HCV 相关慢性肝病患者急性慢性肝衰竭的模式
2020年1月22日 更新者：Tasneem Khaled、Assiut University
慢加急性肝衰竭 (ACLF) 的概念由 Jalan 和 Williams 于 2002 年提出，用于描述代偿性肝硬化患者在 2 至 4 周内肝功能的急性恶化与突发事件（肝毒性：叠加的肝炎病毒感染、药物性肝损伤、肝毒素或过量饮酒；肝外：静脉曲张出血或败血症），导致黄疸和肝性脑病和/或 HRS 的临床状况严重恶化。
遵循这一概念，提出了 ACLF 诊断标准的若干建议。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
ACLF 的病因、发病机制和自然病程可能存在地区差异，这可能反过来影响该综合征的总体结果。 因此，正确诊断 ACLF 及其在我们当地的诱发因素使我们能够对这些病例进行适当的处理，并在以后的肝硬化患者中避免这些诱发因素
工作目的：
确定 28 天内急性慢性肝细胞衰竭 (ACLF) 的模式，包括患病率、诱发因素和结果。
患者和方法
研究类型：前瞻性医院研究
研究地点：热带医学和消化内科，Al-Rajhi 大学医院，Assiut 大学医院，Assiut，埃及。 在注册前，将获得所有参与者或其亲属的书面同意。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71515
- Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
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Assiut、埃及
- Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因与单一器官衰竭相关的急性失代偿和原有肝脏状况恶化（定义为出现腹水、脑病、胃肠道出血和/或细菌感染）而入院的具有 HCV 相关病因的 CLD 患者（单肾衰竭或其他单一非肾器官衰竭，如果与肾和/或脑功能障碍相关）或多器官衰竭）符合 EASL-CLIF 定义的标准。
描述
纳入标准：
- 根据临床、生化和影像学证据，患有 HCV 相关 CLD 的成年患者，有或没有既往失代偿。
- 诊断为任何等级 (1-3) 的 ACLIF 患者
排除标准：
- 没有慢性肝病证据的急性肝衰竭。
- 慢性肝病的其他病因
- 诊断为无 ACLIF 的患者 无 ACLF
此类别包括以下患者：
- 没有任何器官衰竭
- 有不累及肾脏的单一器官衰竭，血清肌酐水平 <1.5 mg/dl，且无肝性脑病
- 单次脑衰竭，血清肌酐水平 <1.5 mg/dl
- 患者拒绝参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性慢性肝细胞衰竭模式
大体时间：2018年3月至2019年3月
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急性慢性肝细胞衰竭的病例评估为本期诊断为ACLF的病例数、病情的诱发因素、诊断后28天内患者的命运（好转或恶化或死亡）。
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2018年3月至2019年3月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammed Medhat、Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月4日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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