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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03456440
L'utilisation de la valeur du coefficient de diffusion apparente de l'IRM (valeur ADC) pour évaluer la cirrhose du foie
L'utilisation de la valeur du coefficient de diffusion apparente de l'IRM (valeur ADC) pour évaluer la cirrhose du foie chez les patients atteints d'hépatite C : étude cas-témoin observationnelle
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Introduction L'hépatite est connue pour induire des maladies hépatiques graves telles que la cirrhose du foie et le cancer du foie qui constituent de graves menaces pour la santé publique. L'évaluation de la sévérité de la cirrhose du foie est très importante pour la sélection du plan de traitement approprié et le suivi de la réponse du patient au traitement [1].
La classification non invasive de Child-Pugh est une méthode courante pour évaluer la fonction hépatique, les résultats du traitement et le pronostic chez les patients atteints de cirrhose chronique du foie [2].
La stadification précise de la fibrose hépatique (généralement déterminée par biopsie hépatique) est essentielle car elle détermine l'indication d'un traitement antiviral et le pronostic des patients atteints d'hépatite virale chronique. Par exemple, les patients atteints de cirrhose courent un risque plus élevé de maladie hépatique en phase terminale, d'hypertension portale et de carcinome hépatocellulaire et sont moins susceptibles de répondre au traitement antiviral [8-9].
Cependant, la biopsie hépatique est relativement invasive, limitée par la taille de l'échantillon et difficile à répéter. Ainsi, des outils non invasifs pour évaluer le degré de fibrose de l'ensemble du foie sont nécessaires de toute urgence. Plusieurs techniques d'IRM non invasives ont été étudiées pour le diagnostic de la fibrose hépatique et de la cirrhose, notamment l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) [20-24], l'élastographie IRM [25] et l'imagerie pondérée en perfusion [26-27].
La DWI est une méthode particulièrement intéressante pour le diagnostic de la fibrose hépatique car elle est facile à mettre en œuvre et à traiter, sans avoir besoin d'agents de contraste. Le coefficient de diffusion apparent (ADC) s'est avéré être un marqueur prometteur de la fibrose et de la cirrhose par plusieurs chercheurs indépendants [20-24].
Récemment, l'imagerie pondérée en diffusion par résonance magnétique (DWI) est devenue une autre approche non invasive pour évaluer la cirrhose du foie en analysant les changements de diffusion de l'eau en fonction du coefficient de diffusion apparent (ADC) [3].
Plusieurs études ont montré que les valeurs d'ADC du foie cirrhotique étaient corrélées avec les résultats de la classification de Child-Pugh pour l'évaluation de la sévérité de la cirrhose du foie [4-7].
Cependant, si les valeurs ADC du foie cirrhotique sont corrélées avec les résultats de la classification de Child-Pugh, cela reste incertain. Le DWI est une technique d'IRM spécifique qui évalue le mouvement, principalement, des protons de l'eau dans les tissus. Le coefficient de diffusion apparent (ADC) est la mesure DWI la plus fréquemment utilisée et fournit des informations utiles sur l'inflammation, la perfusion et la dégradation cellulaire locale. La carte ADC est calculée sur la base d'un ajustement exponentiel de DWI sur plusieurs valeurs b et est utilisée pour mesurer la diffusion de manière quantitative. Des études antérieures ont montré que dans la fibrose hépatique, la diffusion de l'eau peut être diminuée par les fibres de collagène extracellulaires et les protéoglycanes, ainsi, des valeurs ADC réduites ont été rapportées pour la fibrose hépatique. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].
Ces résultats suggèrent que la DWI pourrait être une technique d'imagerie utile pour évaluer la fibrose. Dans des études plus récentes, les chercheurs ont examiné la relation entre les stades de la fibrose hépatique et les valeurs de l'ADC [14,15,16,19,20].
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients positifs pour l'hépatite C avec classification de Child-Pugh (A).
Critère d'exclusion:
- Cirrhose hépatique avancée avec foie décompensé ou patients présentant des lésions focales hépatiques malignes.
- Les cas présentant des anomalies structurelles avérées, des antécédents de maladie du foie ou des facteurs de risque de maladie du foie seront exclus des témoins sains.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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hépatite C classe de Pugh enfant A
les patients sont examinés par IRM
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IRM du foie des patients avec DWI et acquisition de la valeur ADC.
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individus normaux
les cas témoins sont examinés par IRM
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IRM du foie des patients avec DWI et acquisition de la valeur ADC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications de la valeur ADC IRM pour évaluer la cirrhose précoce du foie.
Délai: 30 minutes
|
Patients atteints d'hépatite C Avec la classification de l'enfant Pugh A comme Évalué par les changements de valeur ADC IRM.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADC value and cirrhotic liver
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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