Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso del valore del coefficiente di diffusione apparente MRI (valore ADC) per valutare la cirrosi epatica

2 marzo 2018 aggiornato da: Jimmy Naaman, Assiut University

L'uso del valore del coefficiente di diffusione apparente della risonanza magnetica (valore ADC) per valutare la cirrosi epatica nei pazienti con epatite C: studio osservazionale caso controllo

È noto che l'epatite induce gravi malattie del fegato. La valutazione della gravità della cirrosi epatica è molto importante per la selezione del piano di trattamento appropriato e il monitoraggio della risposta del paziente al trattamento, l'accurata stadiazione della fibrosi epatica è fondamentale perché determina l'indicazione del trattamento antivirale e la prognosi dei pazienti con epatite virale cronica , DWI è un metodo particolarmente interessante per la diagnosi di fibrosi epatica perché è facile da implementare ed elaborare, senza la necessità di agenti di contrasto. Il coefficiente di diffusione apparente (ADC) ha dimostrato di essere un marcatore promettente di fibrosi e cirrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione È noto che l'epatite induce gravi malattie del fegato come la cirrosi epatica e il cancro del fegato, che rappresentano una seria minaccia per la salute pubblica. La valutazione della gravità della cirrosi epatica è molto importante per la selezione del piano di trattamento appropriato e il monitoraggio della risposta del paziente al trattamento [1].

La classificazione Child-Pugh non invasiva è un metodo comune per valutare la funzionalità epatica, l'esito del trattamento e la prognosi nei pazienti con cirrosi epatica cronica [2].

L'accurata stadiazione della fibrosi epatica (comunemente determinata dalla biopsia epatica) è fondamentale perché determina l'indicazione del trattamento antivirale e la prognosi dei pazienti con epatite virale cronica. Ad esempio, i pazienti con cirrosi sono a più alto rischio di malattia epatica allo stadio terminale, ipertensione portale e carcinoma epatocellulare e hanno meno probabilità di rispondere alla terapia antivirale [8-9].

Tuttavia, la biopsia epatica è relativamente invasiva, limitata dalla dimensione del campione e difficile da ripetere. Pertanto, sono urgentemente necessari strumenti non invasivi per valutare il grado di fibrosi dell'intero fegato. Diverse tecniche di risonanza magnetica non invasiva sono state studiate per la diagnosi di fibrosi epatica e cirrosi, tra cui l'imaging pesato in diffusione (DWI) [20-24], l'elastografia RM [25] e l'imaging pesato in perfusione [26-27].

DWI è un metodo particolarmente interessante per la diagnosi di fibrosi epatica perché è facile da implementare ed elaborare, senza la necessità di agenti di contrasto. Numerosi ricercatori indipendenti hanno dimostrato che il coefficiente di diffusione apparente (ADC) è un marcatore promettente di fibrosi e cirrosi [20-24].

Recentemente la risonanza magnetica Diffusion Weighted Imaging (DWI) è diventata un altro approccio non invasivo per valutare la cirrosi epatica analizzando i cambiamenti della diffusione dell'acqua in base al coefficiente di diffusione apparente (ADC) [3].

Diversi studi hanno mostrato che i valori di ADC del fegato cirrotico erano correlati con i risultati della classificazione Child-Pugh per la valutazione della gravità della cirrosi epatica [4-7].

Tuttavia, non è chiaro se i valori ADC del fegato cirrotico siano correlati con i risultati della classificazione Child-Pugh. Il DWI è una tecnica MRI specifica che valuta il movimento, principalmente, dei protoni dell'acqua nel tessuto. Il coefficiente di diffusione apparente (ADC) è la misura DWI più frequentemente utilizzata e fornisce informazioni utili sull'infiammazione, la perfusione e la disgregazione cellulare locale. La mappa ADC viene calcolata in base all'adattamento esponenziale di DWI su più valori b e viene utilizzata per misurare la diffusione quantitativamente. Studi precedenti hanno dimostrato che nella fibrosi epatica la diffusione dell'acqua può essere ridotta dalle fibre di collagene extracellulare e dai proteoglicani, pertanto sono stati riportati valori di ADC ridotti per la fibrosi epatica. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Questi risultati suggeriscono che la DWI potrebbe essere una tecnica di imaging utile per valutare la fibrosi. In studi più recenti, i ricercatori hanno esaminato la relazione tra gli stadi della fibrosi epatica e i valori di ADC [14,15,16,19,20].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dall'ambulatorio del reparto di radiologia dell'ospedale universitario di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti positivi all'epatite C con classificazione Child-Pugh (A).

Criteri di esclusione:

  • Cirrosi epatica avanzata con fegato scompensato o pazienti con lesioni focali epatiche maligne.
  • I casi con comprovate anomalie strutturali, storia di malattia epatica o fattori di rischio di malattia epatica saranno esclusi dai controlli sani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
epatite C bambino classe Pugh A
i pazienti vengono esaminati con la risonanza magnetica
Scansione MRI del fegato dei pazienti con DWI e acquisizione del valore ADC.
individui normali
i casi di controllo vengono esaminati con la risonanza magnetica
Scansione MRI del fegato dei pazienti con DWI e acquisizione del valore ADC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti del valore MRI ADC per valutare la cirrosi epatica precoce.
Lasso di tempo: 30 minuti
Pazienti con epatite C con classificazione A di Child Pugh come valutata dalle variazioni del valore ADC MRI.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

3
Sottoscrivi