Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mønster av akutt på kronisk leversvikt hos pasienter med HCV-relatert kronisk leversykdom

22. januar 2020 oppdatert av: Tasneem Khaled, Assiut University
Konseptet akutt-på-kronisk leversvikt (ACLF) ble introdusert av Jalan og Williams i 2002 for å beskrive den akutte forverringen av leverfunksjonen over 2 til 4 uker hos en pasient med godt kompensert skrumplever assosiert med en utløsende hendelse (hepatotoksisk: overlagret hepatittvirusinfeksjon, medikamentindusert leverskade, hepatotoksiner eller overdreven alkoholforbruk; ekstra hepatisk: variceal blødning eller sepsis), som fører til alvorlig forverring av klinisk status med gulsott og hepatisk encefalopati og/eller HRS. Etter dette konseptet har flere forslag til diagnostiske kriterier for ACLF blitt foreslått.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det kan være regionale forskjeller i etiologi, patogenese og naturlig forløp av ACLF, som igjen kan påvirke det totale resultatet av dette syndromet. Så, riktig diagnose av ACLF og dets utløsende faktorer i vår lokalitet gjør oss i stand til riktig behandling av disse tilfellene og å håndtere disse utløsende faktorene som kan unngås senere hos pasienter med levercirrhose

Målet med arbeidet:

Å identifisere mønsteret av akutt på kronisk levercellesvikt (ACLF) innen 28 dager, inkludert prevalens, utløsende faktorer og utfall.

Pasienter og metoder

Type studie: Prospektiv sykehusbasert studie

Stedet for studien: Tropisk medisin og gastroenterologisk avdeling, Al-Rajhi universitetssykehus, Assiut universitetssykehus, Assiut, Egypt. Skriftlig samtykke vil innhentes fra alle deltakerne eller deres pårørende før påmelding.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
      • Assiut, Egypt
        • Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CLD-pasienter med HCV-relatert etiologi som vil legges inn på vårt sykehus med bilde av akutt dekompensasjon og forverring av eksisterende levertilstand (definert ved utvikling av ascites, encefalopati, gastrointestinal blødning og/eller bakteriell infeksjon) assosiert med enten en enkelt organsvikt (enkelt nyresvikt eller annen enkelt ikke-nyreorgansvikt hvis assosiert med nyre- og/eller hjernesvikt) eller flere organsvikt) for å oppfylle kriteriene i EASL-CLIF-definisjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med HCV-relatert CLD basert på kliniske, biokjemiske og bildediagnostiske bevis, med eller uten forutgående dekompensasjon.
  • Pasienter diagnostisert å ha ACLIF uansett grad (1-3)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt leversvikt uten tegn på kronisk leversykdom.
  • Annen etiologi av kronisk leversykdom
  • Pasienter diagnostisert uten ACLIF Ingen ACLF

  • Denne kategorien inkluderer pasienter som enten:

    • Har ikke organsvikt
    • Har en enkelt organsvikt som ikke involverer nyrene med et serumkreatininnivå på <1,5 mg per dl og ingen hepatisk encefalopati
    • Har en enkelt hjernesvikt med serumkreatininnivå <1,5 mg per dl
  • Pasienter nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mønster av akutt på kronisk levercellesvikt
Tidsramme: mars 2018 til mars 2019
evaluering av tilfeller med akutt eller kronisk levercellesvikt som antall tilfeller diagnostisert med ACLF i denne perioden, den utløsende faktoren til tilstanden, pasientens skjebne (forbedring eller forverring eller død) i løpet av 28 dager etter diagnosen.
mars 2018 til mars 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POACLIFWHCV LC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere