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O uso do valor do coeficiente de difusão aparente da ressonância magnética (valor ADC) para avaliar a cirrose hepática

2 de março de 2018 atualizado por: Jimmy Naaman, Assiut University

O uso do valor do coeficiente de difusão aparente da ressonância magnética (valor ADC) para avaliar a cirrose hepática em pacientes com hepatite C: estudo observacional de controle de caso

Sabe-se que a hepatite induz doenças hepáticas graves. A avaliação da gravidade da cirrose hepática é muito importante para a seleção do plano de tratamento adequado e o monitoramento da resposta do paciente ao tratamento, o estadiamento preciso da fibrose hepática é fundamental, pois determina a indicação do tratamento antiviral e o prognóstico dos pacientes com hepatite viral crônica , DWI é um método particularmente apelativo para o diagnóstico de fibrose hepática porque é fácil de implementar e processar, sem necessidade de agentes de contraste. O coeficiente de difusão aparente (ADC) tem se mostrado um marcador promissor de fibrose e cirrose.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Introdução Sabe-se que a hepatite induz doenças hepáticas graves, como cirrose hepática e câncer de fígado, que são sérias ameaças à saúde pública. A avaliação da gravidade da cirrose hepática é muito importante para a seleção do plano de tratamento adequado e o monitoramento da resposta do paciente ao tratamento [1].

A classificação não invasiva de Child-Pugh é um método comum para avaliar a função hepática, o resultado do tratamento e o prognóstico em pacientes com cirrose hepática crônica [2].

O estadiamento preciso da fibrose hepática (comumente determinado pela biópsia hepática) é fundamental, pois determina a indicação do tratamento antiviral e o prognóstico dos pacientes com hepatite viral crônica. Por exemplo, pacientes com cirrose têm maior risco de doença hepática terminal, hipertensão portal e carcinoma hepatocelular e são menos propensos a responder à terapia antiviral [8-9].

No entanto, a biópsia hepática é relativamente invasiva, limitada pelo tamanho da amostra e difícil de repetir. Assim, ferramentas não invasivas para avaliar o grau de fibrose de todo o fígado são necessárias com urgência. Várias técnicas de RM não invasivas foram investigadas para o diagnóstico de fibrose hepática e cirrose, incluindo imagem ponderada por difusão (DWI) [20-24], elastografia por RM [25] e imagem ponderada por perfusão [26-27].

O DWI é um método particularmente apelativo para o diagnóstico da fibrose hepática porque é fácil de implementar e processar, sem necessidade de agentes de contraste. O coeficiente de difusão aparente (ADC) demonstrou ser um marcador promissor de fibrose e cirrose por vários investigadores independentes [20-24].

Recentemente, a imagem ponderada por difusão por ressonância magnética (DWI) tornou-se outra abordagem não invasiva para avaliar a cirrose hepática, analisando as mudanças na difusão da água com base no coeficiente de difusão aparente (ADC) [3].

Vários estudos mostraram que os valores de ADC do fígado cirrótico foram correlacionados com os resultados da classificação de Child-Pugh para avaliação da gravidade da cirrose hepática [4-7].

No entanto, se os valores de ADC do fígado cirrótico estão correlacionados com os resultados da classificação de Child-Pugh, ainda não está claro. O DWI é uma técnica específica de ressonância magnética que avalia o movimento de, principalmente, prótons de água no tecido. O coeficiente de difusão aparente (ADC) é a medida DWI usada com mais frequência e fornece informações úteis sobre inflamação, perfusão e degradação celular local. O mapa ADC é calculado com base no ajuste exponencial de DWI sobre vários valores b e é usado para medir a difusão quantitativamente. Estudos anteriores mostraram que na fibrose hepática a difusão de água pode ser diminuída por fibras extracelulares de colágeno e proteoglicanos, portanto, valores reduzidos de ADC foram relatados para fibrose hepática. [10,11,12,13,14,15,16,17,18,20].

Esses achados sugerem que o DWI pode ser uma técnica de imagem útil para avaliar a fibrose. Em estudos mais recentes, os pesquisadores examinaram a relação entre os estágios da fibrose hepática e os valores de ADC [14,15,16,19,20].

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados no ambulatório do departamento de radiologia do hospital universitário de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes positivos para hepatite C com classificação Child-Pugh (A).

Critério de exclusão:

  • Cirrose hepática avançada com fígado descompensado ou pacientes com lesões focais hepáticas malignas.
  • Casos com anormalidades estruturais comprovadas, histórico de doença hepática ou fatores de risco para doença hepática serão excluídos dos controles saudáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hepatite C criança pugh's classe A
pacientes são examinados com ressonância magnética
Varredura de ressonância magnética do fígado do paciente com DWI e aquisição do valor ADC.
indivíduos normais
casos de controle são examinados com ressonância magnética
Varredura de ressonância magnética do fígado do paciente com DWI e aquisição do valor ADC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações do valor de MRI ADC para avaliar a cirrose hepática precoce.
Prazo: 30 minutos
Pacientes com hepatite C Com classificação A de Child Pugh, conforme Avaliado por alterações no valor ADC da RM.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: sherif abd elal, MD, Assiut university lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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