Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van MRI-schijnbare diffusiecoëfficiëntwaarde (ADC-waarde) om levercirrose te beoordelen

2 maart 2018 bijgewerkt door: Jimmy Naaman, Assiut University

Het gebruik van MRI-schijnbare-diffusiecoëfficiëntwaarde (ADC-waarde) om levercirrose bij hepatitis C-patiënten te beoordelen: observationele case-control-studie

Van hepatitis is bekend dat het ernstige leveraandoeningen kan veroorzaken. De evaluatie van de ernst van levercirrose is erg belangrijk voor de selectie van een geschikt behandelplan en het monitoren van de respons van de patiënt op de behandeling. Nauwkeurige stadiëring van leverfibrose is van cruciaal belang omdat het de indicatie van antivirale behandeling en prognose van patiënten met chronische virale hepatitis bepaalt. , DWI is een bijzonder aantrekkelijke methode voor de diagnose van leverfibrose omdat het eenvoudig te implementeren en te verwerken is, zonder dat er contrastmiddelen nodig zijn. Er is aangetoond dat de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) een veelbelovende marker is voor fibrose en cirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Van hepatitis is bekend dat het ernstige leverziekten veroorzaakt, zoals levercirrose en leverkanker, die een ernstige bedreiging vormen voor de volksgezondheid. De evaluatie van de ernst van levercirrose is erg belangrijk voor de keuze van het juiste behandelplan en het monitoren van de respons van de patiënt op de behandeling [1].

Niet-invasieve Child-Pugh-classificatie is een gebruikelijke methode om de leverfunctie, het behandelresultaat en de prognose te beoordelen bij patiënten met chronische levercirrose [2].

Nauwkeurige stadiëring van leverfibrose (gewoonlijk bepaald door leverbiopsie) is van cruciaal belang omdat het de indicatie van antivirale behandeling en prognose van patiënten met chronische virale hepatitis bepaalt. Patiënten met cirrose hebben bijvoorbeeld een hoger risico op leverziekte in het eindstadium, portale hypertensie en hepatocellulair carcinoom en reageren minder snel op antivirale therapie [8-9].

Leverbiopsie is echter relatief invasief, beperkt door de steekproefomvang en moeilijk te herhalen. Er zijn dus dringend niet-invasieve hulpmiddelen nodig om de mate van fibrose van de hele lever te beoordelen. Verschillende niet-invasieve MRI-technieken zijn onderzocht voor de diagnose van leverfibrose en cirrose, waaronder diffusie-gewogen beeldvorming (DWI) [20-24], MR-elastografie [25] en perfusie-gewogen beeldvorming [26-27].

DWI is een bijzonder aansprekende methode voor de diagnose van leverfibrose omdat het eenvoudig te implementeren en te verwerken is, zonder dat er contrastmiddelen nodig zijn. Verschillende onafhankelijke onderzoekers hebben aangetoond dat de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) een veelbelovende marker is voor fibrose en cirrose [20-24].

Onlangs is Magnetic Resonance Diffusion Weighted Imaging (DWI) een andere niet-invasieve benadering geworden om levercirrose te beoordelen door de veranderingen van waterdiffusie te analyseren op basis van de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) [3].

Verschillende onderzoeken toonden aan dat ADC-waarden van levercirrose gecorreleerd waren met de resultaten van de Child-Pugh-classificatie voor de evaluatie van de ernst van levercirrose [4-7].

Het blijft echter onduidelijk of ADC-waarden van cirrotische lever gecorreleerd zijn met de resultaten van de Child-Pugh-classificatie. De DWI is een specifieke MRI-techniek die de beweging van voornamelijk waterprotonen in het weefsel evalueert. De schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) is de meest gebruikte DWI-maat en geeft nuttige informatie over ontsteking, perfusie en lokale celafbraak. De ADC-kaart wordt berekend op basis van exponentiële aanpassing van DWI over meerdere b-waarden en wordt gebruikt om diffusie kwantitatief te meten. Eerdere studies hebben aangetoond dat bij leverfibrose de waterdiffusie kan worden verminderd door extracellulaire collageenvezels en proteoglycanen, dus zijn verlaagde ADC-waarden gemeld voor leverfibrose. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Deze bevindingen suggereren dat DWI een nuttige beeldvormende techniek zou kunnen zijn om fibrose te evalueren. In recentere studies onderzochten onderzoekers de relatie tussen de stadia van leverfibrose en ADC-waarden [14,15,16,19,20].

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geworven vanuit de polikliniek van de afdeling radiologie van het universitair ziekenhuis van Assiut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hepatitis C-positieve patiënten met Child-Pugh (A) classificatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevorderde levercirrose met gedecompenseerde lever of patiënten met kwaadaardige focale leverlaesies.
  • Gevallen met bewezen structurele afwijkingen, voorgeschiedenis van leverziekte of risicofactoren voor leverziekte zullen worden uitgesloten van gezonde controles.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hepatitis C kind pugh's klasse A
Patiënten worden onderzocht met MRI
MRI-scan van de patiëntenlever met DWI en verkrijging van ADC-waarde.
normale individuen
controlegevallen worden onderzocht met MRI
MRI-scan van de patiëntenlever met DWI en verkrijging van ADC-waarde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van de MRI ADC-waarde om vroege levercirrose te beoordelen.
Tijdsspanne: 30 minuten
Hepatitis C-patiënten met kinderpugh's classificatie A zoals beoordeeld door MRI ADC-waardeveranderingen.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren