Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av MRT skenbar diffusionskoefficientvärde (ADC-värde) för att bedöma levercirros

2 mars 2018 uppdaterad av: Jimmy Naaman, Assiut University

Användningen av MRT skenbar diffusionskoefficientvärde (ADC-värde) för att bedöma levercirros hos hepatit C-patienter: observationsfallskontrollstudie

Hepatit är känt för att inducera allvarliga leversjukdomar. Utvärderingen av svårighetsgraden av levercirrhos är mycket viktig för valet av lämplig behandlingsplan och övervakningen av patientens svar på behandlingen, exakt stadieindelning av leverfibros är avgörande eftersom det bestämmer indikationen på antiviral behandling och prognos för patienter med kronisk viral hepatit , DWI är en särskilt tilltalande metod för diagnos av leverfibros eftersom den är lätt att implementera och bearbeta, utan behov av kontrastmedel. Skenbar diffusionskoefficient (ADC) har visat sig vara en lovande markör för fibros och cirros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning Hepatit är känt för att inducera allvarliga leversjukdomar såsom levercirros och levercancer som är allvarliga hot mot folkhälsan. Utvärderingen av svårighetsgraden av levercirros är mycket viktig för val av lämplig behandlingsplan och övervakning av patientens svar på behandlingen [1].

Noninvasiv Child-Pugh-klassificering är en vanlig metod för att bedöma leverfunktion, behandlingsresultat och prognos hos patienter med kronisk levercirros [2].

Noggrann stadieindelning av leverfibros (bestäms vanligtvis av leverbiopsi) är avgörande eftersom det bestämmer indikationen på antiviral behandling och prognos för patienter med kronisk viral hepatit. Till exempel löper patienter med cirros högre risk för leversjukdom i slutstadiet, portal hypertoni och hepatocellulärt karcinom och är mindre benägna att svara på antiviral behandling [8-9].

Leverbiopsi är dock relativt invasiv, begränsad av provstorleken och svår att upprepa. Sålunda behövs icke-invasiva verktyg för att bedöma graden av fibros i hela levern. Flera icke-invasiva MRT-tekniker har undersökts för diagnos av leverfibros och cirros, inklusive diffusionsviktad avbildning (DWI) [20-24], MR-elastografi [25] och perfusionsviktad avbildning [26-27].

DWI är en särskilt tilltalande metod för diagnos av leverfibros eftersom den är enkel att implementera och bearbeta, utan behov av kontrastmedel. Skenbar diffusionskoefficient (ADC) har visat sig vara en lovande markör för fibros och cirros av flera oberoende utredare [20-24].

Nyligen har magnetisk resonans Diffusion Weighted Imaging (DWI) blivit en annan icke-invasiv metod för att bedöma levercirros genom att analysera förändringarna av vattendiffusion baserat på den skenbara diffusionskoefficienten (ADC) [3].

Flera studier visade att ADC-värden för cirros lever korrelerade med resultaten av Child-Pugh-klassificeringen för utvärdering av svårighetsgraden av levercirros [4-7].

Men huruvida ADC-värden för cirros lever är korrelerade med resultaten av Child-Pugh-klassificeringen, är det fortfarande oklart. DWI är en specifik MRT-teknik som utvärderar rörelsen av, huvudsakligen, vattenprotoner i vävnaden. Den skenbara diffusionskoefficienten (ADC) är det mest använda DWI-måttet och ger användbar information om inflammation, perfusion och lokal cellnedbrytning. ADC-kartan beräknas baserat på exponentiell anpassning av DWI över flera b-värden och används för att mäta diffusion kvantitativt. Tidigare studier har visat att vid leverfibros vattendiffusion kan minskas av extracellulära kollagenfibrer och proteoglykaner, sålunda har reducerade ADC-värden rapporterats för leverfibros. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Dessa fynd tyder på att DWI kan vara en användbar bildteknik för att utvärdera fibros. I nyare studier undersökte forskare sambandet mellan stadierna av leverfibros och ADC-värden [14,15,16,19,20].

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från polikliniken vid röntgenavdelningen vid Assiut universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hepatit C-positiva patienter med Child-Pugh (A) klassificering.

Exklusions kriterier:

  • Avancerad levercirrhos med dekompenserad lever eller patienter med maligna fokala leverskador.
  • Fall med bevisade strukturella abnormiteter, historia av leversjukdom eller riskfaktorer för leversjukdom kommer att uteslutas från friska kontroller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hepatit C barn pugh klass A
patienter undersöks med MR
MRT-skanning av patientens lever med DWI och förvärv av ADC-värde.
normala individer
kontrollfall undersöks med MRT
MRT-skanning av patientens lever med DWI och förvärv av ADC-värde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av MRI ADC-värde för att bedöma tidig levercirros.
Tidsram: 30 minuter
Hepatit C-patienter Med barnpughs klassificering A som bedöms av MRI ADC-värdeförändringar.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera