Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av MRI tilsynelatende diffusjonskoeffisientverdi (ADC-verdi) for å vurdere levercirrhose

2. mars 2018 oppdatert av: Jimmy Naaman, Assiut University

Bruken av MR-tilsynelatende diffusjonskoeffisientverdi (ADC-verdi) for å vurdere levercirrhose hos hepatitt C-pasienter: observasjonell kasuskontrollstudie

Hepatitt er kjent for å indusere alvorlige leversykdommer. Evalueringen av alvorlighetsgraden av levercirrhose er svært viktig for valg av passende behandlingsplan og overvåking av pasientrespons på behandling, nøyaktig stadie av leverfibrose er avgjørende fordi det bestemmer indikasjonen på antiviral behandling og prognose for pasienter med kronisk viral hepatitt , DWI er en spesielt tiltalende metode for diagnostisering av leverfibrose fordi den er enkel å implementere og behandle, uten behov for kontrastmidler. Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) har vist seg å være en lovende markør for fibrose og cirrhose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning Hepatitt er kjent for å indusere alvorlige leversykdommer som levercirrhose og leverkreft som er alvorlige trusler mot folkehelsen. Evalueringen av alvorlighetsgraden av levercirrhose er svært viktig for valg av passende behandlingsplan og overvåking av pasientrespons på behandling [1].

Ikke-invasiv Child-Pugh klassifisering er en vanlig metode for å vurdere leverfunksjon, behandlingsresultat og prognose hos pasienter med kronisk levercirrhose [2].

Nøyaktig iscenesettelse av leverfibrose (ofte bestemt ved leverbiopsi) er kritisk fordi den bestemmer indikasjonen på antiviral behandling og prognose for pasienter med kronisk viral hepatitt. For eksempel har pasienter med cirrhose høyere risiko for leversykdom i sluttstadiet, portal hypertensjon og hepatocellulært karsinom og er mindre sannsynlig å reagere på antiviral terapi [8-9].

Imidlertid er leverbiopsi relativt invasiv, begrenset av prøvestørrelse og vanskelig å gjenta. Derfor er det et presserende behov for ikke-invasive verktøy for å vurdere graden av fibrose i hele leveren. Flere ikke-invasive MR-teknikker har blitt undersøkt for diagnostisering av leverfibrose og skrumplever, inkludert diffusjonsvektet avbildning (DWI) [20-24], MR-elastografi [25] og perfusjonsvektet avbildning [26-27].

DWI er en spesielt tiltalende metode for diagnostisering av leverfibrose fordi den er enkel å implementere og behandle, uten behov for kontrastmidler. Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) har vist seg å være en lovende markør for fibrose og cirrhose av flere uavhengige etterforskere [20-24].

Nylig har magnetisk resonans diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) blitt en annen ikke-invasiv tilnærming for å vurdere levercirrhose ved å analysere endringene i vanndiffusjon basert på den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC) [3].

Flere studier viste at ADC-verdier av skrumplever var korrelert med resultatene av Child-Pugh-klassifiseringen for evaluering av alvorlighetsgraden av levercirrhose [4-7].

Imidlertid er det uklart om ADC-verdier av skrumplever er korrelert med resultatene av Child-Pugh-klassifiseringen. DWI er en spesifikk MR-teknikk som evaluerer bevegelsen til, hovedsakelig, vannprotoner i vevet. Den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC) er det mest brukte DWI-målet og gir nyttig informasjon om inflammasjon, perfusjon og lokal cellenedbrytning. ADC-kartet beregnes basert på eksponentiell tilpasning av DWI over flere b-verdier og brukes til å måle diffusjon kvantitativt. Tidligere studier har vist at ved leverfibrose kan vanndiffusjonen reduseres av ekstracellulære kollagenfibre og proteoglykaner, og derfor er reduserte ADC-verdier rapportert for leverfibrose. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Disse funnene antyder at DWI kan være en nyttig bildeteknikk for å evaluere fibrose. I nyere studier undersøkte forskere forholdet mellom stadier av leverfibrose og ADC-verdier [14,15,16,19,20].

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikk ved radiologiavdelingen ved Assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hepatitt C positive pasienter med Child-Pugh (A) klassifisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert levercirrhose med dekompensert lever eller pasienter med ondartede leverfokale lesjoner.
  • Tilfeller med påviste strukturelle abnormiteter, historie med leversykdom eller risikofaktorer for leversykdom vil bli ekskludert fra friske kontroller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hepatitt C barnepughs klasse A
pasienter undersøkes med MR
MR-skanning av pasientens lever med DWI og oppkjøp av ADC-verdi.
normale individer
kontrolltilfeller undersøkes med MR
MR-skanning av pasientens lever med DWI og oppkjøp av ADC-verdi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i MRI ADC-verdi for å vurdere tidlig levercirrhose.
Tidsramme: 30 minutter
Hepatitt C-pasienter Med barnepughs klassifisering A som Vurdert ved MR ADC-verdiendringer.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere