- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03456440
O uso do valor do coeficiente de difusão aparente da ressonância magnética (valor ADC) para avaliar a cirrose hepática
O uso do valor do coeficiente de difusão aparente da ressonância magnética (valor ADC) para avaliar a cirrose hepática em pacientes com hepatite C: estudo observacional de controle de caso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Sabe-se que a hepatite induz doenças hepáticas graves, como cirrose hepática e câncer de fígado, que são sérias ameaças à saúde pública. A avaliação da gravidade da cirrose hepática é muito importante para a seleção do plano de tratamento adequado e o monitoramento da resposta do paciente ao tratamento [1].
A classificação não invasiva de Child-Pugh é um método comum para avaliar a função hepática, o resultado do tratamento e o prognóstico em pacientes com cirrose hepática crônica [2].
O estadiamento preciso da fibrose hepática (comumente determinado pela biópsia hepática) é fundamental, pois determina a indicação do tratamento antiviral e o prognóstico dos pacientes com hepatite viral crônica. Por exemplo, pacientes com cirrose têm maior risco de doença hepática terminal, hipertensão portal e carcinoma hepatocelular e são menos propensos a responder à terapia antiviral [8-9].
No entanto, a biópsia hepática é relativamente invasiva, limitada pelo tamanho da amostra e difícil de repetir. Assim, ferramentas não invasivas para avaliar o grau de fibrose de todo o fígado são necessárias com urgência. Várias técnicas de RM não invasivas foram investigadas para o diagnóstico de fibrose hepática e cirrose, incluindo imagem ponderada por difusão (DWI) [20-24], elastografia por RM [25] e imagem ponderada por perfusão [26-27].
O DWI é um método particularmente apelativo para o diagnóstico da fibrose hepática porque é fácil de implementar e processar, sem necessidade de agentes de contraste. O coeficiente de difusão aparente (ADC) demonstrou ser um marcador promissor de fibrose e cirrose por vários investigadores independentes [20-24].
Recentemente, a imagem ponderada por difusão por ressonância magnética (DWI) tornou-se outra abordagem não invasiva para avaliar a cirrose hepática, analisando as mudanças na difusão da água com base no coeficiente de difusão aparente (ADC) [3].
Vários estudos mostraram que os valores de ADC do fígado cirrótico foram correlacionados com os resultados da classificação de Child-Pugh para avaliação da gravidade da cirrose hepática [4-7].
No entanto, se os valores de ADC do fígado cirrótico estão correlacionados com os resultados da classificação de Child-Pugh, ainda não está claro. O DWI é uma técnica específica de ressonância magnética que avalia o movimento de, principalmente, prótons de água no tecido. O coeficiente de difusão aparente (ADC) é a medida DWI usada com mais frequência e fornece informações úteis sobre inflamação, perfusão e degradação celular local. O mapa ADC é calculado com base no ajuste exponencial de DWI sobre vários valores b e é usado para medir a difusão quantitativamente. Estudos anteriores mostraram que na fibrose hepática a difusão de água pode ser diminuída por fibras extracelulares de colágeno e proteoglicanos, portanto, valores reduzidos de ADC foram relatados para fibrose hepática. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].
Esses achados sugerem que o DWI pode ser uma técnica de imagem útil para avaliar a fibrose. Em estudos mais recentes, os pesquisadores examinaram a relação entre os estágios da fibrose hepática e os valores de ADC [14,15,16,19,20].
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes positivos para hepatite C com classificação Child-Pugh (A).
Critério de exclusão:
- Cirrose hepática avançada com fígado descompensado ou pacientes com lesões focais hepáticas malignas.
- Casos com anormalidades estruturais comprovadas, histórico de doença hepática ou fatores de risco para doença hepática serão excluídos dos controles saudáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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hepatite C criança pugh's classe A
pacientes são examinados com ressonância magnética
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Varredura de ressonância magnética do fígado do paciente com DWI e aquisição do valor ADC.
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indivíduos normais
casos de controle são examinados com ressonância magnética
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Varredura de ressonância magnética do fígado do paciente com DWI e aquisição do valor ADC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações do valor de MRI ADC para avaliar a cirrose hepática precoce.
Prazo: 30 minutos
|
Pacientes com hepatite C Com classificação A de Child Pugh, conforme Avaliado por alterações no valor ADC da RM.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADC value and cirrhotic liver
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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