Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití hodnoty zdánlivého difúzního koeficientu MRI (hodnota ADC) k posouzení jaterní cirhózy

2. března 2018 aktualizováno: Jimmy Naaman, Assiut University

Využití hodnoty zdánlivého difúzního koeficientu MRI (hodnota ADC) k posouzení jaterní cirhózy u pacientů s hepatitidou C: observační případová kontrolní studie

Je známo, že hepatitida vyvolává závažná onemocnění jater. Hodnocení závažnosti jaterní cirhózy je velmi důležité pro výběr vhodného léčebného plánu a sledování odpovědi pacienta na léčbu, přesné stanovení stagingu jaterní fibrózy je kritické, protože určuje indikaci antivirové léčby a prognózu pacientů s chronickou virovou hepatitidou DWI je zvláště přitažlivou metodou pro diagnostiku jaterní fibrózy, protože je snadné ji implementovat a zpracovat bez potřeby kontrastních látek. Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) se ukázal jako slibný marker fibrózy a cirhózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Je známo, že hepatitida vyvolává závažná onemocnění jater, jako je cirhóza jater a rakovina jater, které jsou vážnými hrozbami pro veřejné zdraví. Hodnocení závažnosti jaterní cirhózy je velmi důležité pro výběr vhodného léčebného plánu a sledování odpovědi pacienta na léčbu [1].

Neinvazivní Child-Pugh klasifikace je běžnou metodou hodnocení jaterních funkcí, výsledků léčby a prognózy u pacientů s chronickou jaterní cirhózou [2].

Přesné stanovení stadia jaterní fibrózy (běžně stanovené jaterní biopsií) je kritické, protože určuje indikaci antivirové léčby a prognózu pacientů s chronickou virovou hepatitidou. Například pacienti s cirhózou jsou vystaveni vyššímu riziku konečného onemocnění jater, portální hypertenze a hepatocelulárního karcinomu a je u nich méně pravděpodobné, že budou reagovat na antivirovou léčbu [8–9].

Biopsie jater je však relativně invazivní, omezená velikostí vzorku a obtížně opakovatelná. Neinvazivní nástroje k posouzení stupně fibrózy celých jater jsou tedy naléhavě potřebné. Pro diagnostiku jaterní fibrózy a cirhózy bylo zkoumáno několik neinvazivních MRI technik, včetně difúzně váženého zobrazení (DWI) [20–24], MR elastografie [25] a perfuzně váženého zobrazení [26–27].

DWI je zvláště přitažlivá metoda pro diagnostiku jaterní fibrózy, protože ji lze snadno implementovat a zpracovat bez potřeby kontrastních látek. Několik nezávislých výzkumníků ukázalo, že zdánlivý difúzní koeficient (ADC) je slibným markerem fibrózy a cirhózy [20–24].

Dalším neinvazivním přístupem k hodnocení jaterní cirhózy analýzou změn difúze vody na základě zdánlivého difúzního koeficientu (ADC) se v poslední době stalo zobrazení magnetické rezonance Diffusion Weighted Imaging (DWI) [3].

Několik studií ukázalo, že hodnoty ADC cirhózy jater korelovaly s výsledky Child-Pugh klasifikace pro hodnocení závažnosti jaterní cirhózy [4–7].

Zda však hodnoty ADC cirhotických jater korelují s výsledky Child-Pugh klasifikace, zůstává nejasné. DWI je specifická MRI technika, která hodnotí pohyb především protonů vody v tkáni. Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) je nejčastěji používaným ukazatelem DWI a poskytuje užitečné informace o zánětu, perfuzi a lokálním rozpadu buněk. Mapa ADC je vypočítána na základě exponenciálního přizpůsobení DWI přes více b-hodnot a používá se ke kvantitativnímu měření difúze. Předchozí studie ukázaly, že při jaterní fibróze může být difúze vody snížena extracelulárními kolagenovými vlákny a proteoglykany, takže u jaterní fibrózy byly hlášeny snížené hodnoty ADC. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Tato zjištění naznačují, že DWI by mohla být užitečnou zobrazovací technikou pro hodnocení fibrózy. V novějších studiích výzkumníci zkoumali vztah mezi stádii jaterní fibrózy a hodnotami ADC [14,15,16,19,20].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z ambulance radiologického oddělení fakultní nemocnice v Assiutu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pozitivní hepatitidou C s klasifikací Child-Pugh (A).

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá jaterní cirhóza s dekompenzovanými játry nebo pacienti s maligními ložiskovými lézemi jater.
  • Případy s prokázanými strukturálními abnormalitami, anamnézou onemocnění jater nebo rizikovými faktory onemocnění jater budou vyloučeny ze zdravých kontrol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hepatitida C dětské Pughovy třídy A
pacienti jsou vyšetřováni pomocí MRI
MRI sken jater pacientů s DWI a získání hodnoty ADC.
normální jedinci
kontrolní případy jsou vyšetřovány pomocí MRI
MRI sken jater pacientů s DWI a získání hodnoty ADC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny hodnoty MRI ADC k posouzení časné jaterní cirhózy.
Časové okno: 30 minut
Pacienti s hepatitidou C S dětským Pughovým zařazením A podle hodnot MRI se mění hodnota ADC.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit