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L'utilisation de la valeur du coefficient de diffusion apparente de l'IRM (valeur ADC) pour évaluer la cirrhose du foie

2 mars 2018 mis à jour par: Jimmy Naaman, Assiut University

L'utilisation de la valeur du coefficient de diffusion apparente de l'IRM (valeur ADC) pour évaluer la cirrhose du foie chez les patients atteints d'hépatite C : étude cas-témoin observationnelle

L'hépatite est connue pour induire de graves maladies du foie. L'évaluation de la sévérité de la cirrhose du foie est très importante pour la sélection du plan de traitement approprié et le suivi de la réponse du patient au traitement, la stadification précise de la fibrose hépatique est essentielle car elle détermine l'indication du traitement antiviral et le pronostic des patients atteints d'hépatite virale chronique , DWI est une méthode particulièrement intéressante pour le diagnostic de la fibrose hépatique car elle est facile à mettre en œuvre et à traiter, sans avoir besoin d'agents de contraste. Le coefficient de diffusion apparent (ADC) s'est avéré être un marqueur prometteur de la fibrose et de la cirrhose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction L'hépatite est connue pour induire des maladies hépatiques graves telles que la cirrhose du foie et le cancer du foie qui constituent de graves menaces pour la santé publique. L'évaluation de la sévérité de la cirrhose du foie est très importante pour la sélection du plan de traitement approprié et le suivi de la réponse du patient au traitement [1].

La classification non invasive de Child-Pugh est une méthode courante pour évaluer la fonction hépatique, les résultats du traitement et le pronostic chez les patients atteints de cirrhose chronique du foie [2].

La stadification précise de la fibrose hépatique (généralement déterminée par biopsie hépatique) est essentielle car elle détermine l'indication d'un traitement antiviral et le pronostic des patients atteints d'hépatite virale chronique. Par exemple, les patients atteints de cirrhose courent un risque plus élevé de maladie hépatique en phase terminale, d'hypertension portale et de carcinome hépatocellulaire et sont moins susceptibles de répondre au traitement antiviral [8-9].

Cependant, la biopsie hépatique est relativement invasive, limitée par la taille de l'échantillon et difficile à répéter. Ainsi, des outils non invasifs pour évaluer le degré de fibrose de l'ensemble du foie sont nécessaires de toute urgence. Plusieurs techniques d'IRM non invasives ont été étudiées pour le diagnostic de la fibrose hépatique et de la cirrhose, notamment l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) [20-24], l'élastographie IRM [25] et l'imagerie pondérée en perfusion [26-27].

La DWI est une méthode particulièrement intéressante pour le diagnostic de la fibrose hépatique car elle est facile à mettre en œuvre et à traiter, sans avoir besoin d'agents de contraste. Le coefficient de diffusion apparent (ADC) s'est avéré être un marqueur prometteur de la fibrose et de la cirrhose par plusieurs chercheurs indépendants [20-24].

Récemment, l'imagerie pondérée en diffusion par résonance magnétique (DWI) est devenue une autre approche non invasive pour évaluer la cirrhose du foie en analysant les changements de diffusion de l'eau en fonction du coefficient de diffusion apparent (ADC) [3].

Plusieurs études ont montré que les valeurs d'ADC du foie cirrhotique étaient corrélées avec les résultats de la classification de Child-Pugh pour l'évaluation de la sévérité de la cirrhose du foie [4-7].

Cependant, si les valeurs ADC du foie cirrhotique sont corrélées avec les résultats de la classification de Child-Pugh, cela reste incertain. Le DWI est une technique d'IRM spécifique qui évalue le mouvement, principalement, des protons de l'eau dans les tissus. Le coefficient de diffusion apparent (ADC) est la mesure DWI la plus fréquemment utilisée et fournit des informations utiles sur l'inflammation, la perfusion et la dégradation cellulaire locale. La carte ADC est calculée sur la base d'un ajustement exponentiel de DWI sur plusieurs valeurs b et est utilisée pour mesurer la diffusion de manière quantitative. Des études antérieures ont montré que dans la fibrose hépatique, la diffusion de l'eau peut être diminuée par les fibres de collagène extracellulaires et les protéoglycanes, ainsi, des valeurs ADC réduites ont été rapportées pour la fibrose hépatique. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Ces résultats suggèrent que la DWI pourrait être une technique d'imagerie utile pour évaluer la fibrose. Dans des études plus récentes, les chercheurs ont examiné la relation entre les stades de la fibrose hépatique et les valeurs de l'ADC [14,15,16,19,20].

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans la clinique externe du service de radiologie de l'hôpital universitaire d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients positifs pour l'hépatite C avec classification de Child-Pugh (A).

Critère d'exclusion:

  • Cirrhose hépatique avancée avec foie décompensé ou patients présentant des lésions focales hépatiques malignes.
  • Les cas présentant des anomalies structurelles avérées, des antécédents de maladie du foie ou des facteurs de risque de maladie du foie seront exclus des témoins sains.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hépatite C classe de Pugh enfant A
les patients sont examinés par IRM
IRM du foie des patients avec DWI et acquisition de la valeur ADC.
individus normaux
les cas témoins sont examinés par IRM
IRM du foie des patients avec DWI et acquisition de la valeur ADC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications de la valeur ADC IRM pour évaluer la cirrhose précoce du foie.
Délai: 30 minutes
Patients atteints d'hépatite C Avec la classification de l'enfant Pugh A comme Évalué par les changements de valeur ADC IRM.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (RÉEL)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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