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使用 MRI 表观扩散系数值(ADC 值)评估肝硬化

2018年3月2日 更新者:Jimmy Naaman、Assiut University

使用 MRI 表观扩散系数值(ADC 值)评估丙型肝炎患者的肝硬化:观察性病例对照研究

已知肝炎会诱发严重的肝脏疾病。 肝硬化严重程度的评估对于选择合适的治疗方案和监测患者对治疗的反应非常重要,肝纤维化的准确分期至关重要,因为它决定了慢性病毒性肝炎患者抗病毒治疗的指征和预后, DWI 是一种特别有吸引力的肝纤维化诊断方法,因为它易于实施和处理,无需造影剂。 表观扩散系数 (ADC) 已被证明是纤维化和肝硬化的有前途的标志物。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

前言 众所周知,肝炎会诱发严重的肝病,如肝硬化和肝癌,严重威胁公众健康。 肝硬化严重程度的评估对于选择合适的治疗方案和监测患者对治疗的反应非常重要[1]。

无创Child-Pugh分级是评估慢性肝硬化患者肝功能、治疗结果和预后的常用方法[2]。

肝纤维化的准确分期(通常通过肝活检确定)至关重要,因为它决定了抗病毒治疗的指征和慢性病毒性肝炎患者的预后。 例如,肝硬化患者患终末期肝病、门静脉高压症和肝细胞癌的风险较高,并且不太可能对抗病毒治疗产生反应 [8-9]。

然而,肝活检相对有创,受样本量限制,且难以重复。 因此,迫切需要无创工具来评估整个肝脏的纤维化程度。 已经研究了几种用于诊断肝纤维化和肝硬化的无创 MRI 技术,包括弥散加权成像 (DWI) [20-24]、MR 弹性成像 [25] 和灌注加权成像 [26-27]。

DWI 是一种特别有吸引力的肝纤维化诊断方法,因为它易于实施和处理,无需造影剂。 几位独立研究人员已证明表观扩散系数 (ADC) 是纤维化和肝硬化的一个有前途的标志物 [20-24]。

最近,磁共振扩散加权成像 (DWI) 已成为另一种评估肝硬化的无创方法,它根据表观扩散系数 (ADC) 分析水扩散的变化 [3]。

多项研究表明,肝硬化的 ADC 值与 Child-Pugh 分级评估肝硬化严重程度的结果相关 [4-7]。

但肝硬化ADC值是否与Child-Pugh分级结果相关尚不清楚。 DWI 是一种特定的 MRI 技术,主要评估组织中水质子的运动。 表观扩散系数 (ADC) 是最常用的 DWI 测量值,可提供有关炎症、灌注和局部细胞分解的有用信息。 ADC 图是根据 DWI 对多个 b 值的指数拟合计算的,用于定量测量扩散。 先前的研究表明,在肝纤维化中,细胞外胶原纤维和蛋白多糖可能会减少水扩散,因此,据报道肝纤维化的 ADC 值降低。 [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20]。

这些发现表明 DWI 可能是一种有用的成像技术来评估纤维化。 在最近的研究中,研究人员检查了肝纤维化阶段与 ADC 值之间的关系 [14,15,16,19,20]。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将从 Assiut 大学医院放射科门诊招募患者。

描述

纳入标准:

  • Child-Pugh (A) 分类的丙型肝炎阳性患者。

排除标准:

  • 晚期肝硬化肝功能失代偿或恶性肝灶性病变患者。
  • 经证实有结构异常、肝病史或肝病危险因素的病例将被排除在健康对照之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
丙型肝炎child pugh's A级
患者接受核磁共振检查
患者肝脏的 MRI 扫描 DWI 和 ADC 值的采集。
正常人
对照病例用 MRI 检查
患者肝脏的 MRI 扫描 DWI 和 ADC 值的采集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI ADC值变化评估早期肝硬化。
大体时间:30分钟
Child pugh 分类 A 的丙型肝炎患者通过 MRI ADC 值变化评估。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:sherif abd elal, MD、Assiut university lecturer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月2日

首次发布 (实际的)

2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月2日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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