- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03456440
간경변 평가를 위한 MRI 겉보기 확산 계수 값(ADC 값)의 사용
C형 간염 환자의 간경변 평가를 위한 MRI 겉보기 확산계수 값(ADC 값)의 사용: 관찰 사례 관리 연구
연구 개요
상세 설명
서론 간염은 간경변증, 간암과 같은 심각한 간질환을 유발하여 공중보건에 심각한 위협이 되는 것으로 알려져 있다. 간경변증의 중증도 평가는 적절한 치료 계획의 선택과 치료에 대한 환자의 반응 모니터링에 매우 중요하다[1].
비침습적 Child-Pugh 분류는 만성 간경변증 환자의 간 기능, 치료 결과 및 예후를 평가하는 일반적인 방법입니다[2].
간 섬유증의 정확한 병기 결정(일반적으로 간 생검으로 결정)은 항바이러스 치료의 적응증과 만성 바이러스성 간염 환자의 예후를 결정하기 때문에 중요합니다. 예를 들어, 간경변증 환자는 말기 간질환, 문맥 고혈압, 간세포 암종의 위험이 더 높으며 항바이러스 요법에 반응할 가능성이 적습니다[8-9].
그러나 간 생검은 상대적으로 침습적이며 샘플 크기에 제한이 있고 반복하기 어렵습니다. 따라서 간 전체의 섬유화 정도를 평가하기 위한 비침습적 도구가 절실히 필요하다. 확산 강조 영상(DWI)[20-24], MR Elastography[25] 및 관류 강조 영상[26-27]을 포함하여 간 섬유화 및 간경변의 진단을 위해 여러 비침습적 MRI 기술이 조사되었습니다.
DWI는 조영제가 필요 없이 구현 및 처리가 쉽기 때문에 간 섬유증 진단에 특히 매력적인 방법입니다. 겉보기 확산 계수(ADC)는 여러 독립적인 조사자들에 의해 섬유증 및 간경변의 유망한 마커인 것으로 나타났습니다[20-24].
최근 자기 공명 확산 가중 영상(DWI)은 겉보기 확산 계수(ADC)를 기반으로 수분 확산의 변화를 분석하여 간경변증을 평가하는 또 다른 비침습적 접근 방식이 되었습니다[3].
여러 연구에서 간경변증의 중증도 평가를 위한 Child-Pugh 분류 결과와 간경변증 간의 ADC 값이 상관관계가 있음이 밝혀졌다[4-7].
그러나 간경변증의 ADC 값이 Child-Pugh 분류 결과와 상관관계가 있는지는 아직 불분명하다. DWI는 주로 조직에서 물 양성자의 움직임을 평가하는 특정 MRI 기술입니다. 겉보기 확산 계수(ADC)는 가장 자주 사용되는 DWI 측정법이며 염증, 관류 및 국소 세포 파괴에 대한 유용한 정보를 제공합니다. ADC 맵은 여러 b-값에 대한 DWI의 지수 피팅을 기반으로 계산되며 확산을 정량적으로 측정하는 데 사용됩니다. 이전 연구에서는 간 섬유증에서 수분 확산이 세포외 콜라겐 섬유 및 프로테오글리칸에 의해 감소될 수 있으므로 간 섬유증에 대해 감소된 ADC 값이 보고된 것으로 나타났습니다. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].
이러한 결과는 DWI가 섬유증을 평가하는 데 유용한 이미징 기술이 될 수 있음을 시사합니다. 보다 최근의 연구에서 연구원들은 간 섬유증의 단계와 ADC 값 사이의 관계를 조사했습니다[14,15,16,19,20].
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Child-Pugh(A) 분류의 C형 간염 양성 환자.
제외 기준:
- 비대상성 간 또는 악성 간 국소 병변이 있는 환자의 진행성 간경변증.
- 입증된 구조적 이상, 간 질환의 병력 또는 간 질환의 위험 요인이 있는 경우는 건강한 대조군에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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C 형 간염 어린이 퓨의 클래스 A
MRI로 환자를 검사합니다.
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DWI 환자 간 MRI 스캔 및 ADC 값 획득.
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정상적인 개인
대조 사례는 MRI로 검사합니다.
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DWI 환자 간 MRI 스캔 및 ADC 값 획득.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 간경화를 평가하기 위한 MRI ADC 값의 변화.
기간: 30 분
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C형 간염 환자 MRI로 평가된 Child Pugh의 분류 A와 함께 ADC 값이 변경됩니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADC value and cirrhotic liver
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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