Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRI látszólagos diffúziós együttható értékének (ADC-értékének) használata a májcirrhosis értékelésére

2018. március 2. frissítette: Jimmy Naaman, Assiut University

Az MRI látszólagos diffúziós koefficiens értékének (ADC-értékének) használata hepatitis C-betegek májcirrhosisának értékelésére: Megfigyelési eset-kontroll vizsgálat

A hepatitisről ismert, hogy súlyos májbetegségeket idéz elő. A májcirrhosis súlyosságának értékelése nagyon fontos a megfelelő kezelési terv kiválasztásához és a betegek kezelésre adott válaszának nyomon követéséhez, a májfibrózis pontos stádiumbesorolása kritikus, mert ez határozza meg a vírusellenes kezelés indikációját és a krónikus vírusos hepatitisben szenvedő betegek prognózisát. , a DWI különösen vonzó módszer a májfibrózis diagnosztizálására, mivel könnyen kivitelezhető és feldolgozható, kontrasztanyag nélkül. A látszólagos diffúziós együttható (ADC) a fibrózis és cirrhosis ígéretes markere.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés A hepatitisről ismert, hogy súlyos májbetegségeket, például májcirrózist és májrákot idéz elő, amelyek komoly veszélyt jelentenek a közegészségügyre. A májcirrhosis súlyosságának értékelése nagyon fontos a megfelelő kezelési terv kiválasztásához és a betegek kezelésre adott válaszának nyomon követéséhez [1].

A nem invazív Child-Pugh osztályozás általános módszer a májfunkció, a kezelés kimenetelének és a prognózisának felmérésére krónikus májcirrhosisban szenvedő betegeknél [2].

A májfibrózis pontos meghatározása (amelyet általában májbiopsziával határoznak meg) kritikus fontosságú, mivel ez határozza meg a vírusellenes kezelés indikációit és a krónikus vírusos hepatitisben szenvedő betegek prognózisát. Például a cirrhosisban szenvedő betegeknél nagyobb a kockázata a végstádiumú májbetegségnek, a portális hipertóniának és a hepatocelluláris karcinómának, és kevésbé valószínű, hogy reagálnak az antivirális terápiára [8-9].

A májbiopszia azonban viszonylag invazív, korlátozott a minta mérete, és nehéz megismételni. Ezért sürgősen szükség van noninvazív eszközökre az egész máj fibrózisának mértékének felméréséhez. Számos noninvazív MRI-technikát vizsgáltak a májfibrózis és cirrhosis diagnosztizálására, ideértve a diffúziós súlyozott képalkotást (DWI) [20-24], az MR-elasztográfiát [25] és a perfúziós súlyozott képalkotást [26-27].

A DWI különösen vonzó módszer a májfibrózis diagnosztizálására, mivel könnyen kivitelezhető és feldolgozható, kontrasztanyag nélkül. A látszólagos diffúziós koefficiens (ADC) a fibrózis és cirrhosis ígéretes markereként bizonyult számos független kutató által [20-24].

A közelmúltban a mágneses rezonancia diffúziós súlyozott képalkotás (DWI) egy másik nem invazív módszer a májcirrhosis értékelésére a vízdiffúzió változásának a látszólagos diffúziós együttható (ADC) alapján történő elemzésével [3].

Számos tanulmány kimutatta, hogy a cirrhoticus máj ADC-értékei korrelálnak a Child-Pugh osztályozás eredményeivel a májcirrhosis súlyosságának értékelésére [4-7].

Azonban továbbra sem világos, hogy a cirrhoticus máj ADC-értékei korrelálnak-e a Child-Pugh osztályozás eredményeivel. A DWI egy specifikus MRI technika, amely elsősorban a víz protonjainak mozgását értékeli a szövetben. A látszólagos diffúziós együttható (ADC) a leggyakrabban használt DWI-mérés, és hasznos információkat nyújt a gyulladásról, a perfúzióról és a helyi sejtlebontásról. Az ADC térképet a DWI több b-értékre való exponenciális illesztése alapján számítják ki, és a diffúzió mennyiségi mérésére használják. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy májfibrózisban a víz diffúzióját csökkenthetik az extracelluláris kollagénrostok és proteoglikánok, így a májfibrózisban csökkent ADC értékekről számoltak be. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a DWI hasznos képalkotó technika lehet a fibrózis értékelésére. Újabb tanulmányokban a kutatók a májfibrózis stádiumai és az ADC-értékek közötti kapcsolatot vizsgálták [14,15,16,19,20].

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az Assiuti Egyetemi Kórház Radiológiai Osztályának járóbeteg-klinikájáról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hepatitis C pozitív betegek Child-Pugh (A) osztályozással.

Kizárási kritériumok:

  • Előrehaladott májcirrhosis dekompenzált májjal vagy rosszindulatú gócos májelváltozásban szenvedő betegek.
  • Azok az esetek, amelyekben bizonyítottan szerkezeti eltérések mutatkoznak, májbetegség kórtörténetében szerepel, vagy májbetegség kockázati tényezői szerepelnek, ki lesznek zárva az egészséges kontrollokból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hepatitis C gyermek pugh A osztályú
A betegeket MRI-vel vizsgálják
A betegek májának MRI-vizsgálata DWI-vel és ADC-érték felvétele.
normális egyének
kontroll eseteket MRI-vel vizsgálják
A betegek májának MRI-vizsgálata DWI-vel és ADC-érték felvétele.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az MRI ADC értékének változásai a korai májcirrózis értékelésére.
Időkeret: 30 perc
Hepatitis C-betegek Gyermek pugh osztályozással A mint MRI-vel értékelt ADC érték változik.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel