Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n näennäisen diffuusiokertoimen arvon (ADC-arvon) käyttö maksakirroosin arvioinnissa

perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jimmy Naaman, Assiut University

MRI:n näennäisen diffuusiokertoimen arvon (ADC-arvon) käyttö maksakirroosin arvioimiseksi hepatiitti C -potilailla: Havainnoiva tapauskontrollitutkimus

Hepatiitin tiedetään aiheuttavan vakavia maksasairauksia. Maksakirroosin vakavuuden arviointi on erittäin tärkeää sopivan hoitosuunnitelman valinnassa ja potilaan hoitovasteen seurannassa, maksafibroosin tarkka vaiheistus on kriittinen, koska se määrittää antiviraalisen hoidon indikaation ja kroonista virushepatiittia sairastavien potilaiden ennusteen. , DWI on erityisen houkutteleva menetelmä maksafibroosin diagnosointiin, koska se on helppo toteuttaa ja käsitellä ilman varjoaineita. Näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) on osoitettu olevan lupaava fibroosin ja kirroosin merkki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Hepatiitin tiedetään aiheuttavan vakavia maksasairauksia, kuten maksakirroosia ja maksasyöpää, jotka ovat vakavia uhkia kansanterveydelle. Maksakirroosin vakavuuden arviointi on erittäin tärkeää sopivan hoitosuunnitelman valinnassa ja potilaan hoitovasteen seurannassa [1].

Noninvasiivinen Child-Pugh-luokitus on yleinen menetelmä maksan toiminnan, hoidon tuloksen ja ennusteen arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen maksakirroosi [2].

Maksafibroosin tarkka vaiheistus (määritetään yleensä maksabiopsialla) on kriittistä, koska se määrittää antiviraalisen hoidon aiheen ja ennusteen kroonista virushepatiittia sairastaville potilaille. Esimerkiksi kirroosipotilailla on suurempi riski saada loppuvaiheen maksasairaus, portaaliverenpainetauti ja hepatosellulaarinen karsinooma, ja he eivät todennäköisesti reagoi antiviraaliseen hoitoon [8-9].

Maksabiopsia on kuitenkin suhteellisen invasiivinen, näytteen koon rajoittama ja vaikea toistaa. Siten ei-invasiivisia työkaluja koko maksan fibroosin asteen arvioimiseksi tarvitaan kiireesti. Maksafibroosin ja kirroosin diagnosoimiseksi on tutkittu useita noninvasiivisia MRI-tekniikoita, mukaan lukien diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) [20-24], MR-elastografia [25] ja perfuusiopainotettu kuvantaminen [26-27].

DWI on erityisen houkutteleva menetelmä maksafibroosin diagnosointiin, koska se on helppo toteuttaa ja käsitellä ilman varjoaineita. Useat riippumattomat tutkijat ovat osoittaneet näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) olevan lupaava fibroosin ja kirroosin merkkiaine [20-24].

Viime aikoina magneettiresonanssidiffuusiopainotetusta kuvantamisesta (DWI) on tullut toinen ei-invasiivinen tapa arvioida maksakirroosia analysoimalla veden diffuusion muutoksia näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) perusteella [3].

Useat tutkimukset osoittivat, että maksakirroosin ADC-arvot korreloivat Child-Pugh-luokituksen tulosten kanssa maksakirroosin vakavuuden arvioimiseksi [4-7].

Epäselvää on kuitenkin, korreloivatko kirroosin maksan ADC-arvot Child-Pugh-luokituksen tulosten kanssa. DWI on erityinen MRI-tekniikka, joka arvioi pääasiassa vesiprotonien liikettä kudoksessa. Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) on yleisimmin käytetty DWI-mitta, ja se tarjoaa hyödyllistä tietoa tulehduksesta, perfuusiosta ja paikallisesta solujen hajoamisesta. ADC-kartta lasketaan DWI:n eksponentiaalisen sovituksen perusteella useille b-arvoille, ja sitä käytetään diffuusion kvantitatiiviseen mittaamiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että maksafibroosissa solunulkoiset kollageenisäidut ja proteoglykaanit voivat vähentää veden diffuusiota, joten maksafibroosin ADC-arvot ovat vähentyneet. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Nämä havainnot viittaavat siihen, että DWI voisi olla hyödyllinen kuvantamistekniikka fibroosin arvioinnissa. Uusimmissa tutkimuksissa tutkijat tutkivat maksafibroosin vaiheiden ja ADC-arvojen välistä suhdetta [14,15,16,19,20].

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Assiutin yliopistollisen sairaalan radiologian poliklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hepatiitti C -positiiviset potilaat, joilla on Child-Pugh (A) -luokitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt maksakirroosi, jossa maksa ei ole kompensoitunut, tai potilaat, joilla on pahanlaatuisia fokaalisia maksavaurioita.
  • Tapaukset, joissa on todistettuja rakenteellisia poikkeavuuksia, anamneesissa maksasairaus tai maksasairauden riskitekijöitä, jätetään terveiden kontrollien ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
C-hepatiitti lapsen pugh-luokka A
potilaat tutkitaan magneettikuvauksella
Potilaiden maksan MRI-skannaus DWI:llä ja ADC-arvon hankinta.
normaaleja yksilöitä
kontrollitapaukset tutkitaan magneettikuvauksella
Potilaiden maksan MRI-skannaus DWI:llä ja ADC-arvon hankinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI ADC-arvon muutokset varhaisen maksakirroosin arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
C-hepatiittipotilaat Lapsen pugh-luokituksen A magneettikuvauksella arvioituna ADC-arvo muuttuu.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset MRI

3
Tilaa