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El uso del valor del coeficiente de difusión aparente (valor ADC) de la resonancia magnética para evaluar la cirrosis hepática

2 de marzo de 2018 actualizado por: Jimmy Naaman, Assiut University

El uso del valor del coeficiente de difusión aparente (valor ADC) de la resonancia magnética para evaluar la cirrosis hepática en pacientes con hepatitis C: estudio observacional de casos y controles

Se sabe que la hepatitis induce enfermedades hepáticas graves. La evaluación de la gravedad de la cirrosis hepática es muy importante para la selección del plan de tratamiento adecuado y el seguimiento de la respuesta del paciente al tratamiento, la estadificación precisa de la fibrosis hepática es fundamental porque determina la indicación del tratamiento antiviral y el pronóstico de los pacientes con hepatitis viral crónica , DWI es un método particularmente atractivo para el diagnóstico de fibrosis hepática porque es fácil de implementar y procesar, sin necesidad de agentes de contraste. Se ha demostrado que el coeficiente de difusión aparente (ADC) es un marcador prometedor de fibrosis y cirrosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Introducción Se sabe que la hepatitis induce enfermedades hepáticas graves, como la cirrosis hepática y el cáncer de hígado, que son amenazas graves para la salud pública. La evaluación de la gravedad de la cirrosis hepática es muy importante para la selección del plan de tratamiento adecuado y el seguimiento de la respuesta del paciente al tratamiento [1].

La clasificación Child-Pugh no invasiva es un método común para evaluar la función hepática, el resultado del tratamiento y el pronóstico en pacientes con cirrosis hepática crónica [2].

La estadificación precisa de la fibrosis hepática (comúnmente determinada por biopsia hepática) es fundamental porque determina la indicación del tratamiento antiviral y el pronóstico de los pacientes con hepatitis viral crónica. Por ejemplo, los pacientes con cirrosis tienen un mayor riesgo de enfermedad hepática terminal, hipertensión portal y carcinoma hepatocelular y tienen menos probabilidades de responder a la terapia antiviral [8-9].

Sin embargo, la biopsia hepática es relativamente invasiva, limitada por el tamaño de la muestra y difícil de repetir. Por lo tanto, se necesitan con urgencia herramientas no invasivas para evaluar el grado de fibrosis de todo el hígado. Se han investigado varias técnicas de resonancia magnética no invasivas para el diagnóstico de fibrosis hepática y cirrosis, incluidas imágenes ponderadas por difusión (DWI) [20-24], elastografía por RM [25] e imágenes ponderadas por perfusión [26-27].

DWI es un método particularmente atractivo para el diagnóstico de fibrosis hepática porque es fácil de implementar y procesar, sin necesidad de agentes de contraste. Varios investigadores independientes han demostrado que el coeficiente de difusión aparente (ADC) es un marcador prometedor de fibrosis y cirrosis [20-24].

Recientemente, la imagen ponderada por difusión por resonancia magnética (DWI) se ha convertido en otro enfoque no invasivo para evaluar la cirrosis hepática mediante el análisis de los cambios en la difusión del agua en función del coeficiente de difusión aparente (ADC) [3].

Varios estudios mostraron que los valores de ADC del hígado cirrótico se correlacionaron con los resultados de la clasificación de Child-Pugh para la evaluación de la gravedad de la cirrosis hepática [4-7].

Sin embargo, aún no está claro si los valores de ADC del hígado cirrótico se correlacionan con los resultados de la clasificación de Child-Pugh. La DWI es una técnica de resonancia magnética específica que evalúa el movimiento de, principalmente, protones de agua en el tejido. El coeficiente de difusión aparente (ADC) es la medida DWI más utilizada y proporciona información útil sobre la inflamación, la perfusión y la degradación celular local. El mapa ADC se calcula en función del ajuste exponencial de DWI sobre múltiples valores b y se utiliza para medir la difusión cuantitativamente. Estudios anteriores han demostrado que en la fibrosis hepática la difusión de agua puede verse disminuida por las fibras de colágeno extracelulares y los proteoglicanos, por lo que se han informado valores reducidos de ADC para la fibrosis hepática. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Estos hallazgos sugieren que DWI podría ser una técnica de imagen útil para evaluar la fibrosis. En estudios más recientes, los investigadores examinaron la relación entre las etapas de la fibrosis hepática y los valores de ADC [14,15,16,19,20].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados de la clínica ambulatoria del departamento de radiología del hospital universitario de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hepatitis C positivos con clasificación Child-Pugh (A).

Criterio de exclusión:

  • Cirrosis hepática avanzada con hígado descompensado o pacientes con lesiones focales hepáticas malignas.
  • Los casos con anomalías estructurales comprobadas, antecedentes de enfermedad hepática o factores de riesgo de enfermedad hepática serán excluidos de los controles sanos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hepatitis C niño pugh clase A
los pacientes son examinados con resonancia magnética
Resonancia magnética del hígado de los pacientes con DWI y adquisición del valor ADC.
individuos normales
los casos de control se examinan con resonancia magnética
Resonancia magnética del hígado de los pacientes con DWI y adquisición del valor ADC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el valor de ADC de resonancia magnética para evaluar la cirrosis hepática temprana.
Periodo de tiempo: 30 minutos
Pacientes con hepatitis C con clasificación A de Child Pugh según la evaluación de los cambios en el valor de ADC de MRI.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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