの疾患による死亡の統合評価を使用して研究者が決定した、最初に記録された疾患の再発または新たな原発性NSCLCまでの時間として定義されます。原因、どちらか最初に起こったもの
|
約58ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化日から何らかの原因による死亡まで最大約8年
|
FPI 後約 5 年での一次 OS 解析と FPI 後約 8 年での最終 OS 解析。 OS、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。 |
無作為化日から何らかの原因による死亡まで最大約8年
|
|
有害事象（AE）のある参加者の割合
時間枠：アレクチニブの最後の投与後28日後（最長2年）、または化学療法の最後のサイクル終了後28日後（最長4サイクル）まで
|
有害事象とは、医薬品を投与された参加者における望ましくない医療上の出来事であり、必ずしも治療との因果関係がある必要はありません。
したがって、有害事象とは、医薬品に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、医薬品の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候 (例えば、異常な検査所見を含む)、症状、または疾患である可能性があります。
研究中に悪化した既存の症状も有害事象とみなされます。
|
アレクチニブの最後の投与後28日後（最長2年）、または化学療法の最後のサイクル終了後28日後（最長4サイクル）まで
|
|
治療群間の発生率の差が少なくとも2%あるグレード3～5のAE
時間枠：アレクチニブの最後の投与後28日後（最長2年）、または化学療法の最後のサイクル終了後28日後（最長4サイクル）まで
|
有害事象とは、医薬品を投与された参加者における望ましくない医療上の出来事であり、必ずしも治療との因果関係がある必要はありません。
したがって、有害事象とは、医薬品に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、医薬品の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候 (例えば、異常な検査所見を含む)、症状、または疾患である可能性があります。
研究中に悪化した既存の症状も有害事象とみなされます。
|
アレクチニブの最後の投与後28日後（最長2年）、または化学療法の最後のサイクル終了後28日後（最長4サイクル）まで
|
|
アレクチニブの血漿濃度
時間枠：投与前 (2 時間) 3 週目 - 96 週目
|
投与前 (2 時間) 3 週目 - 96 週目
|
|
|
アレクチニブ代謝物 M4 の血漿濃度
時間枠：投与前 (2 時間) 3 週目 - 96 週目
|
投与前 (2 時間) 3 週目 - 96 週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu YL, Dziadziuszko R, Ahn JS, Barlesi F, Nishio M, Lee DH, Lee JS, Zhong W, Horinouchi H, Mao W, Hochmair M, de Marinis F, Migliorino MR, Bondarenko I, Lu S, Wang Q, Ochi Lohmann T, Xu T, Cardona A, Ruf T, Noe J, Solomon BJ; ALINA Investigators. Alectinib in Resected ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 Apr 11;390(14):1265-1276. doi: 10.1056/NEJMoa2310532.
- Wu YL, Dziadziuszko R, Ahn JS, Barlesi F, Nishio M, Lee DH, Lee JS, Zhong W, Horinouchi H, Mao W, Hochmair M, de Marinis F, Migliorino MR, Bondarenko I, Lu S, Wang Q, Lohmann TO, Xu T, Cardona A, Hiles L, Noe J, Solomon BJ. Plain language summary of the ALINA study results: alectinib compared with chemotherapy after surgery in people with ALK-positive non-small cell lung cancer. Future Sci OA. 2025 Dec;11(1):2578145. doi: 10.1080/20565623.2025.2578145. Epub 2025 Nov 11.
- Barlesi F, Ahn JS, Solomon BJ, Nishio M, Dziadziuszko R, Lee DH, Lee JS, Zhong W, Horinouchi H, Mao W, Hochmair M, de Marinis F, Migliorino MR, Bondarenko I, Xu T, Bara I, Ding B, Ngiam C, Petric P, Wu YL. Disease characteristics and treatment outcomes in patients with resected early-stage ALK-positive non-small cell lung cancer from the randomized ALINA trial. Lung Cancer. 2026 Mar 28;216:109385. doi: 10.1016/j.lungcan.2026.109385. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月16日
一次修了 (実際)
2023年6月26日
研究の完了 (推定)
2031年11月19日
試験登録日
最初に提出
2018年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月6日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 部位別新生物
- 新生物
- 気道疾患
- 肺疾患
- 気道腫瘍
- 胸部腫瘍
- 肺新生物
- がん、気管支原性
- 気管支腫瘍
- がん、非小細胞肺
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- アルカロイド
- インドール
- 無機化学物質
- 塩素化合物
- 窒素化合物
- 調整錯体
- グアニン
- ヒポキサンチン
- ピリノン
- プリン
- グルタミン酸
- アミノ酸、酸性
- アミノ酸
- アミノ酸、ジカルボン酸
- デオキシシチジン
- シチジン
- ピリミジンヌクレオシド
- ピリミジン
- ヴィンカアルカロイド
- セコロガニントリプタミンアルカロイド
- インドールアルカロイド
- インドリジジン
- インドリジン
- プラチナ化合物
- ビノレルビン
- ペメトレキセド
- ゲムシタビン
- カルボプラチン
- シスプラチン
- アレクチニブ
その他の研究ID番号
- BO40336
- 2017-004331-37 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
適格な研究のために、資格のある研究者は、個々の患者レベルの臨床データへのアクセスを要求する場合があります。
臨床研究情報の透明性に対するRocheのコミットメントをご覧ください：https：//go.roche.com/data_sharing
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
がん、非小細胞肺の臨床試験
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ