Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​MRI tilsyneladende diffusionskoefficientværdi (ADC-værdi) til at vurdere levercirrhose

2. marts 2018 opdateret af: Jimmy Naaman, Assiut University

Brugen af ​​MRI tilsyneladende diffusionskoefficientværdi (ADC-værdi) til at vurdere levercirrhose hos hepatitis C-patienter: Observationel case-kontrolundersøgelse

Hepatitis er kendt for at fremkalde alvorlige leversygdomme. Evalueringen af ​​sværhedsgraden af ​​levercirrhose er meget vigtig for udvælgelsen af ​​passende behandlingsplan og overvågningen af ​​patientens respons på behandlingen, nøjagtig stadieinddeling af leverfibrose er afgørende, fordi det bestemmer indikationen af ​​antiviral behandling og prognose for patienter med kronisk viral hepatitis , DWI er en særlig tiltalende metode til diagnosticering af leverfibrose, fordi den er nem at implementere og behandle uden behov for kontrastmidler. Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) har vist sig at være en lovende markør for fibrose og cirrose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Hepatitis er kendt for at inducere alvorlige leversygdomme såsom levercirrhose og leverkræft, som er alvorlige trusler mod folkesundheden. Evalueringen af ​​sværhedsgraden af ​​levercirrhose er meget vigtig for udvælgelsen af ​​passende behandlingsplan og overvågningen af ​​patientens respons på behandlingen [1].

Noninvasiv Child-Pugh klassificering er en almindelig metode til at vurdere leverfunktion, behandlingsresultat og prognose hos patienter med kronisk levercirrhose [2].

Nøjagtig stadieinddeling af leverfibrose (almindeligvis bestemt ved leverbiopsi) er kritisk, fordi den bestemmer indikationen af ​​antiviral behandling og prognose for patienter med kronisk viral hepatitis. For eksempel har patienter med cirrhose en højere risiko for leversygdom i slutstadiet, portal hypertension og hepatocellulært karcinom og er mindre tilbøjelige til at reagere på antiviral behandling [8-9].

Imidlertid er leverbiopsi relativt invasiv, begrænset af prøvestørrelsen og vanskelig at gentage. Derfor er der et presserende behov for ikke-invasive værktøjer til at vurdere graden af ​​fibrose i hele leveren. Adskillige ikke-invasive MR-teknikker er blevet undersøgt til diagnosticering af leverfibrose og cirrhose, herunder diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) [20-24], MR-elastografi [25] og perfusionsvægtet billeddannelse [26-27].

DWI er en særlig tiltalende metode til diagnosticering af leverfibrose, fordi den er nem at implementere og behandle uden behov for kontrastmidler. Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) har vist sig at være en lovende markør for fibrose og cirrose af flere uafhængige efterforskere [20-24].

For nylig er magnetisk resonans Diffusion Weighted Imaging (DWI) blevet en anden ikke-invasiv tilgang til at vurdere levercirrhose ved at analysere ændringerne i vanddiffusion baseret på den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) [3].

Adskillige undersøgelser viste, at ADC-værdier for skrumpelever var korreleret med resultaterne af Child-Pugh-klassificeringen til evaluering af sværhedsgraden af ​​levercirrhose [4-7].

Men om ADC-værdier af cirrotisk lever er korreleret med resultaterne af Child-Pugh-klassificeringen, er det stadig uklart. DWI er en specifik MR-teknik, der evaluerer bevægelsen af ​​hovedsageligt vandprotoner i vævet. Den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) er det hyppigst anvendte DWI-mål og giver nyttige oplysninger om inflammation, perfusion og lokal cellenedbrydning. ADC-kortet beregnes baseret på eksponentiel tilpasning af DWI over flere b-værdier og bruges til at måle diffusion kvantitativt. Tidligere undersøgelser har vist, at vanddiffusion ved leverfibrose kan formindskes af ekstracellulære kollagenfibre og proteoglycaner, og derfor er reducerede ADC-værdier blevet rapporteret for leverfibrose. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Disse resultater tyder på, at DWI kunne være en nyttig billeddannelsesteknik til at evaluere fibrose. I nyere undersøgelser undersøgte forskere forholdet mellem stadierne af hepatisk fibrose og ADC-værdier [14,15,16,19,20].

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på den radiologiske afdeling på Assiut universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hepatitis C positive patienter med Child-Pugh (A) klassificering.

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret levercirrhose med dekompenseret lever eller patienter med maligne fokale leverlæsioner.
  • Tilfælde med påviste strukturelle abnormiteter, historie med leversygdom eller risikofaktorer for leversygdom vil blive udelukket fra raske kontroller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hepatitis C børne pughs klasse A
patienter undersøges med MR
MR-scanning af patientens lever med DWI og erhvervelse af ADC-værdi.
normale individer
kontroltilfælde undersøges med MR
MR-scanning af patientens lever med DWI og erhvervelse af ADC-værdi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af MRI ADC-værdi for at vurdere tidlig levercirrhose.
Tidsramme: 30 minutter
Hepatitis C-patienter Med child pughs klassifikation A som vurderet ved MRI ADC værdiændringer.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner