Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som jämför adjuvant alectinib kontra adjuvant platinabaserad kemoterapi hos patienter med ALK-positiv icke-småcellig lungcancer

14 april 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En fas III, öppen, randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av adjuvant Alectinib kontra adjuvant platinabaserad kemoterapi hos patienter med fullständigt resekerat stadium IB (tumörer lika med eller större än 4 cm) till steg IIIA Anaplastiskt lymfom Kinas Positivt Non- Småcellig lungcancer

Denna randomiserade, aktiv-kontrollerade, multicenter, öppna fas III-studie är utformad för att undersöka effektiviteten och säkerheten av alectinib jämfört med platinabaserad i adjuvansmiljön. Deltagarna i den experimentella armen kommer att få alektinib i 600 mg oralt två gånger dagligen (BID) taget med mat i 24 månader.

Deltagarna i kontrollarmen kommer att få en av de protokollspecifika platinabaserade kemoterapiregimerna under 4 cykler. Efter avslutad behandling kommer deltagarna att följas upp för sin sjukdom tills sjukdomen återkommer. Vid tidpunkten för återfall av sjukdomen kommer deltagarna att gå in i en överlevnadsuppföljning fram till döden, återkallande av samtycke eller avslutad studie, beroende på vilket som inträffar tidigare.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

257

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Genesiscare North Shore
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Belarus
    • Grodnenskaya
      • Hrodna, Grodnenskaya, Belarus, 230030
        • Healthcare Institution Grodno University Hospital
    • Homyel'skaya Voblasts'
      • Homyel, Homyel'skaya Voblasts', Belarus, 246012
        • Healthcare Institution ?Gomel Regional Clinical Oncologic Dispensary?
    • Vitebsk Oblast
      • Vitebsk, Vitebsk Oblast, Belarus, BU-210603
        • Vitebsk Regional Clinical Oncology Dispensary
  • Bosnien och Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo
  • Danmark
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11555
        • Kasr Eieny Uni Hospital
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU Angers
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • Hopital Nord AP-HM
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • MGH Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • AHN Cancer Institute ? Allegheny General Hospital
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 185 47
        • Metropolitan Hospital
      • Thessaloniki, Grekland, 54007
        • Theageneio Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Az. Osp. Monaldi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini - Unità Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica 1
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06156
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
  • Japan
      • Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Hyōgo, Japan, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa cancer center
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi, Japan, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
  • Kazakstan
      • Almaty, Kazakstan, 050054
        • Almaty Oncology Center
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Changchun, Kina, 132013
        • Jilin Cancer Hospital
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jinan, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • ZhongShan Hospital FuDan University
      • Shenzhen, Kina, 510852
        • ShenZhen People's Hospital
      • Wuhan, Kina, 430023
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
  • Nordmakedonien
      • Skopje, Nordmakedonien, 1000
        • PHI University Clinic of Radiotherapy and Oncology; Malignant diseases of thorax
      • Skopje, Nordmakedonien, 1000
        • Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
  • Polen
      • Gda?sk, Polen, 80-214
        • Gdański Uniwersytet Medyczny
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw. Jana Paw?a II
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology
      • Timișoara, Rumänien, 300239
        • Oncomed SRL
  • Ryssland
      • Krasnodar, Ryssland, 350086
        • GUZ Regional clinical hospital # 1
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Ryssland, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Moscow, Moscow Oblast, Ryssland, 115478
        • FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
      • Moscow, Moscow Oblast, Ryssland, 125284
        • P.A. Gertsen Cancer Research Inst.
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryssland, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryssland, 197022
        • SPb City Clin Onc Dsp
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryssland, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute named after N.N. Petrov
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 9RY
        • Guys Hospital
      • Manchester, Storbritannien, M23 9QZ
        • Wythenshaw Hospital
  • Sydkorea
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Ajou University Medical Center
      • Incheon, Sydkorea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 00833
        • Chang Gung Memorial Foundation - Kaohsiung
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou
      • Xitun Dist., Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Turkiet (Türkiye)
      • Adana, Turkiet (Türkiye), 01250
        • Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06500
        • Ankara Ataturk Chest Diseases Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
      • Izmir, Turkiet (Türkiye), 35100
        • Ege Uni Medical Faculty Hospital
      • Izmir, Turkiet (Türkiye), 35110
        • Izmir Suat Seren Chest Diseases and Surgery Research Hospital
      • Malatya, Turkiet (Türkiye), 44280
        • Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
      • Samsun, Turkiet (Türkiye), 55200
        • Medikal Park Samsun
  • Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Georgsmarienhütte, Tyskland, 49124
        • Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg GmbH
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
        • Fachklinik für Lungenerkrankungen
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncological Center
      • Sumy, Ukraina, 40005
        • RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
    • KIEV Governorate
      • Kapitanovka Village, KIEV Governorate, Ukraina, 08112
        • Medical center of Yuriy Spizhenko LLC
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Szolnok, Ungern, 5004
        • Hetenyi Geza County Hospital
  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1210
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier

  • Ålder ≥18 år
  • Fullständig resektion av histologiskt bekräftat stadium IB (tumör ≥ 4 cm) till stadium IIIA (T2-3 N0, T1-3 N1, T1-3 N2, T4 N0-1) NSCLC enligt Union Internationale Contre le Cancer / American Joint Committee on Cancer, 7:e upplagan, med negativa marginaler, 4-12 veckor före inskrivning
  • Om mediastinoskopi inte utfördes preoperativt, förväntas det att åtminstone en systematisk provtagning av mediastinal lymfkörtel har skett
  • Dokumenterad ALK-positiv sjukdom enligt ett FDA-godkänt och CE-märkt test
  • Kvalificerad att få en platinabaserad kemoterapiregim enligt lokala etiketter eller riktlinjer
  • Eastern Cooperative Oncology Group Prestationsstatus för grad 0 eller 1
  • Tillräcklig hematologisk och njurfunktion
  • För fertila kvinnor: överenskommelse om att förbli abstinenta eller använda preventivmetoder med en sviktfrekvens på < 1 % per år under behandlingsperioden och i minst 90 dagar efter den sista dosen av alectinib eller enligt lokala etiketter eller riktlinjer för kemoterapi
  • För män: överenskommelse om att förbli abstinent eller använda preventivmedel, och överenskommelse om att avstå från att donera spermier i minst 90 dagar efter den sista dosen av alectinib eller enligt lokala etiketter eller riktlinjer för kemoterapi. Män måste avstå från att donera spermier under samma period
  • Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorietester och andra studieprocedurer

Viktiga uteslutningskriterier

  • Gravid eller ammande, eller avser att bli gravid under studien eller inom 90 dagar efter den sista dosen av alectinib eller enligt lokala etiketter eller riktlinjer för kemoterapi
  • Tidigare adjuvant strålbehandling för NSCLC
  • Tidigare exponering för systemisk anti-cancerterapi och ALK-hämmare
  • Stadium IIIA N2-patienter som enligt utredarens uppfattning bör få postoperativ strålbehandling är exkluderade från studien
  • Känd känslighet för någon komponent av studieläkemedlet som patienten kan randomiseras till. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, patienter med galaktosintolerans, medfödd laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
  • Andra maligniteter än NSCLC inom 5 år före inskrivningen, förutom kurativt behandlat basalcellscancer i huden, tidig gastrointestinal (GI) cancer genom endoskopisk resektion, in situ karcinom i livmoderhalsen, duktalt karcinom in situ, papillär sköldkörtelcancer eller någon annan botad cancer som inte anses ha någon inverkan på sjukdomsfri överlevnad eller total överlevnad för den nuvarande NSCLC
  • Alla GI-störningar som kan påverka absorptionen av orala mediciner, såsom malabsorptionssyndrom eller status post-major tarmresektion
  • Leversjukdom kännetecknad av aspartattransaminas och alanintransaminas >= 3 × övre gräns för normal eller nedsatt utsöndringsfunktion eller syntetisk funktion eller andra tillstånd av dekompenserad leversjukdom såsom koagulopati, leverencefalopati, hypoalbuminemi, ascites eller blödning från esofagusvaricer eller aktiva virusvaricer. eller aktiv autoimmun, alkoholisk eller andra typer av akut hepatit
  • Japanska patienter som endast deltar i den seriella/intensiva PK-provtagningen: administrering av starka/potenta CYP450 3A-hämmare eller inducerare inom 14 dagar före den första dosen av studiebehandlingen och under behandling med alektinib upp till vecka 3
  • Eventuella uteslutningskriterier baserade på lokala etiketter eller riktlinjer för kemoterapibehandling
  • Patienter med symptomatisk bradykardi
  • Historia om organtransplantation
  • Känd HIV-positivitet eller AIDS-relaterad sjukdom
  • Varje kliniskt signifikant samtidig sjukdom eller tillstånd som skulle kunna störa eller för vilka behandlingen kan störa genomförandet av studien eller absorptionen av orala mediciner eller som skulle utgöra en oacceptabel risk för patienterna i denna studie, enligt myndighetens uppfattning. Huvudutredare
  • Alla psykologiska, familjära, sociologiska eller geografiska tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollets krav och/eller uppföljningsprocedurer; dessa tillstånd bör diskuteras med patienten innan prövningen påbörjas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alectinib
Läkemedel: Alectnib
Deltagarna kommer att få alectinib 600 mg oralt två gånger dagligen fram till avslutad behandlingsperiod (24 månader) eller återkommande sjukdom, oacceptabel toxicitet, återkallande av samtycke eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först.
Andra namn:
  • RO5424802
Aktiv komparator: Platinabaserad kemoterapi
Läkemedel: Cisplatin
Deltagarna kommer att få Cisplatin 75 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) dag 1 var 21:e dag IV intravenöst (IV) tills behandlingsperioden avslutats (4 cykler), återkommande sjukdom, oacceptabel toxicitet, återkallande av samtycke eller dödsfall , vilket som än händer först."
Läkemedel: Vinorelbin
Deltagarna kommer att få Vinorelbine 25 mg/m^2 IV på dag 1 och 8 Q21D fram till avslutad behandlingsperiod (4 cykler), återkommande sjukdom, oacceptabel toxicitet, återkallande av samtycke eller död, beroende på vilket som inträffar först.
Andra namn:
  • Navelbine
Läkemedel: Gemcitabin
Deltagarna kommer att få Gemcitabin 1250 mg/m^2 dag 1 och 8 Q21D IV fram till avslutad behandlingsperiod (4 cykler), återfall av sjukdom, oacceptabel toxicitet, återkallande av samtycke eller död, beroende på vilket som inträffar först.
Andra namn:
  • Gitrabin
Läkemedel: Pemetrexed
Deltagarna kommer att få 500 mg/m^2 Dag 1 Q21D fram till avslutad behandlingsperiod (4 cykler), återkommande sjukdom, oacceptabel toxicitet, återkallande av samtycke eller död, beroende på vilket som inträffar först."
Andra namn:
  • Alimta®
Läkemedel: Karboplatin
För deltagare som upplever oacceptabel toxicitet med cisplatin kan karboplatin användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad (DFS), enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Cirka 58 månader
DFS, definierad som tiden från randomisering till det första dokumenterade återfall av sjukdom eller ny primär NSCLC som fastställts av utredaren genom användning av en integrerad bedömning av röntgendata, biopsiprovresultat (om det är kliniskt möjligt) och klinisk status eller dödsfall från någon orsak, beroende på vad som inträffar först
Cirka 58 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från datum för randomisering till dödsfall på grund av någon orsak upp till cirka 8 år

Primär OS-analys cirka 5 år efter FPI och slutlig OS-analys cirka 8 år efter FPI.

OS, definierat som tiden från randomisering till död av någon orsak.
Från datum för randomisering till dödsfall på grund av någon orsak upp till cirka 8 år
Andel deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Till 28 dagar efter den sista dosen av alectinib (upp till 2 år) eller 28 dagar efter slutet av den sista cykeln av kemoterapi (upp till 4 cykler)
En oönskad händelse är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som administrerat en läkemedelsprodukt och som inte nödvändigtvis behöver ha ett orsakssamband med behandlingen. En oönskad händelse kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd, till exempel), symptom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med användningen av en farmaceutisk produkt, oavsett om den anses relaterad till den farmaceutiska produkten eller inte. Redan existerande tillstånd som förvärras under en studie betraktas också som biverkningar.
Till 28 dagar efter den sista dosen av alectinib (upp till 2 år) eller 28 dagar efter slutet av den sista cykeln av kemoterapi (upp till 4 cykler)
AEs grad 3-5 med en skillnad i incidens på minst 2 % mellan behandlingsarmarna
Tidsram: Till 28 dagar efter den sista dosen av alectinib (upp till 2 år) eller 28 dagar efter slutet av den sista cykeln av kemoterapi (upp till 4 cykler)
En oönskad händelse är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som administrerat en läkemedelsprodukt och som inte nödvändigtvis behöver ha ett orsakssamband med behandlingen. En oönskad händelse kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd, till exempel), symptom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med användningen av en farmaceutisk produkt, oavsett om den anses relaterad till den farmaceutiska produkten eller inte. Redan existerande tillstånd som förvärras under en studie betraktas också som biverkningar.
Till 28 dagar efter den sista dosen av alectinib (upp till 2 år) eller 28 dagar efter slutet av den sista cykeln av kemoterapi (upp till 4 cykler)
Plasmakoncentration av Alectinib
Tidsram: Fördos (2 timmar) Vecka 3 - Vecka 96
Fördos (2 timmar) Vecka 3 - Vecka 96
Plasmakoncentration av Alectinib Metabolite M4
Tidsram: Fördos (2 timmar) Vecka 3 - Vecka 96
Fördos (2 timmar) Vecka 3 - Vecka 96

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

19 november 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BO40336
  • 2017-004331-37 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För berättigade studier kan kvalificerade forskare begära tillgång till enskilda kliniska data på patientnivå. Se Roches engagemang för öppenhet i klinisk studieinformation här: https://go.roche.com/data_sharing

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera