HCV関連慢性肝疾患患者における急性肝不全のパターン
2020年1月22日 更新者：Tasneem Khaled、Assiut University
慢性肝不全の急性期 (ACLF) の概念は、2002 年に Jalan と Williams によって導入され、十分に代償された肝硬変を発症した患者 (肝毒性:重篤な肝炎ウイルス感染、薬物誘発性肝障害、肝毒素、または過度のアルコール消費; 余分な肝臓: 静脈瘤出血または敗血症)、黄疸および肝性脳症および/またはHRSを伴う臨床状態の深刻な悪化につながります.
この概念に従って、ACLF の診断基準のいくつかの提案が提案されています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ACLF の病因、病因、および自然経過には地域差がある可能性があり、それがこの症候群の全体的な結果に影響を与える可能性があります。 したがって、私たちの地域で ACLF とその促進因子を適切に診断することで、これらの症例の適切な管理が可能になり、これらの促進因子に対処することは、後の肝硬変患者で回避することができます。
作品の目的：
有病率、誘発因子、転帰を含め、28 日以内に急性慢性肝細胞障害 (ACLF) のパターンを特定すること。
患者と方法
研究の種類: 病院ベースの前向き研究
研究の場所: エジプト、アシュート、アシュート大学病院、アル ラジー大学病院、熱帯医学および消化器科。 入学前に、参加者全員またはその親族から書面による同意を得るものとします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
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Assiut、エジプト
- Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-HCV関連の病因を有するCLD患者で、急性の代償不全および既存の肝臓の状態の悪化（腹水、脳症、胃腸出血および/または細菌感染の発症によって定義される）の写真で当院に入院し、いずれかの単一臓器不全に関連する(腎および/または脳機能障害に関連する場合は、単腎不全または他の単一の非腎臓器不全) または多臓器不全) EASL-CLIF定義の基準を満たす。
説明
包含基準:
- -臨床的、生化学的、および画像的証拠に基づくHCV関連CLDの成人患者。代償不全の有無にかかわらず。
- -任意のグレード（1-3）でACLIFを有すると診断された患者
除外基準:
- 慢性肝疾患の証拠のない急性肝不全。
- 慢性肝疾患のその他の病因
- no ACLFと診断された患者 no ACLf
このカテゴリーには、次のいずれかの患者が含まれます。
- 臓器障害がないこと
- -腎臓を含まない単一の臓器不全があり、血清クレアチニンレベルが1.5 mg / dl未満であり、肝性脳症がない
- -血清クレアチニンレベルが1.5 mg / dl未満の単一の脳障害がある
- 患者は参加を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性肝細胞障害の急性のパターン
時間枠：2018年3月から2019年3月まで
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この期間に ACLF と診断された症例数、状態の促進因子、診断後 28 日間の患者の運命 (改善または悪化または死亡) として、急性および慢性肝細胞障害を伴う症例の評価。
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2018年3月から2019年3月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammed Medhat、Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月4日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。