このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肝硬変を評価するための MRI 見かけの拡散係数値 (ADC 値) の使用

2018年3月2日 更新者:Jimmy Naaman、Assiut University

C 型肝炎患者の肝硬変を評価するための MRI 見かけの拡散係数値 (ADC 値) の使用: 観察的症例対照研究

肝炎は重篤な肝疾患を誘発することが知られています。 肝硬変の重症度の評価は、適切な治療計画の選択と治療に対する患者の反応のモニタリングにとって非常に重要です。肝線維症の正確な病期分類は、抗ウイルス治療の適応と慢性ウイルス性肝炎患者の予後を決定するため重要です。 、DWI は、造影剤を必要とせずに実装および処理が容易であるため、肝線維症の診断に特に魅力的な方法です。 見かけの拡散係数 (ADC) は、線維症と肝硬変の有望なマーカーであることが示されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに 肝炎は、公衆衛生にとって深刻な脅威である肝硬変や肝がんなどの重篤な肝疾患を誘発することが知られています。 肝硬変の重症度の評価は、適切な治療計画の選択と治療に対する患者の反応のモニタリングにとって非常に重要です [1]。

非侵襲的な Child-Pugh 分類は、慢性肝硬変患者の肝機能、治療結果、予後を評価するための一般的な方法です [2]。

肝線維症の正確な病期分類 (一般に肝生検によって決定される) は、抗ウイルス治療の適応と慢性ウイルス性肝炎患者の予後を決定するため、非常に重要です。 例えば、肝硬変患者は、末期肝疾患、門脈圧亢進症、および肝細胞癌のリスクが高く、抗ウイルス療法に反応する可能性が低い [8-9]。

ただし、肝生検は比較的侵襲的であり、サンプルサイズによって制限され、繰り返すのが困難です。 したがって、肝臓全体の線維化の程度を評価するための非侵襲的なツールが緊急に必要です。 拡散強調画像 (DWI) [20-24]、MR エラストグラフィ [25]、および灌流強調画像 [26-27] を含む、いくつかの非侵襲的 MRI 技術が肝線維症および肝硬変の診断のために研究されています。

DWI は、造影剤を必要とせずに実装および処理が容易であるため、肝線維症の診断に特に魅力的な方法です。 見かけの拡散係数 (ADC) は、数人の独立した研究者によって、線維症および肝硬変の有望なマーカーであることが示されています [20-24]。

最近、磁気共鳴拡散強調画像 (DWI) は、見かけの拡散係数 (ADC) に基づいて水の拡散の変化を分析することによって、肝硬変を評価するための別の非侵襲的アプローチになりました [3]。

いくつかの研究では、肝硬変のADC値が、肝硬変の重症度を評価するChild-Pugh分類の結果と相関していることが示されました[4-7]。

ただし、肝硬変のADC値がChild-Pugh分類の結果と相関しているかどうかは不明のままです。 DWI は、主に組織内の水陽子の動きを評価する特定の MRI 技術です。 見かけの拡散係数 (ADC) は、最も頻繁に使用される DWI 測定であり、炎症、灌流、および局所的な細胞破壊に関する有用な情報を提供します。 ADC マップは、複数の b 値に対する DWI の指数フィッティングに基づいて計算され、拡散を定量的に測定するために使用されます。 以前の研究では、肝線維症では細胞外コラーゲン線維とプロテオグリカンによって水の拡散が減少する可能性があることが示されているため、肝線維症ではADC値の低下が報告されています。 [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20]。

これらの発見は、DWI が線維症を評価するための有用な画像技術である可能性を示唆しています。 最近の研究では、研究者は肝線維症の段階と ADC 値との関係を調べました [14,15,16,19,20]。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、アシュート大学病院の放射線科の外来診療所から募集されます。

説明

包含基準:

  • Child-Pugh(A)分類のC型肝炎陽性患者。

除外基準:

  • 肝臓の代償不全を伴う進行性肝硬変または悪性肝局所病変を有する患者。
  • 証明された構造異常、肝疾患の病歴、または肝疾患の危険因子を有する症例は、健康な対照から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
C型肝炎の子供ピューのクラスA
患者はMRIで検査されます
DWI を使用した患者の肝臓の MRI スキャンと ADC 値の取得。
普通の人
コントロールケースはMRIで検査されます
DWI を使用した患者の肝臓の MRI スキャンと ADC 値の取得。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期肝硬変を評価するためのMRI ADC値の変化。
時間枠:30分
C 型肝炎患者 チャイルドピュー分類 A の MRI による評価 ADC 値の変化。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:sherif abd elal, MD、Assiut university lecturer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年4月1日

一次修了 (予期された)

2020年3月1日

研究の完了 (予期された)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月2日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月2日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する