Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование значения коэффициента кажущейся диффузии МРТ (значение ADC) для оценки цирроза печени

2 марта 2018 г. обновлено: Jimmy Naaman, Assiut University

Использование значения МРТ-коэффициента кажущейся диффузии (значение ADC) для оценки цирроза печени у пациентов с гепатитом С: наблюдательное исследование случай-контроль

Известно, что гепатит вызывает тяжелые заболевания печени. Оценка тяжести цирроза печени очень важна для выбора соответствующего плана лечения и мониторинга реакции пациента на лечение, точная стадия фиброза печени имеет решающее значение, поскольку определяет показания к противовирусному лечению и прогноз у пациентов с хроническими вирусными гепатитами. , DWI является особенно привлекательным методом диагностики фиброза печени, поскольку его легко реализовать и обработать без необходимости использования контрастных веществ. Было показано, что кажущийся коэффициент диффузии (ADC) является многообещающим маркером фиброза и цирроза печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение Известно, что гепатит вызывает тяжелые заболевания печени, такие как цирроз печени и рак печени, которые представляют серьезную угрозу для здоровья населения. Оценка тяжести цирроза печени очень важна для выбора соответствующего плана лечения и мониторинга реакции пациента на лечение [1].

Неинвазивная классификация Чайлд-Пью является распространенным методом оценки функции печени, результатов лечения и прогноза у пациентов с хроническим циррозом печени [2].

Точное определение стадии фиброза печени (обычно определяемое с помощью биопсии печени) имеет решающее значение, поскольку оно определяет показания к противовирусному лечению и прогноз для пациентов с хроническим вирусным гепатитом. Например, пациенты с циррозом подвергаются более высокому риску развития терминальной стадии заболевания печени, портальной гипертензии и гепатоцеллюлярной карциномы и реже реагируют на противовирусную терапию [8-9].

Однако биопсия печени относительно инвазивна, ограничена размером образца и ее трудно повторить. Таким образом, срочно необходимы неинвазивные инструменты для оценки степени фиброза всей печени. Несколько неинвазивных методов МРТ были исследованы для диагностики фиброза и цирроза печени, включая диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI) [20-24], МР-эластографию [25] и перфузионно-взвешенную визуализацию [26-27].

ДВИ является особенно привлекательным методом диагностики фиброза печени, поскольку его легко реализовать и обработать без необходимости использования контрастных веществ. Несколько независимых исследователей показали, что кажущийся коэффициент диффузии (ADC) является многообещающим маркером фиброза и цирроза печени [20-24].

Недавно магнитно-резонансная диффузионно-взвешенная томография (DWI) стала еще одним неинвазивным подходом к оценке цирроза печени путем анализа изменений диффузии воды на основе кажущегося коэффициента диффузии (ADC) [3].

Несколько исследований показали, что значения ADC цирроза печени коррелируют с результатами классификации Чайлд-Пью для оценки тяжести цирроза печени [4-7].

Однако остается неясным, коррелируют ли значения ADC цирротической печени с результатами классификации Чайлд-Пью. DWI — это особый метод МРТ, который оценивает движение, в основном, протонов воды в ткани. Кажущийся коэффициент диффузии (ADC) является наиболее часто используемым показателем DWI и предоставляет полезную информацию о воспалении, перфузии и локальном разрушении клеток. Карта ADC рассчитывается на основе экспоненциальной подгонки DWI по нескольким значениям b и используется для количественного измерения диффузии. Предыдущие исследования показали, что при фиброзе печени диффузия воды может быть снижена за счет внеклеточных волокон коллагена и протеогликанов, поэтому при фиброзе печени сообщалось о снижении значений ADC. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Эти данные позволяют предположить, что DWI может быть полезным методом визуализации для оценки фиброза. В более поздних исследованиях исследователи изучали взаимосвязь между стадиями фиброза печени и значениями ADC [14,15,16,19,20].

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны из амбулатории радиологического отделения университетской больницы Асьюта.

Описание

Критерии включения:

  • Положительные пациенты с гепатитом С по классификации Чайлд-Пью (А).

Критерий исключения:

  • Запущенный цирроз печени с декомпенсацией печени или больные со злокачественными очаговыми поражениями печени.
  • Случаи с доказанными структурными аномалиями, заболеваниями печени в анамнезе или факторами риска заболеваний печени будут исключены из контрольной группы здоровых людей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
гепатит С класс А по Чайлд-Пью
пациентов обследуют с помощью МРТ
МРТ-сканирование печени пациентов с DWI и получение значения ADC.
нормальные люди
контрольные случаи исследуются с помощью МРТ
МРТ-сканирование печени пациентов с DWI и получение значения ADC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения значения ADC МРТ для оценки раннего цирроза печени.
Временное ограничение: 30 минут
Больные гепатитом С с классификацией А по Чайлд-Пью. По оценке изменения значения ADC на МРТ.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться