Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wartości współczynnika dyfuzji pozornej MRI (wartość ADC) do oceny marskości wątroby

2 marca 2018 zaktualizowane przez: Jimmy Naaman, Assiut University

Wykorzystanie wartości współczynnika dyfuzji pozornej MRI (wartość ADC) do oceny marskości wątroby u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C: obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne

Wiadomo, że zapalenie wątroby wywołuje ciężkie choroby wątroby. Ocena stopnia zaawansowania marskości wątroby jest bardzo ważna dla wyboru odpowiedniego planu leczenia i monitorowania odpowiedzi pacjenta na leczenie, dokładne określenie stopnia zaawansowania włóknienia wątroby ma kluczowe znaczenie, ponieważ decyduje o wskazaniu do leczenia przeciwwirusowego i rokowaniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby , DWI jest szczególnie atrakcyjną metodą diagnozowania zwłóknienia wątroby, ponieważ jest łatwa do wdrożenia i przetwarzania, bez konieczności stosowania środków kontrastowych. Wykazano, że pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) jest obiecującym markerem zwłóknienia i marskości wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Wiadomo, że zapalenie wątroby wywołuje ciężkie choroby wątroby, takie jak marskość wątroby i rak wątroby, które stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Ocena stopnia zaawansowania marskości wątroby jest bardzo ważna dla doboru odpowiedniego planu leczenia oraz monitorowania odpowiedzi pacjenta na leczenie [1].

Nieinwazyjna klasyfikacja Child-Pugh jest powszechną metodą oceny czynności wątroby, wyników leczenia i rokowania u pacjentów z przewlekłą marskością wątroby [2].

Dokładna ocena stopnia zwłóknienia wątroby (powszechnie określana na podstawie biopsji wątroby) ma kluczowe znaczenie, ponieważ decyduje o wskazaniu do leczenia przeciwwirusowego i rokowaniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby. Na przykład pacjenci z marskością wątroby są bardziej narażeni na schyłkową chorobę wątroby, nadciśnienie wrotne i raka wątrobowokomórkowego, a prawdopodobieństwo odpowiedzi na leczenie przeciwwirusowe jest mniejsze [8-9].

Jednak biopsja wątroby jest stosunkowo inwazyjna, ograniczona wielkością próbki i trudna do powtórzenia. Dlatego pilnie potrzebne są nieinwazyjne narzędzia do oceny stopnia zwłóknienia całej wątroby. Zbadano kilka nieinwazyjnych technik MRI w diagnostyce zwłóknienia i marskości wątroby, w tym obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) [20-24], elastografia MR [25] i obrazowanie ważone perfuzją [26-27].

DWI jest szczególnie atrakcyjną metodą diagnozowania zwłóknienia wątroby, ponieważ jest łatwa do wdrożenia i obróbki, bez konieczności stosowania środków kontrastowych. Kilku niezależnych badaczy wykazało, że pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) jest obiecującym markerem zwłóknienia i marskości wątroby [20-24].

W ostatnim czasie kolejną nieinwazyjną metodą oceny marskości wątroby poprzez analizę zmian dyfuzji wody na podstawie pozornego współczynnika dyfuzji (ADC) stał się rezonans magnetyczny Diffusion Weighted Imaging (DWI) [3].

W kilku badaniach wykazano, że wartości ADC marskości wątroby były skorelowane z wynikami klasyfikacji Childa-Pugha do oceny stopnia zaawansowania marskości wątroby [4-7].

Nie jest jednak jasne, czy wartości ADC marskości wątroby są skorelowane z wynikami klasyfikacji Childa-Pugha. DWI to specyficzna technika MRI, która ocenia ruch głównie protonów wody w tkance. Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) jest najczęściej stosowaną miarą DWI i dostarcza przydatnych informacji na temat stanu zapalnego, perfuzji i lokalnego rozpadu komórek. Mapa ADC jest obliczana na podstawie dopasowania wykładniczego DWI do wielu wartości b i jest stosowana do ilościowego pomiaru dyfuzji. Wcześniejsze badania wykazały, że w przypadku zwłóknienia wątroby dyfuzja wody może być zmniejszona przez pozakomórkowe włókna kolagenowe i proteoglikany, a zatem w przypadku zwłóknienia wątroby zgłaszano obniżone wartości ADC. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Odkrycia te sugerują, że DWI może być użyteczną techniką obrazowania do oceny zwłóknienia. W nowszych badaniach badacze zbadali związek między etapami włóknienia wątroby a wartościami ADC [14,15,16,19,20].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium oddziału radiologii szpitala uniwersyteckiego w Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C z klasyfikacją Child-Pugh (A).

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowana marskość wątroby z niewyrównaną czynnością wątroby lub u pacjentów ze złośliwymi zmianami ogniskowymi wątroby.
  • Przypadki z udowodnionymi nieprawidłowościami strukturalnymi, chorobami wątroby w wywiadzie lub czynnikami ryzyka chorób wątroby zostaną wykluczone ze zdrowych kontroli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wirusowe zapalenie wątroby typu C dziecięca klasa Pugha A
pacjentów bada się za pomocą rezonansu magnetycznego
Skan MRI wątroby pacjenta z DWI i akwizycja wartości ADC.
normalne osobniki
przypadki kontrolne są badane za pomocą MRI
Skan MRI wątroby pacjenta z DWI i akwizycja wartości ADC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wartości ADC MRI w celu oceny wczesnej marskości wątroby.
Ramy czasowe: 30 minut
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C z klasyfikacją A wg Childa-Pugha oceniani na podstawie zmian wartości ADC w badaniu MRI.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj