Patrón de insuficiencia hepática aguda o crónica en pacientes con enfermedad hepática crónica relacionada con el VHC
22 de enero de 2020 actualizado por: Tasneem Khaled, Assiut University
El concepto de insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF, por sus siglas en inglés) fue introducido por Jalan y Williams en 2002 para describir el deterioro agudo de la función hepática durante 2 a 4 semanas en un paciente con cirrosis bien compensada asociada con un evento precipitante (hepatotóxico: infección viral de hepatitis superpuesta, daño hepático inducido por fármacos, hepatotoxinas o consumo excesivo de alcohol; extrahepático: hemorragia por várices o sepsis), que conduce a un deterioro grave del estado clínico con ictericia y encefalopatía hepática y/o SHR.
Siguiendo este concepto, se han sugerido varias propuestas para los criterios diagnósticos de ACLF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Puede haber diferencias regionales en la etiología, la patogenia y el curso natural de ACLF, que a su vez pueden influir en el resultado general de este síndrome. Por lo que un correcto diagnóstico de la ACLF y sus precipitantes en nuestra localidad nos permitirá un adecuado manejo de estos casos y evitar estos precipitantes más adelante en pacientes con cirrosis hepática.
Objetivo del trabajo:
Identificar el patrón de insuficiencia hepática aguda o crónica (ACLF, por sus siglas en inglés) dentro de los 28 días, incluida la prevalencia, los factores desencadenantes y el resultado.
Pacientes y métodos
Tipo de estudio: estudio prospectivo basado en el hospital
Sitio del estudio: Departamento de Medicina Tropical y Gastroenterología, Hospital Universitario Al-Rajhi, Hospitales Universitarios de Assiut, Assiut, Egipto. Se obtendrá el consentimiento por escrito de todos los participantes o sus familiares antes de la inscripción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
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Assiut, Egipto
- Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EHC de etiología relacionada con el VHC que ingresarán en nuestro hospital con un cuadro de descompensación aguda y deterioro de una afección hepática preexistente (definida por el desarrollo de ascitis, encefalopatía, hemorragia gastrointestinal y/o infección bacteriana) asociada a un fallo de un solo órgano (insuficiencia renal única u otra insuficiencia orgánica no renal única si se asocia con disfunción renal y/o cerebral) o insuficiencia orgánica múltiple) para cumplir con los criterios de la definición EASL-CLIF.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con EPC relacionada con el VHC según evidencia clínica, bioquímica y de imagen, con o sin descompensación previa.
- Pacientes diagnosticados de ACLIF en cualquier grado (1-3)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia hepática aguda sin evidencia de enfermedad hepática crónica.
- Otra etiología de la enfermedad hepática crónica
- Pacientes diagnosticados sin ACLIF Sin ACLF
Esta categoría incluye pacientes que:
- No tener ninguna falla orgánica.
- Tiene una insuficiencia de un solo órgano que no afecta al riñón con un nivel de creatinina sérica de <1,5 mg por dl y sin encefalopatía hepática
- Tiene una falla cerebral única con un nivel de creatinina sérica de <1.5 mg por dl
- Los pacientes se niegan a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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patrón de insuficiencia hepática aguda o crónica
Periodo de tiempo: marzo 2018 a marzo 2019
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evaluación de casos con insuficiencia hepática aguda o crónica como número de casos diagnosticados con ACLF en este período, el factor precipitante de la condición, el destino del paciente (mejoría o deterioro o muerte) en los 28 días posteriores al diagnóstico.
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marzo 2018 a marzo 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POACLIFWHCV LC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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