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Schéma de l'insuffisance hépatique chronique aiguë chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique liée au VHC

22 janvier 2020 mis à jour par: Tasneem Khaled, Assiut University

Le concept d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF) a été introduit par Jalan et Williams en 2002 pour décrire la détérioration aiguë de la fonction hépatique sur 2 à 4 semaines chez un patient présentant une cirrhose bien compensée associée à un événement précipitant (hépatotoxique : hépatite virale surajoutée, atteinte hépatique d'origine médicamenteuse, hépatotoxines ou consommation excessive d'alcool ; extra-hépatique : hémorragie variqueuse ou septicémie), entraînant une détérioration sévère de l'état clinique avec ictère et encéphalopathie hépatique et/ou SHR. Suite à ce concept, plusieurs propositions pour les critères de diagnostic de l'ACLF ont été suggérées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Insuffisance hépatique aiguë sur chronique

Description détaillée

Il peut y avoir des différences régionales dans l'étiologie, la pathogenèse et l'évolution naturelle de l'ACLF, qui peuvent à leur tour influencer le résultat global de ce syndrome. Ainsi, un diagnostic correct de l'ACLF et de ses facteurs déclenchants dans notre localité nous permet de prendre en charge correctement ces cas et de traiter ces facteurs déclenchants à éviter plus tard chez les patients atteints de cirrhose du foie.

But du travail :

Identifier le schéma d'insuffisance aiguë des cellules hépatiques chroniques (ACLF) dans les 28 jours, y compris la prévalence, les facteurs déclenchants et les résultats.

Patients et méthodes

Type d'étude : Etude prospective hospitalière

Site de l'étude : Département de médecine tropicale et de gastroentérologie, Hôpital universitaire Al-Rajhi, Hôpitaux universitaires d'Assiut, Assiut, Égypte. Un consentement écrit sera obtenu de tous les participants ou de leurs proches avant l'inscription.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71515
    - Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University
  - Assiut, Egypte
    - Al-Rajhi liver hospital ,Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients CLD avec une étiologie liée au VHC qui seront admis dans notre hôpital avec une image de décompensation aiguë et de détérioration d'une affection hépatique préexistante (définie par le développement d'une ascite, d'une encéphalopathie, d'une hémorragie gastro-intestinale et/ou d'une infection bactérienne) associée à une défaillance d'un seul organe (insuffisance rénale unique ou autre défaillance d'un seul organe non rénal si associée à un dysfonctionnement rénal et/ou cérébral) ou défaillances d'organes multiples) pour répondre aux critères de la définition EASL-CLIF .

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes atteints de MPC liée au VHC sur la base de preuves cliniques, biochimiques et d'imagerie, avec ou sans décompensation préalable.
Patients diagnostiqués comme ayant ACLIF à n'importe quel grade (1-3)

Critère d'exclusion:

Insuffisance hépatique aiguë sans signe de maladie hépatique chronique.
Autre étiologie de la maladie hépatique chronique
Patients diagnostiqués sans ACLIF Pas d'ACLF
Cette catégorie comprend les patients qui :
- Ne pas avoir de défaillance d'organe
- Avoir une défaillance d'un seul organe qui n'implique pas le rein avec un taux de créatinine sérique <1,5 mg par dl et pas d'encéphalopathie hépatique
- Avoir une seule insuffisance cérébrale avec un taux de créatinine sérique <1,5 mg par dl
Les patients refusent de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
schéma d'insuffisance aiguë des cellules hépatiques chroniques Délai: mars 2018 à mars 2019	évaluation des cas d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique comme le nombre de cas diagnostiqués d'ACLF dans cette période, le facteur précipitant de l'affection, le devenir du patient (amélioration ou détérioration ou décès) dans les 28 jours suivant le diagnostic.	mars 2018 à mars 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Mohammed Medhat, Al-Arajhy Liver Hospital, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Gines P, Quintero E, Arroyo V, Teres J, Bruguera M, Rimola A, Caballeria J, Rodes J, Rozman C. Compensated cirrhosis: natural history and prognostic factors. Hepatology. 1987 Jan-Feb;7(1):122-8. doi: 10.1002/hep.1840070124.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2018

Première publication (RÉEL)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

POACLIFWHCV LC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .